Гемаза лиофилизат д/приг. р-ра д/ин. по 5000 МЕ №5 в амп.

Код: 54993

Нет в наличии

Основная информация

Производитель

Техногенных ООО (Россия)

Бренд

Гемаза

Действующие вещества

проурокиназа рекомбинантная

Категория

Антикоагулянты

Форма выпуска

Инъекции

Условия отпуска

рецептурный

Инструкция для Гемаза лиофилизат д/приг. р-ра д/ин. по 5000 МЕ №5 в амп.

Состав
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные реакции
Передозировка
Применение в период беременности или кормления грудью
Условия хранения
Регистрационные данные

Состав

1 амп. содержит проурокиназу рекомбинантную 5 тыс.МЕ.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакологическое действие

Гемаза - тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.

Показания

Препарат «Гемаза» применяют в офтальмологии для лечения следующей патологии:

гифема, гемофтальм;
преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
фибриноидный синдром различного генеза;
окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей;
тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;
профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных
операциях.

Противопоказания

Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед, травма головы давностью до 4 нед), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.

Взаимодействие

Совместное применение препарата с протеолитическими средствами показало, что сочетать препарат «Гемаза®» с инъекциями коллализина нецелесообразно. Комбинацию препарата «Гемаза» с другими тромболитиками применять с осторожностью. Возможно комбинированное использование растворов препарата «Гемаза» и эмоксипина, а также препарата «Гемаза» и дексаметазона.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Способность Гемазы влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не отмечено. Но в зависимости от индивидуальной реакции пациента на препарат при лечении Гемазы следует быть осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети

Опыт применения Гемазы у детей ограничен, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Содержимое 1 ампулы препарата «Гемаза» разводится в 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор содержит дозу, соответствующую 5000 ME. Препарат вводится парабульбарно или субконъюнктивально до 10 инъекций на курс.
Для промывания передней камеры глаза при массивном выпоте фибрина в переднюю камеру или гифеме лиофилизированное вещество (5000 ME) разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, после чего берется 0,2 мл (1000 ME) или 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разводится до 0,5 мл 0,9% раствором натрия хлорида.

Для интравитреального введения 5000 ME лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, берется 0,1 мл (500 ME) полученного раствора и разбавляется 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный объем (0,2-0,3 мл) вводится интравитреально однократно.

При наличии гифемы и выпота фибрина после экстракции катаракты рекомендуется субконъюнктивальное или парабульбарное введение препарата «Гемаза», а также введение в переднюю камеру. При кровоизлияниях в стекловидное тело, сетчатку, окклюзионных поражениях сосудов сетчатки и зрительного нерва показано парабульбарное введение препарата «Гемаза». При гемофтальмах различной этиологии и фибриноидном синдроме возможно интравитреальное введение препарата.

Для профилактики спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукоматозных операциях препарат «Гемаза» разводят в соотношении, указанном для субконъюнктивальных инъекций, и вводят в фильтрационную подушку в раннем послеоперационном периоде в количестве 1-3 инъекций (по усмотрению хирурга).

Побочные реакции

Может отмечаться аллергическая реакция, выражающаяся в отеке и гиперемии кожных покровов лица на стороне введения препарата, явлениях аллергического тенонита (хемоз, гиперемия конъюнктивы, снижение подвижности глазного яблока).

Передозировка

При локальном введении препарата «Гемаза» в дозах 5000 ME риск системных кровотечений отсутствует.

При передозировке препарата, что при использовании рекомендуемых доз (до 5000 ME однократно) является маловероятным, возможен рецидив внутриглазного кровоизлияния.
При однократном введении препарата в дозе, превышающей 5000 ME, повышается риск аллергических реакций, указанных в побочных эффектах.

При передозировке препарата и при проведении оперативных вмешательств на фоне курса лечения препаратом «Гемаза» для снижения риска развития кровоизлияния рекомендуется общее применение этамзилата в инъекциях 250-500 мг внутримышечно.