Пиаскледин 300 капс. №15

діючі речовини: олії авокадо неомилювані сполуки; олії сої неомилювані сполуки.

1 капсула містить суміші олій авокадо та сої неомилюваних сполук 300 мг, що відповідає олії авокадо неомилюваних сполук 100 мг, олії сої неомилюваних сполук 200 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, бутилгідрокситолуол (Е 321) полісорбат 80;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма

Капсули.

Напівпрозорі запаяні капсули з білою кришечкою з маркуванням «Р» якщо біле тіло капсули з маркуванням «300» або білою кришечкою з маркуванням «300» якщо біле тіло капсули з маркуванням «Р», які містять пасту коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група

Інші нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Авокадо і сої олії, неомилювані. Код АТС М01А Х26.

Механізм дії авокадо і сої олій неомилюваних сполук був оцінений під час досліджень in vitro та досліджень in vivo у групі з остеоартритом, які продемонстрували такі основні фармакологічні властивості:

• авокадо і сої олії неомилювані сполуки посилюють синтез колагену суглобовими хондроцитами та зменшують синтез IL-1 (інтерлейкінів 1) хондроцитами;
• підвищують експресію PAI-1 (інгібітору активатора плазміногена, фракції, яка інгібує плазміногеновий активатор, що спричиняє пошкодження суглоба при остеоартриті);
• підвищують експресію трансформуючого фактора росту β (TGF β) в хондроцитах, що пізніше був визнаний як такий, що виявляє анаболічні властивості щодо хрящової тканини.

Усі вищенаведені властивості авокадо і сої олій неомилюваних сполук дають можливість вважати, що препарат Піаскледин® 300 стимулює трансформуючий фактор росту β (TGF β), що призводить до відновлення зовнішньоклітинних матриксних компонентів у суглобовій хрящовій тканині.

При оцінці дії Піаскледину® 300, а саме за значеннями трьох вибраних індексів (індекс запалення ясен, індекс кровоточивості ясен, кровотеча при зондуванні), було відмічено зниження запалення ясен.

Спостерігалась значно менша кількість загострень запалення ясен при лікуванні пацієнтів Піаскледином® 300.

У ревматології: симптоматичне лікування остеоартриту колінних та кульшових суглобів.

У стоматології: допоміжне лікування періодонтиту.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Відсутня інформація щодо взаємодії препарату Піаскледин® 300 з іншими лікарськими засобами.

Слід проконсультуватися з лікарем перед одночасним застосуванням декількох лікарських засобів, щоб запобігти взаємодії між ними.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Дослідження щодо застосування препарату за участю вагітних не проводились, тому застосовувати препарат під час вагітності не рекомендується.

Відсутня інформація щодо застосування препарату під час годування груддю, тому слід утриматись від застосування препарату в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Піаскледин® 300 не має відомого впливу на здатність керувати автотранспортом чи працювати з іншими механізмами.

Діти

Препарат не слід застосовувати дітям (віком до 18 років) через відсутність досліджень щодо ефективності та безпеки застосування даного препарату цій віковій категорії пацієнтів.

Застосовують дорослим внутрішньо.

Приймають 1 капсулу 1 раз на добу під час їди, запиваючи однією склянкою води. Капсулу не слід розжовувати. 

Якщо було пропущено прийом препарату, наступного дня потрібно прийняти звичайну добову дозу, не слід дозу подвоювати. Тривалість курсу лікування Піаскледином® 300 визначається відповідно до рекомендацій лікаря.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10 000, <1/1000); дуже рідко (<1/10 000), невідомо (не можна визначати з наявних даних).

З боку травної системи: дуже рідко – відрижка з жироподібним присмаком, якої можна уникнути, приймаючи капсулу під час їди; діарея та епігастральний біль.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко – підвищення трансамінази, лужної фосфатази, білірубіну та гама-глутамілу транспептидази.

З боку імунної системи: дуже рідко – реакції гіперчутливості.

У випадку виникнення побічних ефектів чи погіршення симптомів захворювання слід звернутися до лікаря.

Не описано.

При випадковому прийомі дози, що перевищує добову, слід звернутися до лікаря.

Лікарський засіб містить олію сої, тому при наявній алергії на продукти з сої чи арахісу не слід застосовувати препарат.

Піаскледин 300 належить до нового класу лікарських засобів «SYSADOA» (симптоматичні поступово діючі засоби для лікування остеоартритів), основною властивістю яких є їх відстрочена дія. З цієї причини на початку лікування препаратом Піаскледин® 300 можна рекомендувати призначення нестероїдних протизапальних засобів та/чи аналгетиків, дозу яких слід поступово знижувати відповідно до зростання ефективності Піаскледину® 300.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Упаковка

По 15 капсул у ПВХ/алюмінієвому блістері; по 1 блістеру у коробці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Инструкция для: Пиаскледин 300 капс. №15

Производитель: Лабораториз Експенсеинз (Франция)

Фарм. группа: Нестероидные противовоспалительные средства другие. Авокадо и сои масла, неомыляемые.

Регистрация: UA/13173/01/01

МНН: Avocado and soyabean oil, unsaponifiables

Код АТХ:

(M) Лекарственные средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы

(M01) Противовоспалительные и противоревматические препараты

(M01A) Нестероидные противовоспалительные препараты

(M01AX) Прочие нестероидные противовоспалительные препараты

(M01AX26) Авокадо и соевое масло, неомыляемые