Силисем гранулы по 1,5 г в пак.

Гранули, одержані з плодів розторопші плямистої (Silybium marianum (L.) Gaertner) із вмістом флавоноїдів не менше 3%;

Лікарська форма

гранули

Основні фізико-хімічні властивості

Гранули від коричневого або бурого кольору, зі слабким запахом.

Фармакотерапевтична група

Препарати, які застосовують при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатопротекторні препарати.

Фармакологічні властивості

Препарат рослинного походження, містить комплекс біологічно активних сполук, головними з яких є група флавоноїдів (силібінін, силідіанін і силікристин) під загальною назвою силімарин. Чинить мембраностабілізуючу та антиоксидантну дію, поліпшує біосинтетичну, ліпотропну та глікогенсинтезуючу функцію печінки. Сприяє покращенню вуглеводного та ліпідного обміну.

Силімарин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Постійний рівень активних речовин у крові (20-70 мкг/мл) встановлюється на другу добу застосування препарату. Період напіввиведення з крові становить 6,3 години. Силімарин накопичується, головним чином, в печінці та нирках. Флавоноїди метаболізуються у печінці шляхом слабкої кон’югації з глюкуроновою та сірчаною кислотами. При цьому відсутній вплив на мікросомальну систему окиснення, тому застосування препарату з іншими засобами не змінює їх фармакокінетики та фармакодинаміки.

Лікування хронічних гепатитів різної етіології.

Як допоміжний засіб у комплексному лікуванні цукрового діабету, особливо при супутніх порушеннях функціонального стану печінки.

Підвищена чутливість до силімарину або до інших компонентів препарату. Гострі отруєння різної етіології.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом

Не впливає.

Лікарська взаємодія

Гранули Сілісем® містять поліфеноли, які можуть утворювати комплекси з солями важких металів і втрачати фармакологічну активність. Препарат не можна призначати разом з альмагелем, препаратами вісмуту та іншими лікарськими засобами, які містять важкі метали. Синергістами флавоноїдів є аскорбінова кислота, токоферол, каротин.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 5 років.

Гранули Сілісем® застосовують внутрішньо, за бажанням запиваючи водою. Дорослі та діти віком від 12 років приймають по 1,5 г, при тяжких формах захворювань – по 3 г 3 рази на добу за 30 хвилин до прийому їжі.

Діти віком 5-7 років приймають по 1 г, віком 8-12 років – по 1,5 г 3 рази на добу за 30 хвилин до прийому їжі. Курс лікування визначається лікарем і становить від 1-2 місяців до 3-6 місяців. Курс лікування можна при необхідності повторити через 1-3 місяці.

Не застосовують через відсутність клінічних даних.

Зберігати у сухому, темному місці при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності

2 роки.

Форма випуску

По 1,5 г в пакетах однодозових №93 або пакетах однодозових спарених №93;

по 74,0 г у баночках з мірною ложечкою з мітками: 0,5 г; 1 г; 1,5 г; 2 г.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Инструкция для: Силисем гранулы по 1,5 г в пак.

Производитель: Здоровье, ФК, ООО, Харьков, Украина

Фарм. группа: Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, липотропные вещества.

Регистрация: № UA/1513/01/01 від 07.08.2009. Наказ № 577 від 07.08.2009

МНН: Silybum marianum

Код АТХ:

(A) Лекарственные средства, влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ

(A05) Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

(A05B) Терапия печени, липотропные препараты

(A05BA) Препараты для лечения заболеваний печени

(A05BA03) Силимарин