Простакур капс. мягкие желат. 320 мг блистер №15

діюча речовина: 1 капсула м’яка містить 320 мг екстракту рідкого плодів пальми повзучої (Serenoa repens) (екстрагент етанол 96% в співвідношенні 9-11:1);

допоміжні речовини: желатин, гліцерин (85 %), титану діоксид (Е 171), натрієва сіль мідних комплексів хлорофілу (Е 141).

Лікарська форма

Капсули м’які.

М’які желатинові капсули зеленого кольору овальної форми, які містять маслянисту рідину зелено-коричневого коліру.

Фармакотерапевтична група.

Препарати, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04С Х02.

Антиандрогенний засіб. Засіб має антидизуричні, антиексудативні, протизапальні та антиандрогенні властивості.

Простакур зменшує набряк тканин передміхурової залози, полегшує утруднене сечовипускання.

Пригнічує синтез дигідротестостерону (за рахунок блокади 5-α-редуктази типу І та ІІ) та його фіксації до цитозольних рецепторів, що перешкоджає проникненню гормона в ядро та призводить до зниження синтезу білка. Зменшує утворення дигідротестостерону, фосфоліпази A2 та вивільнення арахідонової кислоти, зменшує синтез простагландинів, які регулюють тонус та перистальтику нижніх відділів сечовивідних шляхів. Вазопротекторна та протизапальна дії зумовлені гальмуванням циклооксигенази та 5-ліпооксигенази, що зменшує капілярну проникність судин та судинний застій. Таким чином, препарат знімає набряк та запалення передміхурової залози, усуваючи компресію на шийку сечового міхура та уретру, поліпшує уродинаміку у сечовивідних шляхах. Антиандрогенна та вазопротекторна дії сприяють зменшенню симптомів доброякісної гіпертрофії передміхурової залози (дизурія, полакіурія, ніктурія, зниження об'єму та сили сечовипускання, неповне випорожнення сечового міхура, болісні відчуття та відчуття напруги у промежині на І та ІІ стадіях захворювання).

Простакур не знижує потенцію, не впливає на рівень простатичного специфічного антигену (ПСА) у плазмі крові.

Після перорального прийому максимальна концентрація активних речовин екстракту у плазмі крові досягається приблизно через 1,5 години.

Дія препарату Простакур є сукупною дією компонентів екстракту плодів Serenoa repens, тому проведення кінетичних досліджень неможливе.

Розлади сечовипускання при доброякісній гіперплазії передміхурової залози І та ІІ стадії. У комплексній терапії при лікуванні хворих із доброякісною гіперплазією передміхурової залози.

Підвищена чутливість до екстракту плодів пальми повзучої чи до будь-якого іншого компонента препарату.

Належні засоби безпеки при застосуванні

Препарат призначають з обережністю для лікування пацієнтів із захворюваннями травного тракту в анамнезі.

Слід враховувати, що Простакур зменшує вираженість симптомів при збільшеній передміхуровій залозі, не усуваючи її збільшення. Перед застосуванням препарату слід переконатися у тому, що захворювання носить доброякісний характер.

Перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем. Не перевищувати дозу. Застосування Serenoa repens пацієнтам з печінковою та нирковою недостатністю не досліджувалося.

Препарат призначений для лікування підтвердженої доброякісної гіпертрофії передміхурової залози. При погіршенні симптомів, прояві гематурії, підвищені температури тіла необхідно звернутися до лікаря. Препарат може впливати на рівень специфічного антигену (PSA). Повідомлялося про випадки кровотеч під час кровотеч під час операцій, коли пацієнти приймали Serenoa repens; Serenoa repens інгібує циклооксигеназу і таким чином подовжує час кровотечі. Перед оперативним втручанням слід визначити кількість тромбоцитів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При прийомі лікарських засобів з антикоагулянтною дією слід враховувати, що Serenoa repens може подовжувати час кровотечі.

Препарат приймати перорально. Терапевтична доза препарату становить 320 мг, приймати 1 раз на добу після їди, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, в один і той же самий час. Тривалість курсу лікування не менше 3 місяців. Оптимальна схема лікування та повторні курси у кожному окремому випадку призначає індивідуально лікар.

Діти

Не застосовується дітям.

Дискомфорт у животі, відрижка, запор, діарея, диспепсія, головний біль, запаморочення, шкірні висипання, свербіж, набряк шкіри, гінекомастія, можливі кровотечі під час операцій (див. розділ «Особливі застереження»). Рідко - нудота, печія, гастралгія (при прийомі препарату натще), можливі алергічні реакції.

Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Не застосовується у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не виявлено впливу на можливість керування транспортними засобами або роботу з іншими механізмами.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^oС у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Упаковка

По 15 капсул м’яких у блістері; по 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Инструкция для: Простакур капс. мягкие желат. 320 мг блистер №15

Производитель: Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Германия

Фарм. группа: Препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы.

Регистрация: UA/5256/01/01

МНН: Serenoa repens, Urtica dioica

Код АТХ:

(G) Лекарственные средства для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны

(G04) Препараты для лечения урологических заболеваний

(G04C) Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

(G04CX) Другие препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы

(G04CX02) Плод sabalis serrulatae