Гидрокортизоновая мазь д/внеш. исп. 1% по 10 г в тубах

міжнародна та хімічна назви: гідрокортизон; прегнен-4-тріол-11b, 17а, 21-діону-3,20,21-ацетат;

Основні фізико-хімічні властивості

мазь білого з жовтуватим відтінком або світло-жовтого кольору;

Склад

1 г мазі містить гідрокортизону ацетату 10 мг;

допоміжні речовини: ланолін безводний, пентол, вазелін, кислота стеаринова, метилпарагідроксибензоат (Е-218), пропілпарагідроксибензоат (Е-216), вода очищена.

Форма випуску

Мазь для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група

Кортикостероїди для застосування у дерматології.

Код АТС D07А А02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Мазь чинить протизапальну, антиалергічну та протисвербіжну дію, зумовлену дією гідрокортизону ацетату, який входить до її складу.

Фармакокінетика. Після нанесення препарату на шкіру гідрокортизон накопичується в епідермісі, в основному в зернистому шарі. Незначна частина гідрокортизону метаболізується в епідермісі, більша – абсорбується через шкірні покриви в системний кровотік і метаболізується, головним чином у печінці. Метаболіти і незначна частина незміненого гідрокортизону виділяються із сечею або з жовчю.

Запальні та алергічні захворювання шкіри немікробного походження: екзема, себорея, псоріаз, алергічні дерматити, нейродерміти.

Інфекційні захворювання шкіри: туберкульоз, мікози, піодермія, виразкові ураження шкіри; вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 1 року.

Підвищена чутливість до гідрокортизону та інших компонентів препарату.

Препарат не застосовують для лікування очних захворювань; слід уникати його потрапляння в очі.

Мазь наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1–3 рази на день. Тривалість курсу лікування залежить від характеру захворювання та ефективності терапії. Вона становить, як правило, 6–14 днів. За показаннями лікування може бути продовжено. На обмежених ділянках для підсилення ефекту можуть бути використані оклюзійні пов’язки.

Гіперемія, набряк, свербіж у межах ділянки ураження. При тривалому лікуванні можливий також розвиток вторинних інфекційних уражень шкіри, атрофічних змін, гіпертрихозу.

При тривалому використанні мазі, особливо на великих ділянках ураження, можливий розвиток гіперкортицизму як прояв резорбтивної дії гідрокортизону ацетату.

Особливості застосування

Тривале застосування мазі повинно бути обмежене при артеріальній гіпертензії, виразці шлунка та 12-палої кишки, цукровому діабеті, хворобі Іценко-Кушинга, нирковій недостатності, виразковому коліті, психічних захворюваннях, пероральному прийомі нестероїдних протизапальних засобів.

При застосуванні мазі для лікування дітей від 1 року та старше необхідно обмежувати загальну тривалість лікування і виключати заходи, які ведуть до підсилення резорбції та засвоювання стероїду (зігріваючі, фіксуючі й оклюзійні пов’язки),

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не досліджена.

Умови та термін зберігання

В недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 8 ºС до 15 ºС.

Термін придатності 2 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

по 10 г у тубі алюмінієвій.

Инструкция для: Гидрокортизоновая мазь д/внеш. исп. 1% по 10 г в тубах

Производитель: Биофарм, ЧАО / Биофарма ФЗ, ООО, Украина

Фарм. группа: Гормоны коры надпочечников

Регистрация: № UA/7394/01/01 від 04.12.2007. Наказ № 773 від 04.12.2007

МНН: Hydrocortisone

Код АТХ:

(D) Лекарственные средства для лечения заболеваний кожи

(D07) Кортикостероиды для лечения заболеваний кожи для наружного применения

(D07A) Кортикостероиды

(D07AA) Кортикостероиды слабоактивные (группа I)

(D07AA02) Гидрокортизон