Кромогексал капли оч. 2% по 10 мл во флак.

1 доза спрея назального содержит:

Активное вещество: натрия кромогликат 2,8 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Описание:Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений.

Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

АТХ:  

S.01.G.X.01   Кромоглициевая кислота

R.03.B.C.01   Кромоглициевая кислота

Фармакодинамика:

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Фармакокинетика:

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения - 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.

Профилактика и лечение:

- поллиноз

- аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).

компоненту препарата

- детский возраст до 5 лет

- беременность и период лактации

С осторожностью:С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в день.

При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально - 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Курс лечения - 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.

Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов.

Особые указания:

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.

противопоказано\

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не описано.

Форма выпуска/дозировка:

Спрей назальный дозированный 2,8 мг/доза

По 15 мл (не менее 85 доз) или 30 мл (не менее 170 доз) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытых полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка:флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Инструкция для: Кромогексал капли оч. 2% по 10 мл во флак.

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия

Фарм. группа: Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Антиаллергические средства.

Регистрация: № UA/3139/01/01_ від 25.05.2005. Наказ № 230 від 25.05.2005

МНН: Cromoglicic acid

Код АТХ:

(S) Лекарственные средства для лечения заболеваний органов чувств

(S01) Препараты для лечения заболеваний глаз (офтальмологические препараты)

(S01G) Протиконгестивное средство и антиаллергены

(S01GX) Другие антиаллергены

(S01GX01) Кромоглицыевая кислота