Оралтек тимофеевка, амброзия, полынь спр. сублинг. фл. 9 мл №2

діюча речовина: екстракт природних алергенів;

1 мл розчину в кожному з окремих флаконів містить 30 000 ТО одного з екстрактів сумішей природних алергенів:

суміш алергенів кліщів домашнього пилу Dermatophagoides pteronyssinus 50 %/ Dermatophagoides farinae 50 %) або

суміш алергенів медової трави шерстистої, грястиці збірної, пажитниці багаторічної, тимофіївки лучної, тонконога лучного, костриці лучної) (Holcus lanatus, Dactylis glomerata, Lolium perenne, Poa pratensis, Phleum pratense, Festuca pratensis), або

суміш алергенів ячменю звичайного, вівса посівного, жита посівного, пшениці м’якої (Hordеum vulgаre, Avena sativa, Secale cereale, Triticum aestivum) або суміш алергенів берези повислої, вільхи чорної, ліщини звичайної, ясеня звичайного (Betulla pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Corylus avellana 25 %, Fraxinus excelsior 25 %), або суміш алергенів берези повислої, тимофіївки лучної (B. pendula 50 %, P. pratense 50 %), або суміш алергенів тимофіївки лучної, полину звичайної, амброзії полинолистої (P. pratense 34 %, A. vulgaris 33 %, A. artemisiifolia 33 %), або

суміш полину звичайного, амброзії полинолистої (A. vulgaris 50 %, A. artemisiifolia 50 %), або суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, A. fumigatus 50 %), або

суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 50 %, C. herbarum 50 %), або

суміш алергенів пліснявих грибів (А. alternata 34 %, A. fumigatus 33 %, C. herbarum 33 %), або

суміш алергенів пліснявих грибів (A. alternata 25 %, A. fumigatus 25 %, C. herbarum 25 %, P. notatum 25 %);

допоміжні речовини: гліцерин 50 %, есенція ананасова, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікувальна ефективність виражається у терапевтичних одиницях (ТО).

Лікарська форма

Спрей сублінгвальний .

Фармакотерапевтична група

Інші лікарські засоби. Алергени, екстракти алергенів.

Код АТХ V01 A А20.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Механізм дії. ОРАЛТЕК (Моноалерген) застосовується для лікування пацієнтів із специфічною IgE-опосередкованою алергічною реакцією на різні алергени із такими симптомами, як риніт та ринокон’юнктивіт. Мішенню фармакодинамічного впливу є імунна система. Завданням є модифікація імунної реакції на алергени, якими лікують пацієнта. Повний та детальний механізм дії з точки зору клінічного ефекту специфічної імунотерапії достеменно невідомий і не досліджений. Застосування лікарського засобу ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) зумовлює системну конкурентну відповідь антитіл на різні алергени, що супроводжується поступовим зростанням продукування специфічних IgG впродовж 2 років лікування і більше. Клінічне значення цього явища не встановлено.

Фармакокінетика.

За вказаного способу застосування не очікується суттєвого всмоктування та системної дії лікарського засобу ОРАЛТЕК (Суміш алергенів). Тому не проводились дослідження фармакокінетики на тваринах та клінічні дослідження фармакокінетичного профілю і метаболізму цього препарату.

Доклінічна безпека

Доклінічні дослідження лікарського засобу ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) не вказують на існування особливого ризику при його застосуванні в терапевтичних дозах згідно з інструкцією для медичного застосування.

Підвищена чутливість до допоміжних речовин лікарського засобу (див. розділ «Склад»). Одночасне застосування β-блокаторів. Фізичне навантаження відразу після застосування дози спрею. Підвищена температура тіла (понад 38,5 °С). Інфекційні захворювання (вірусний гепатит, туберкульоз). Синдром набутого імунодефіциту (СНІД). Пацієнти з аутоімунними захворюваннями в активній формі або які не реагують на лікування. Злоякісні новоутворення. Загострення бронхіальної астми за 3 дні до введення дози. Період вагітності.

Особливі заходи безпеки

В особливих застереженнях та запобіжних заходах при застосуванні препаратів алергенів немає потреби.

Будь-який невикористаний препарат або його відходи потрібно утилізувати відповідно до місцевих вимог.

Лікарський засіб містить гліцерин 50 %, що може спричинити головний біль, подразнення травного тракту та діарею.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Не застосовувати одночасно з β-блокаторами.

Дані про можливі ризики супутньої імунотерапії іншими алергенами під час лікування препаратом ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) відсутні.

Особливості щодо застосування

Лікарський засіб ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) призначається виключно лікарем-алергологом і застосовується під його контролем.

Пацієнтам із синдромом набутого імунодефіциту (СНІД) алергенна імунотерапія препаратом ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) протипоказана. На індивідуальній основі можливе проведення лікування препаратом ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) у пацієнтів з ранньою стадією ВІЛ-інфекції, коли CD4+>200/мкл. У цьому випадку потрібен ретельний моніторинг вірусного навантаження та кількості CD4+ лімфоцитів.

Також не можна починати та продовжувати лікування препаратом ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) пацієнтів з аутоімунними захворюваннями в активній формі або які не реагують на лікування. З обережністю дозволяється застосування спрею ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) для пацієнтів з аутоімунними захворюваннями на стадії ремісії.

Через високий ризик загострення неоплазії не можна починати чи продовжувати лікування ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) у пацієнтів із злоякісними новоутвореннями.

ОРАЛТЕК (Суміш алергенів) містить речовини, які можуть спричиняти у пацієнтів алергічні реакції, системні та/або місцеві небажані побічні дії.

Допоміжні речовини.

Лікарський засіб містить 1 ммоль (23 мг) натрію в одній дозі, тобто вільний від натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Лікарський засіб містить гліцерин 50 %, що може спричинити головний біль, подразнення травного тракту та діарею.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у темному місці.

Зберігати у холодильнику (2–8 °С). Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 9 мл розчину у флаконі. По 2 флакони з насадкою з поворотним носиком, що обладнана вбудованим розпилювачем в коробці з білого пластику

Категорія відпуску

За рецептом.