Сульфацил капли оч., 200 мг / мл по 10 мл в Флак.

Діюча речовина: sulfacetamide;

1 мл крапель містить сульфацил натрію 200 мг або 300 мг у перерахуванні на 100 % речовину;

Допоміжні речовини: натрію тіосульфат; 1 М розчин хлористоводневої кислоти до рН 8,0; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні.

Прозора безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина.

Назва і місцезнаходження виробника

ПАТ «Фармак».

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 63.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди. Код ATC S01A B04.

Сульфацил чинить бактеріостатичний ефект відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій – стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички, хламідій, актиноміцетів. Механізм дії препарату зумовлений конкурентним антагонізмом з параамінобензойною кислотою (ПАБК) і конкурентним пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринових і піримідинових основ. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК та РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.

При інстиляції на кон’юнктиву сульфацил проникає у тканини ока. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується через запалену кон’юнктиву і потрапляє у системний кровотік.

Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливими до дії препарату бактеріями: кон’юнктивіти, блефарити, гнійні виразки рогівки, гонорейні захворювання очей у дорослих і дітей. Профілактика бленореї у новонароджених.

Гіперчутливість до компонентів препарату та сульфаніламідів в анамнезі.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлоротіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до Сульфацилу.

Дорослим застосовувати розчин Сульфацилу 300 мг/мл по 2-3 краплі в уражене око 5-6 разів на добу (через кожні 4–5 годин).

Дітям застосовувати розчин Сульфацилу 200 мг/мл по 1-2 краплі в уражене око 4-5 разів на добу.

Курс лікування визначає лікар залежно від характеру та тяжкості захворювання. У середньому курс становить 7-10 днів.

Для профілактики бленореї новонароджених у кожне око безпосередньо після народження закапують по 2 краплі розчину Сульфацила 300 мг/мл, а потім по 2 краплі через 2 години.

В окремих випадках можливе подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік, печіння, сльозотеча), алергічні реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифенін, ПАСК, саліцилати посилюють токсичність Сульфацилу; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх. Сульфацил при місцевому застосуванні несумісний із солями срібла.

При частому застосуванні препарату можливе почервоніння, свербіж, набряк повік, значне подразнення слизової оболонки ока. У цьому випадку лікування продовжують розчином Сульфацилу меншої концентрації, у разі необхідності відміняють препарат і призначають симптоматичне лікування.

У терапевтичних дозах Сульфацил застосовувати у період вагітності або годування груддю тільки за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення «ризик/користь».

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не досліджувалась.

Діти

Препарат застосовують для лікування дітей.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі від 8 °С до 15 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Термін придатності після розкриття флакона-28 діб.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Упаковка

По 5 або 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Инструкция для: Сульфацил капли оч., 200 мг / мл по 10 мл в Флак.

Производитель: Фармак, ОАО, Киев, Украина

Фарм. группа: Средства, применяемые в офтальмологии. Сульфаниламиды.

Регистрация: № UA/6846/01/01 від 03.08.2012. Наказ № 610 від 03.08.2012

МНН: Sulfacetamide

Код АТХ:

(S) Лекарственные средства для лечения заболеваний органов чувств

(S01) Препараты для лечения заболеваний глаз (офтальмологические препараты)

(S01A) Противоинфекционные препараты

(S01AB) Сульфаниламидные препараты

(S01AB04) Сульфацетамид