Гепарсил капсулы по 70 мг №30 в конт.

діюча речовина: silymarin;

1 капсула містить силі марину (у перерахуванні на суху речовину та вміст суми флаволігнанів 70 %) 70 мг;

допоміжні речовини: цукроза, крохмаль преже латинізований, магнію стеарат.

Лікарська форма

Капсули.

Тверді желатинові капсули з кришечкою та корпусом зеленого кольору, або з кришечкою білого кольору та корпусом темно-червоного кольору. Вміст капсул – порошок від світло-жовтого до світло-коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Гепатотропні препарати. Силімарин.

Гепарсил належить до групи гепатопротекторних лікарських засобів. Гепарсил містить активну складову частину силімарин, отриману з плодів рослини розторопші плямистої. Силімарин – суміш 4 ізомерів флаволігнанів: силібінін, ізосилібінін, силідіанін і силікристин.

Препарат має гепатопротекторну та антитоксичну дію.

Встановлено, що антигепатотоксична дія силі марину зумовлена його конкуруючою взаємодією з рецепторами до відповідних токсинів у мембрані гепатоцитів, виявляючи таким чином мембраностабілізуючу дію. Завдяки цьому уповільнюється розвиток стеатозу та фіброзу печінки. Силімарин виявляє метаболічні і клітиннорегулюючі ефекти, що регулюють проникність клітинної мембрани і пригнічують 5-ліпооксигеназний шлях, особливо лейкотрієну В₄ (LTB₄), а також зв’язуючись з вільними реактивними радикалами кисню. Силімарин стимулює синтез білків (структурних і функціональних) і фосфоліпідів в уражених клітинах печінки (нормалізуючи ліпідний обмін), стабілізує їх мембрани, зв’язує вільні радикали (антиоксидантна дія), захищаючи таким чином клітини печінки від шкідливих впливів і сприяючи їх відновленню.

Дія флавоноїдів, до яких належить силімарин, пов’язана з їх антиоксидантними ефектами і ефектами, які покращують мікро циркуляцію. Клінічно ці ефекти виявляються у покращанні суб’єктивної і об’єктивної симптоматики і нормалізації показників функціонального стану печінки (зниження рівня трансаміназ, γ-глобу линів, білірубіну сироватки крові). Це призводить до поліпшення загального стану, зменшення скарг, пов’язаних з травленням, а у пацієнтів зі зниженим засвоєнням їжі внаслідок печінкового захворювання призводить до покращання апетиту.

Після перорального застосування силімарин поволі всмоктується з травного тракту. Піддається кишково-печінковій циркуляції. Не кумулюється.

Інтенсивно розподіляється в організмі. У результаті досліджень ¹⁴С-міченим силібініном найвищі концентрації речовини виявляються у печінці і зовсім незначна кількість – у нирках, легенях, серці та інших органах.

Силімарин метаболізується в печінці шляхом кон’югації. В жовчі виявлені такі метаболіти як глюкуроніди і сульфати.

Період напів виведення силі марину становить 6 годин. Виводиться в основному з жовчею (приблизно 80 %) у формі глюкуронідів і сульфатів і незначною мірою (приблизно 5 %) – з сечею.

Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування у пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату; гострі отруєння різної етіології; дитячий вік до 14 років.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Лікування препаратом Гепарсил при печінкових ураженнях буде ефективним при дотриманні дієти та відмови від алкоголю.

Через можливий естроген подібний ефект силі марину його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників і матки, карцинома передміхурової залози). У таких випадках потрібна консультація лікаря.

Лікарський засіб містить цукрозу як допоміжну речовину, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Препарат не застосовують для лікування гострої інтоксикації.

У випадку розвитку жовтяниці необхідно проконсультуватися з лікарем для проведення корекції терапії.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні силі марину і пероральних контрацептивних засобів та препаратів, що застосовуються при естроген замісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

За рахунок пригнічення системи цитохрому Р 450 силімарин тим самим підсилює ефект деяких лікарських засобів, а саме: антиалергічних лікарських засобів (фексофенадин); гіпохолестеринемічних лікарських засобів (лов астатин); антикоагулянтів (клопідогрель, варфарин); антипсихотичних лікарських засобів (алпрозолам, діазепам, лоразепам); протигрибкових лікарських засобів (кетоконазол); деяких препаратів для лікування раку (вінбластин).

Особливі застереження

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати авто транспортом або працювати з іншими механізмами.

Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти

Недостатньо даних про застосування препарату дітям віком до 14 років, тому його не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Приймають внутрішньо після їди, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.

Разова доза для дорослих та дітей віком від 14 років становить 1-2 капсули (70-140 мг силі марину), застосовують 3 рази на добу.4

Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від характеру і перебігу захворювання.

Середня тривалість лікування – 3 місяці.

Лікарський препарат добре переноситься. Рідко в окремих випадках і при індивідуальній підвищеній чутливості можна спостерігати побічні дії:

з боку травної системи: нудота, блювання, диспепсія, печія, діарея;

з боку шкіри і шкірних придатків: у поодиноких випадках можливі шкірні алергічні реакції – свербіж, висип, посилення алопеції;

з боку сечовидільної системи: підсилення діурезу – дуже рідко;

з боку дихальної   системи: задишка – дуже рідко;

інші: дуже рідко можна спостерігати посилення існуючих вестибулярних порушень.

Побічні дії тимчасові і зникають після припинення прийому препарату без застосування спеціальних заходів.

Немає повідомлень про випадки передозування. При випадковому прийомі високої дози слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля, і при необхідності застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.

Дані щодо безпеки та ефективності застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутні.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Упаковка

По 12 капсул у блістері, по 5 блістерів № 12 у пачці; по 12 капсул у блістері, по 10 блістерів № 12 у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Инструкция для: Гепарсил капсулы по 70 мг №30 в конт.

Производитель: Стиролбиофарм, ООО, Донецкая обл., Г. Горловка, Украина

Фарм. группа: Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Силимарин.

Регистрация: № UA/5096/01/01 від 07.04.2010. Наказ № 300 від 07.04.2010

МНН: Silymarin

Код АТХ:

(A) Лекарственные средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ

(A05) Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

(A05B) Терапия печени, липотропные препараты

(A05BA) Препараты для лечения заболеваний печени

(A05BA03) Силимарин