Лацидофил капсулы №20

діючі речовини: Lactobacillus rhamnosus R0011, Lactobacillus helveticus R0052; 

1 капсула містить: не менше 2 х 10⁹ КУО ліофілізованих бактерій Lactobacillus rhamnosus R0011 (95 %) та Lactobacillus helveticus R0052 (5 %);

допоміжні речовини: мальтодекстрин, магнію стеарат, аскорбінова кислота, желатин.

Лікарська форма

Капсули

Основні фізико-хімічні властивості: дрібний порошок кольору слонової кістки з невеликими бежевими вкрапленнями.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні лікарські засоби. Антидіарейні мікроорганізми. Молочнокислі бактерії.

Код АТХ A07F A01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Молочнокислі бактерії (Lactobacillus) присутні у травному тракті людини, є частиною природного екологічного бар'єра. Молочнокислі бактерії підтримують баланс кишкової мікрофлори, запобігають збільшенню кількості патогенних гнильних мікробів у кишечнику, запобігають утворенню і впливу деяких ендотоксинів.

Молочнокислі бактерії продукують перекис водню (H₂O₂), активують макрофаги і сприяють продукуванню субкласу імуноглобуліну G (ІgG2), тим самим стимулюють активність імунних процесів. Вони сприяють синтезу деяких вітамінів групи В (В₁, В₂, В₆, В₁₂, ніацину, фолієвої кислоти, пантотенової кислоти). Позитивно впливають на перистальтику кишечнику, покращують перетравлювання білків та сприяють розщепленню лактози на глюкозу і галактозу, а також сприяють продукуванню молочної кислоти. Пригнічують діяльність нітроредуктази, азоредуктази і бета-глюкуронідази, тим самим зменшують продукування канцерогенних амінів.

Фармакокінетика.

Лактобактерії Lactobacillus rhamnosus R0011 і Lactobacillus helveticus R0052 повністю виводяться з кишечнику через 7-15 днів після прийому.

• Профілактика та лікування діареї, пов’язаної з застосуванням антибіотиків (у тому числі спричиненою паличкою Clostridium difficile). У комплексному лікуванні захворювань шлунка і дванадцятипалої кишки, асоційованих із Helicobacter pylori, разом з антибактеріальною терапією.
• Відновлення та нормалізація мікрофлори кишечнику, поліпшення травлення.
• Лікування гастроентериту, диспепсії.
• Лікування транзиторних дисфункцій кишечнику (як діареї, так і запору), пов’язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.
• Допоміжне лікування атопічного дерматиту.
• Підвищення толерантності до лактози молока.

Гіперчутливість до діючих речовин або до однієї з допоміжних речовин препарату.

Під час виробництва в активних речовинах можуть залишитися сліди молока, сої та цукрози. Пацієнтам з алергією на молоко або сою не слід приймати цей препарат. При непереносимості деяких видів цукру необхідна консультація лікаря.

Особливі заходи безпеки

Окремі групи людей є більш чутливими до мікробних препаратів, включаючи пробіотики. Таким пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати пробіотики. До таких груп належать:

• Пацієнти у стані загрози для життя.
• Пацієнти з наявними катетерами в центральній вені, після операції, особливо з міокардитом або ендокардитом, або після операцій на шлунково-кишковому тракті, операцій на серці або операцій у порожнині рота (включаючи видалення зубів), оскільки відкриті рани можуть бути вхідними воротами інфекції.
• Пацієнти з наявністю крові в калі, особливо діти та люди літнього віку, оскільки проникні кишкові бар’єри є потенційними місцями, через які мікроби можуть потрапити у кров.
• Пацієнти з сильно послабленим та пригніченим імунітетом, включаючи пацієнтів з алотрансплантатами та пацієнтів, які пройшли радіо- або хіміотерапію, або пацієнтів з недорозвиненою імунною системою, як, наприклад, передчасно народжені діти.
• Діти віком до 3-х років з синдромом короткого кишечнику. D-лактатний ацидоз є загрозою для дітей з синдромом короткого кишечнику. Таким дітям необхідно уникати прийому штамів бактерій, які продукують D-лактат.

Можливість виникнення ускладнень стосується ослаблених пацієнтів. Важливо відзначити, що лактобацилемія не становить загрозу для здоров’я людини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Не досліджувалась.

Особливості щодо застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Лактобактерії природньо присутні у кишечнику. У період вагітності або годування груддю рекомендується проконсультуватися з лікарем перед застосуванням будь-яких препаратів, включаючи Лацидофіл.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими

механізмами.

Лацидофіл не має впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими

механізмами.

Капсулу приймати з невеликою кількістю води під час їди або протягом 30 хвилин після їди. Для дітей віком до 3 років капсулу можна відкрити і змішати її вміст із прохолодною водою або прохолодною їжею.

1. Відновлення та нормалізація мікрофлори кишечнику.

Дітям віком від 1 до 3 років – по 1 капсулі через день.

Дітям віком від 3 років – по 1 капсулі на добу.

Дорослим – по 1 або 2 капсули на добу.

Тривалість лікування – 20 днів.

2. Профілактика і лікування діареї, пов'язаної із застосуванням антибіотиків (у тому числі спричиненою паличкою Clostridium difficile).

Дітям віком від 1 місяця до 1 року – по 1 капсулі на добу.

Дітям віком від 1 року до 3 років – по 1 капсулі 2 рази на добу.

Дітям віком від 3 до 12 років – по 1 капсулі 2-3 рази на добу.

Дітям віком від 12 років та дорослим – по 1-2 капсули 3 рази на добу.

Тривалість лікування визначається строком призначення антибіотиків. При лікуванні діареї, пов’язаної з застосуванням антибіотиків, застосовувати до зникнення симптомів захворювання. Надалі можна перейти до відновлення та нормалізації мікрофлори кишечнику.

3. Лікування транзиторних дисфункцій кишечнику (як діареї, так і запору), пов’язаних зі зміною харчового раціону, подорожами та іншими причинами.

Дітям віком від 1 місяця до 1 року – по 1 капсулі на добу.

Дітям віком від 1 року до 3 років – по 1 капсулі 2 рази на добу.

Дітям віком понад 3 роки – по 1 капсулі 3 рази на добу до зникнення симптомів. У разі необхідності дозу можна збільшити до 1-2 капсул 3 рази на добу.

Дорослим – по 1-2 капсули 3 рази на добу до зникнення симптомів.

Надалі можна перейти до відновлення та нормалізації мікрофлори кишечнику.

4. Допоміжне лікування атопічного дерматиту.

Дітям віком до 3 років – по 1 капсулі 2 рази на добу. Тривалість лікування 1-1,5 місяця.

Діти

Застосовувати дітям віком від 1 місяця після консультації з лікарем.

Реакції гіперчутливості, що проявляються як алергічні реакції, включаючи висипання; діарея. У таких випадках рекомендується припинити прийом препарату, поки не зникнуть симптоми. 

Про випадки передозування не повідомлялося.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

У холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. 

Упаковка

По 10 капсул в алюмінієвій блістерній упаковці, по 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Инструкция для: Лацидофил капсулы №20

Производитель: Такэда Фарма для Лаллеманд Хелс Солюшнс Инк. (Польша / Канада)

Фарм. группа: Антидиарейные лекарственные средства. Антидиарейные микроорганизмы. Молочнокислые бактерии.

Регистрация: UA/15132/01/01

МНН: Lactic acid producing organisms

Код АТХ:

(A) Лекарственные средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ

(A07) Противодиарейные, кишечные противовоспалительные и противоинфекционные препараты

(A07F) Антидиарейные микробные препараты

(A07FA) Антидиарейные микробные препараты, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры

(A07FA01) Бактерии, вырабатывающие молочную кислоту (лактобактерии)