Персен Кардио капсули тв. по 200 мг/160 мг №16 (8х2)

Состав

Діючі речовини: 1 капсула містить трави пасифлори сухий екстракт (Passiflora incarnatа L., herba extractum, siccum) (5-7:1) (екстрагент – етанол 60 % (об/об)), що еквівалентно 200 мг нативного екстракту, та листя і квіток глоду сухий екстракт (Crataegus species, folium cum flore, extractum, siccum) (4-7:1) (екстрагент – етанол 45 % (об/об)), що еквівалентно 160 мг нативного екстракту;

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію оксид, магнію стеарат;

желатинова капсула: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), гіпромелоза. 

Лікарська форма

Капсули тверді.

Основні фізико-хімічні властивості: капсули з кришечкою коричнево-червоного кольору і корпусом світло-коричневого кольору, що містять порошок коричневого кольору з вкрапленнями або спресований порошок.

Фармакотерапевтична група

Інші седативні та снодійні лікарські засоби. Код АТХ N05C M.

Інші кардіологічні засоби. Код АТХ С01Е В.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Персен® Кардіо є препаратом рослинного походження з м’якою седативною дією.

Препарат містить сухі екстракти трави пасифлори і листя та квіток глоду.

Препарати, що містять траву пасифлори, застосовуються при тимчасових розумових перевантаженнях, збудженому стані і безсонні.

Екстракт листя і квіток глоду підвищує серцеву провідність, покращує коронарний кровотік і судинний кровообіг, запобігає серцевій аритмії і помірно знижує артеріальний тиск.

Ефективність комбінації цих рослин базується на їх традиційному застосуванні. Ефекти лікарських рослин взаємно доповнюються. Комбінація виявляє помірну седативну і кардіотонічну активність.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Показания

Тимчасові легкі форми психічного напруження, неспокій та збудливість.

Функціональні порушення з боку серця та системи кровообігу, пов’язані зі стресом (наприклад, відчуття посиленого серцебиття).

Противопоказания

Підвищена чутливість до пасифлори, глоду або до допоміжних речовин препарату. Виражена форма артеріальної гіпотензії, брадикардія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії препарату Персен® Кардіо з іншими лікарськими засобами не проводилися. Перед застосуванням будь-якого іншого лікарського засобу пацієнту слід проконсультуватися з лікарем.

Оскільки не можна повністю виключити взаємодію з препаратами для лікування серцево-судинних захворювань (серцеві глікозиди, протиаритмічні та антигіпертензивні препарати, діуретики, блокатори кальцієвих каналів, бета-антагоністи, нітрати), не рекомендується їх одночасне застосування.

Компоненти екстрактів пасифлори та глоду можуть впливати на активність глікопротеїну Р, тому не виключається потенційна взаємодія з його субстратами.

Не рекомендується одночасне застосування препарату з терфенадином, оскільки можливий розвиток аритмії.

Не рекомендується одночасне застосування із синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем.

Не слід застосовувати препарат разом із цизапридом.

Особливості застосування

Пацієнтам із кардіоваскулярними захворюваннями слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

Якщо під час лікування спостерігаються набряки на ногах, задишка, біль у ділянці серця, що розповсюджується на руки, черевну порожнину або на ділянки біля шиї, та коли симптоми не змінюються протягом 6 тижнів, слід вжити відповідних заходів, оскільки вищезгадані симптоми можуть свідчити про тяжку серцеву недостатність.

Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Способ применения и дозы

Дорослі і діти віком від 12 років.

Рекомендована доза – 1 капсула на добу. За необхідності дозу можна підвищити до 1 капсули двічі на добу. Максимальна добова доза – 2 капсули.

Капсули слід приймати до їди (за 1 годину), запиваючи їх рідиною.

Для досягнення оптимального терапевтичного ефекту препарат слід приймати не менше  6 тижнів. Якщо після 6 тижнів лікування стан хворого погіршився або не покращився, слід звернутися до лікаря.

Діти

Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 12 років не встановлені, тому не рекомендується застосовувати його цій категорії пацієнтів.

Побочные реакции

З боку травного тракту: дуже рідко – нудота, блювання, біль у черевній порожнині, абдомінальні спазми.

З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості (наприклад, свербіж, висипання на шкірі, гіперемія та набряк шкіри).

З боку судинної системи: частота не може бути оцінена – васкуліт.

З боку серця: частота не може бути оцінена – тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

Передозировка

Невідоме. Можливі прояви гіперчутливості, що потребує десенсибілізуючої терапії. При значному перевищенні дози можливе виникнення сонливості, брадикардії, зниження артеріального тиску, що вимагає припинення прийому препарату і проведення симптоматичної терапії.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безпека застосування препарату у період вагітності і годування груддю не встановлена, тому його не слід застосовувати у ці періоди.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Препарат містить екстракт трави пасифлори, тому пацієнтам слід утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами протягом 2 годин після прийому препарату.

Условия хранения

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 8 капсул у блістері; по 2 (8 ´ 2) блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Регистрационные данные

Инструкция для: Персен Кардио капсули тв. по 200 мг/160 мг №16 (8х2)

Производитель: Лек, підприємство комп. "Сандоз", Польща/Словенія

Фарм. группа: Другие седативные и снотворные лекарственные средства. Другие кардиологические средства.

Регистрация: № UA/10415/01/01 від 29.12.2014. Наказ № 1019 від 29.12.2014

МНН: Комбіновані препарати

Код АТХ:

(N) Средства, действующие на нервную систему

(N05) Психолептическое средства

(N05C) Снотворные и седативные средства

(N05CM) Другие снотворные и седативные средства