ПРОмовиа (PROmovia) р-р д/ин. 60 мг/4 мл шприц 4 мл №1

Гіалуронат натрію (15 мг/мл), хлорид натрію, одноосновний натрію фосфат дигідрат, двохосновний натрію фосфат додекагідрат, вода для ін’єкцій.

Опис
PROMOVIA – стерильний ін’єкційний та ізотонічний гель, що біологічно розкладається, для внутрішньосуглобового застосування. Препарат PROMOVIA складається з виробленої бактеріями Streptococcus equi середньомолекулярної (1,0–1,5 x 10⁶ Да) гіалуронової кислоти, введеної в буферний фізіологічний розчин. Завдяки своїм в’язкопружним властивостям препарат PROMOVIA сприяє нормалізації в’язкості синовіальної рідини у внутрішньосуглобовій порожнині.

Кожна упаковка містить попередньо заповнений шприц із препаратом PROMOVIA та листок-вкладиш. На двох вкладених етикетках зазначено номер партії та термін придатності. Одну з цих етикеток потрібно віддати пацієнту, а іншу вклеїти в його медичну карту, щоб забезпечити можливість відстеження.

PROMOVIA є замінником синовіальної рідини, що завдяки своїм в’язкопружним і мастильним властивостям сприяє відновленню реологічних станів суглобів, які зазнали змін через дегенеративні ураження або внаслідок травми. Покращуючи характеристики синовіальної рідини, засіб чинить захисну дію на суглоби та сприяє поліпшенню їхньої функціональності та зниженню больової симптоматики. Препарат PROMOVIA діє лише на рівні суглоба, у який вводиться, і не справляє жодного системного впливу.

ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ
Препарат PROMOVIA можна використовувати виключно для внутрішньосуглобових ін’єкцій і його повинен вводити тільки медичний працівник, що пройшов спеціальну підготовку з техніки виконання внутрішньосуглобових ін’єкцій.

Перед застосуванням перевірте цілісність шприца та термін придатності. Не використовуйте жодні інші голки, крім зазначених. Препарат не можна вводити за наявності інфікування або сильного запалення суглоба. Уникайте введення в разі активних інфекцій або запальних станів шкіри поблизу місця ін’єкції. Через відсутність клінічних даних щодо застосування гіалуронату в дітей лікування препаратом PROMOVIA в таких випадках не рекомендується. Після внутрішньосуглобової ін’єкції пацієнту рекомендовано уникати фізичної діяльності, що навантажує суглоб, і повертатися до звичних видів діяльності через кілька днів. PROMOVIA є препаратом одноразового застосування, якість і стерильність якого гарантуються, лише якщо шприц запечатаний. Тому всі залишки потрібно утилізувати й заборонено використовувати повторно навіть після стерилізації.

Не використовуйте виріб, якщо пакунок уже розкрито або пошкоджено.

Шприц із голкою потрібно утилізувати відразу після використання, навіть якщо розчин не введено повністю. Після використання утилізувати згідно з чинними нормами.

НЕСУМІСНІСТЬ
Гіалуронат натрію несумісний зі сполуками четвертинного амонію, такими як розчини хлориду бензалконію. Уникайте контакту препарату PROMOVIA з такими речовинами.

Перед ін’єкцією PROMOVIA потрібно видалити можливий суглобовий випіт. Для видалення випоту та ін’єкції PROMOVIA потрібно використовувати ту ж саму голку. Зніміть захисний ковпачок шприца, звертаючи особливу увагу на те, щоб не торкнутись отвору. Щільно нагвинтіть голку з діаметром 18G–22G на наконечник типу «Луер», дотримуючись наведених нижче вказівок. Перед ін’єкцією потрібно обробити місце введення відповідним дезінфекційним засобом.

Введіть препарат PROMOVIA, застосовуючи асептичну техніку. Вводити потрібно виключно в порожнину суглоба.

Рекомендований початковий курс складається з трьох лікувальних сеансів, які проводять з тижневим інтервалом, з наступними сеансами підтримувальної терапії за призначенням лікаря в разі необхідності.

ІНСТРУКЦІЯ З ПРИЄДНАННЯ ГОЛКИ ДО ШПРИЦА
А. Обережно згвинтіть ковпачок із наконечника шприца, звертаючи особливу увагу на те, щоб не торкнутись отвору.

Б. Обережно утримуючи голку за захисний ковпачок, вставте її у гвинтовий наконечник типу «Луер» і нагвинтіть до появи перших ознак реакції опору, щоб забезпечити герметичність з’єднання та запобігти витіканню гелю під час введення препарату.

Після ін’єкції PROMOVIA можуть виникати деякі тимчасові побічні реакції, такі як: біль, скутість, відчуття печії, почервоніння або набряк. Такі вторинні прояви можна полегшити завдяки прикладанню льоду до суглоба, у який було зроблено ін’єкцію. Зазвичай вони незабаром зникають. Якщо симптоми залишаються, зверніться до лікаря. Про будь-які інші небажані побічні ефекти, пов’язані з ін’єкцією PROMOVIA, потрібно повідомляти лікареві.

ЗБЕРІГАННЯ
Зберігайте препарат PROMOVIA в оригінальній коробці за температури 2–25 °C (36–77 °F) у сухому місці. Забезпечте захист від світла, тепла та морозу. Зберігайте в недоступному для дітей місці.

ВМІСТ УПАКОВКИ
Стерилізований за допомогою парового методу шприц, попередньо заповнений 4 мл апірогенного гелю.
Остання редакція інструкції із застосування: грудень 2022 р.
Рекламації і претензії щодо якості медичного виробу приймаються уповноваженим представником в Україні.

Инструкция для: ПРОмовиа (PROmovia) р-р д/ин. 60 мг/4 мл шприц 4 мл №1

Производитель: Иннейт с.р.л Вьяле Индустриа, Италия

Фарм. группа: Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

МНН: Hyaluronic acid

Код АТХ:

(M) Лекарственные средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы

(M09) Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечно системы

(M09A) Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечно системы

(M09AX) Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечно системы