Фенистил гель 0,1% по 30 г в тубах

діюча речовина: диметиндену малеат;

1 г гелю містить диметиндену малеату 1 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, карбомер 974Р, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода очищена.

Лікарська форма

Гель.

Однорідний гель від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, прозорий або злегка опалесцентний.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для місцевого застосування. 

Диметиндену малеат – похідне феніндену. Є антагоністом гістаміну на рівні Н1-рецепторів. Чинить протиалергічну і протисвербіжну дію. Завдяки активній речовині – диметиндену малеату, що входить до складу Феністил Гелю, при нанесенні препарату на шкіру зменшується свербіж і подразнення, що супроводжують шкірні алергічні реакції. Препарат має також місцевоанестезуючі властивості та охолоджує шкіру при нанесенні.

При місцевому застосуванні гелю завдяки його спеціально розробленій основі активна речовина швидко проникає у шкіру та починає діяти вже через кілька хвилин. Максимальний ефект досягається через 1-4 години. Системна біодоступність активної речовини становить 10 %.

Шкірний свербіж, наприклад при укусах комах, необширна сонячна еритема, неускладнені невеликі опіки шкіри та алергічні подразнення невеликих ділянок шкіри.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь, що можуть спричинити подразнення шкіри.

Препарат не можна застосовувати при наявності відомої алергії на укуси комах. У такому випадку слід застосовувати препарати системної дії.

Слід уникати застосування Феністил Гелю при ураженні великих ділянок шкіри, особливо дітям або підліткам.

Під час лікування препаратом слід уникати тривалого впливу сонця на уражені ділянки шкіри.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Діти

Дітям віком до 2 років препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря. Немовлятам і дітям молодшого віку не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, особливо на пошкодженій або запаленій шкірі.

Дітям віком до 2 років препарат можна застосовувати лише за призначенням лікаря. Немовлятам і дітям молодшого віку не слід застосовувати препарат на великих ділянках шкіри, особливо на пошкодженій або запаленій шкірі. Дорослим та дітям віком від 2 років гель слід наносити на уражені ділянки шкіри 2-4 рази на добу та злегка втирати. У разі дуже сильного свербежу або розповсюджених уражень шкіри рекомендується разом з місцевими аплікаціями гелю застосовувати пероральні форми препарату.

Найчастішими побічними ефектами є незначні та короткочасні реакції на шкірі у місці нанесення. Препарат містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь, які можуть спричинити подразнення шкіри.

Можливі побічні ефекти

З боку шкіри та сполучних тканин:

Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних): сухість шкіри, відчуття печіння шкіри, алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж та набряк, алергічний дерматит, кропив’янка*.

*Дані отримано у процесі постмаркетингових спостережень.

На даний момент не було повідомлень про випадки передозування препаратом.

При випадковому проковтуванні великої кількості Феністил гелю слід негайно звернутися до лікаря.

Можуть спостерігатися деякі симптоми, характерні для передозування Н1-антигістамінними засобами для системного застосування: пригнічення центральної нервової системи, сонливість (переважно у дорослих), стимуляція центральної нервової системи, антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), що супроводжуються збудженням, атаксією, галюцинаціями, тоніко-клонічними судомами, мідріазом, сухістю в роті, гіперемією обличчя, порушенням сечовипускання, гарячкою, також можлива артеріальна гіпотензія.

Специфічного антидоту не існує. При передозуванні необхідно вживати звичайні мірі невідкладної допомоги, що включають прийом активованого вугілля, солевмісних послаблюючих засобів, підтримку дихання та кровообігу. Слід уникати вживання стимуляторів, можливе використання судинозвужуючих засобів для нормалізації артеріального тиску.

В дослідженнях на тваринах було показано, що застосування препарату у період вагітності не спричиняє ні тератогенного, ні будь-якого іншого небажаного ефекту на розвиток ембріона (плода). У період вагітності, а також у період годування груддю Феністил Гель не слід застосовувати на великих ділянках шкіри, особливо на пошкодженій або запаленій шкірі.

Матерям, які годують груддю, не слід наносити гель на соски молочних залоз.

В дослідженнях на тваринах не спостерігалося жодного впливу препарату на здатність до запліднення.

Зберігати у сухому місці при температурі нижче 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Упаковка

По 30 г у тубах.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Инструкция для: Фенистил гель 0,1% по 30 г в тубах

Производитель: Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария

Фарм. группа: Антигистаминные средства для местного применения.

Регистрация: № UA/0894/01/01 від 08.02.2014. Наказ № 109 від 08.02.2014

МНН: Dimetindene

Код АТХ:

(D) Лекарственные средства для лечения заболеваний кожи

(D04) Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики)

(D04A) Препараты для лечения зуда (включая антигистаминные препараты и анестетики)

(D04AA) Антигистаминные препараты для наружного применения

(D04AA13) Диметинден