Африн Комфорт Ментол спрей назал. 0,05% фл. 15 мл №1

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл препарату містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду;

допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію гідрофосфат безводний, натрію фосфат однозаміщений, моногідрат, повідон, бензалконію хлорид, пропіленгліколь, поліетиленгліколь, спирт бензиловий, цинеол, камфора, левоментол, целюлоза мікрокристалічна, натрію кармелоза, вода очищена.

Лікарська форма

Спрей назальний.

Від білого до майже білого кольору в’язка, гелеподібна суспензія.

Фармакотерапевтична група

Протинабрякові та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, комбінації з іншими засобами (за виключенням кортикостероїдів).

Код АТС R01A В07.

Африн^® Комфорт Ментол належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів (деконгенсантів). Чинить альфа-адреноміметичну дію.

Як похідний імідазоліну, при низьких концентраціях чинить, в основному, альфа₂- адреноміметичну дію, при високих – діє на альфа₁-адренорецептори.

Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що попереджує розвиток бактеріальних ускладнень (гаймориту, синуситу, середнього отиту). При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не спричинює гіперемію. Дія препарату розпочинається швидко (через декілька хвилин після застосування). Тривалість дії – до 12 годин.

При місцевому інтраназальному застосуванні не чинить системної дії.

Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа; алергічний риніт; вазомоторний риніт; для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.

Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Підвищена чутливість до компонентів препарату; атрофічний риніт; при застосуванні інгібіторів моноамінооксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску; підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі; тяжкі форми серцево-судинних захворювань (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця); феохромоцитома; метаболічні порушення (гіпертиреоз, діабет, порфірія); гіпертрофія простати.

Особливі застереження

Препарат застосовують з обережністю при:

• захворюванні коронарних артерій;
• гіпертиреоідізмі;
• відкритокутовій глаукомі або ускладненнях при сечовипусканні в результаті збільшення передміхурової залози доки не було рекомендовано лікарем.

Слід уникати довготривалого застосування і передозування препарату. Довготривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання препаратом Африн^® Комфорт Ментол може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також пошкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Дози, вищі рекомендованих, потрібно застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні мапротиліну або інгібіторів МАО і трициклічних антидепресантів можливе підвищення артеріального тиску.

Сумісне призначення інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може понизитися.

Застосовувати місцево на слизову оболонку носа.

Перед застосуванням струшувати. Перед першим застосуванням необхідно зробити декілька натискань на насос до появи першого розпилення, при розпиленні флакон тримати вертикально. Оскільки Африн^® Комфорт Ментол становиться більш в’язким після розпилення, то препарат залишається на місці розпилення та не розтікається.

Дорослі та діти віком від 6 років.

Африн^® Комфорт Ментол, спрей, упорскують різким натисненням на флакон, по 1 впорскуванню у кожний носовий хід 2-3 рази на добу.

Препарат слід застосовувати не довше 5-7 днів.

Діти

Препарат не застосовують дітям віком до 6 років.

З боку дихальної системи: дискомфорт в носі, печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, носова кровотеча. Апное у дітей молодшого віку (особливо у випадку передозування). Після того, як ефект від застосування Африн^® Комфорт Ментолу закінчиться, може спостерігатися відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія).

З боку нервової системи: головний біль, сонливість, втома, судоми, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи: місцеве назальне застосування може спричинити системні ефекти, такі як пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія.

З боку імунної системи: можливе виникнення алергічних реакцій, у тому числі висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк.

Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії, атрофії слизової оболонки порожнини носа та зворотного набряку слизової носа (медикаментозний риніт).

При помірному/сильному або випадковому внутрішньому передозуванні можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури тіла, гарячка, судоми, пальпітація, серцева аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, тахікардія, серцево-судинна недостатність, підвищене потовиділення, ажитація, набряк легенів, дихальні розлади, диспное, психічні розлади, колапс, міоз, гіпосмія. Крім цього може виникнути пригнічення функцій з блоку центральної нервової системи, що супроводжується сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотензією, зупинкою дихання, можливим розвитком коми, апное та втратою свідомості.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску необхідно застосовувати фентоламін. У тяжких випадках можливе ендобронхіальне або ендотрахіальне введення трубки або штучна вентиляція легень.

Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.

У випадку ненавмисного потрапляння до ротової порожнини застосовують активоване вугілля (як абсорбент) та натрію сульфат (як проносний засіб). При передозування також проводять заміщувальну та симптоматичну терапію. Судинозвужуючі засоби протипоказані.

Не допускається перевищення рекомендованого дозування.

У період вагітності або годування груддю препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь доля матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Термін придатності

2 роки.

Застосувати протягом 30 днів після першого відкриття флакону.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 15 мл препарату у флаконі з поліпропіленовим дозатором. Кожний флакон у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Инструкция для: Африн Комфорт Ментол спрей назал. 0,05% фл. 15 мл №1

Производитель: Контракт Фармасьютикалз Лтд. для "Байер Консьюмер Кер АГ" (Канада, Швейцария)

Фарм. группа: Противоотечные и другие средства для местного применения при заболеваниях полости носа.

Регистрация: UA/13481/01/01

МНН: Oxymetazoline

Код АТХ:

(R) Лекарственные средства для лечения заболеваний дыхательной системы

(R01) Препараты для лечения заболеваний носа

(R01A) Деконгестанты и другие препараты для местного применения

(R01AA) Симпатомиметики

(R01AA05) Оксиметазолин