Глутаргин раствор д / ин. 20% по 5 мл в амп. №10 (блистер)

Действующее вещество: аргинина глутамат;

1 мл раствора содержит аргинина глутамата (в пересчете на 100 % вещество) 200 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

 Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Глутаргин – соль аргинина и глутаминовой кислоты, играющих важную роль в обеспечении биохимических процессов нейт­рализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азо­тистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализу­ются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола  в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты.

Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

 В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т.ч. при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе. Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, которые сопровождаются гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома.

Относительными противопоказаниями является лихорадочное состояние, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Особенности применения

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением её уровня в крови.

После курса лечения раствором Глутаргина, при необходимости, можно пе­рейти на прием таблеток Глутаргина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект Глутаргина на секрецию инсулина возрастает при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола и др.). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Показания к применению препарата не предусматривают возможность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не исследованы.

Препарат назначают взрослым внутривенно и внутримышечно.

Гепатиты, гипераммониемия. Внутривенно вводят капельно 1-2 раза в день по 10 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышают до 30-40 мл (6-8 г), разделенных на два введения. Курс лечения – 5-10 суток. Высшая суточная доза при внутривенном введении – 40 мл (8 г).

Внутримышечно препарат вводят медленно глубоко в ягодичную мышцу 1-2 раза в день по 5 мл (1 г). При необходимости дозу препарата повышают до 10 мл (2 г) 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 5-10 суток. Высшая суточная доза при внутримышечном введении – 20 мл препарата  (4 г).

Алкогольное отравление. Внутривенно вводят капельно 2 раза в день по 4 мл ( 0,8 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы  со скоростью 60-70 капель в минуту. Через 2-3 дня дозу уменьшают до 2 мл (0,4 г).

Внутримышечно препарат вводят медленно глубоко в ягодичную мышцу по 4 мл ( 0,8 г) 2 раза в день в течение 2-3 дней, затем дозу уменьшают до 2 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу внутривенного или внутримышечного введения повышают до 10 мл (2 г) 2 раза в сутки.

Редко возможны: выраженная слабость, одышка, загрудинная боль, озноб, нарушение ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, крапивница, отек Квинке.

Симптомы: возможны присущие для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Безопасность клинического применения препарата в период беременности или кормления грудью не исследована.

Хранить ампулы в наружной коробке  при температуре не выше  25 ºС.  Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Упаковка

Раствор для инъекций 20 % в ампулах по 5 мл,  № 5х2 в блистере  в коробке,

№ 10  в коробке.

Инструкция для: Глутаргин раствор д / ин. 20% по 5 мл в амп. №10 (блистер)

Производитель: Здоровье, ФК, ООО, Харьков, Украина

Фарм. группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты.

Регистрация: UA/4022/01/02 з 04.08.2015 по 04.08.2020. Наказ №2283 від 14.11.2019

МНН: Arginine glutamate

Код АТХ:

(A) Лекарственные средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ

(A05) Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

(A05B) Терапия печени, липотропные препараты

(A05BA) Препараты для лечения заболеваний печени

(A05BA01) Аргинин глутамата