Зорекс капс. 260 мг блистер в пачке №2

діючі речовини: унітіол, кальцію пантотенат;

1 капсула містить 250 мг унітіолу та 10 мг кальцію пантотенату;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кислота лимонна моногідрат, крохмаль прежелатинізований, повідон, кремнію діоксид колоїдний (аеросил), магнію гідрофосфату тригідрат.

Склад капсул: титану діоксид (Е 171), азорубін (Е 122), желатин.

Лікарська форма

Капсули.

Капсули № 00 корпус білого кольору, кришечка рожевого кольору, які містять гранули і порошок білого кольору з кремуватим відтінком, схильний до грудкування. Допускається наявність слабкого специфічного запаху.

Фармакотерапевтична група

Антидоти. Код АТС V03A B.

Виявляє дезінтоксикаційну (у тому числі щодо продуктів напіврозпаду етилового спирту, важких металів та їхніх сполук, арсенистих сполук) дію. Унітіол має гепатопротекторні та антиоксидантні властивості.

Активні сульфгідрильні групи унітіолу, взаємодіючи з тіоловими отрутами та продуктами напіврозпаду алкоголю (етанолу), що знаходяться у крові та тканинах, утворюють з ними нетоксичні з’єднання (комплекси), що виводяться з сечею.

При прийомі препарату внутрішньо, активна речовина унітіол з портальним кровотоком проникає у печінку, де швидко і фізіологічно необоротно з’єднується з ацетальдегідом, що спричиняє наступне виведення етилового спирту з інших органів і тканин. Препарат активує також алкогольдегідрогеназу, посилюючи процес окислення етанолу і дезінтоксикацію його токсичних агентів ферментною системою печінки. Наявність у складі препарату пантотенату кальцію посилює дезінтоксикаційну дію унітіолу.

Після прийому внутрішньо капсули, що містить 250 мг унітіолу, максимальний рівень концентрації унітіолу у крові досягається через 1,5 години і знаходиться у межах

90-140 мг/л. Середній час перебування унітіолу в організмі – 9-11 годин

(10,16 ± 0,39 години), у тому числі у травному тракті – 15-20 хвилин. Період напіввиведення (Т1/2) становить 7,5 ± 0,46 години. Кальцію пантотенат добре всмоктується у кишечнику і розщеплюється, вивільняючи пантотенову кислоту, яка бере участь у вуглеводному та жировому обмінах, стимулює утворення кортикостероїдів, прискорює процеси регенерації. Приблизно 60 % препарату виводиться з сечею, частково – з калом.

Алкогольна інтоксикація; алкогольний абстинентний синдром; хронічний алкоголізм (у складі комплексної терапії); гострі і хронічні отруєння органічними і неорганічними сполуками арсену, ртуті, золота, хрому, кадмію, міді, цинку, нікелю, вісмуту, сурми.

Підвищена чутливість до компонентів препарату, тяжкі декомпенсовані захворювання печінки або нирок.

Належні заходи безпеки при застосуванні

З обережністю застосовувати при артеріальній гіпертензії та при зниженому артеріальному тиску; виразковій хворобі. Ризик розвитку алергічних реакцій вищий в осіб із бронхіальною астмою або наявністю алергії в анамнезі.

Застосовують внутрішньо. Капсулу ковтають за 30 хвилин до їди, не розжовуючи, запиваючи водою.

При алкогольній інтоксикації та алкогольному абстинентному синдромі – дорослим по 1 капсулі 1-2 рази на добу. У разі необхідності добову дозу можна збільшити до 1000 мг (унітіолу), а кратність прийому слід довести до 4 разів на добу. Препарат слід приймати 3-7 днів до припинення симптомів інтоксикації.

При хронічному алкоголізмі: дорослим призначають по 1 капсулі 1 раз на добу протягом 10 днів.

При отруєнні сполуками арсену та солями важких металів – дорослим призначають по 250-1000 мг (унітіолу) на добу за 1-4 прийоми протягом 7-10 днів.

Можливі реакції гіперчутливості.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: свербіж, включаючи генітальний, кропив'янка, висипання на шкірі і слизових оболонках, ангіоневротичний набряк, набряк слизових оболонок, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема

Інші: стоматит, підвищення температури тіла, слабкість, нудота, блювання, головний біль, запаморочення, тахікардія, блідість шкірних покривів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Несумісний з лікарськими засобами, що містять солі важких металів, а також із лугами (швидко розкладається).

Прояви передозування можуть з’явитися при перевищенні рекомендованої дози більш ніж у 10 разів.

Симптоми: задишка, гіперкінези, загальмованість, млявість, оглушення, короткочасні судоми.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, проносних засобів, симптоматична терапія, у гострих випадках – оксигенотерапія, введення глюкози.

Препарат не слід призначати у період вагітності або годування груддю через відсутність даних клінічних досліджень.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Через можливість виникнення запаморочення при застосуванні препарату необхідно утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти

Досвід застосування дітям відсутній.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі не

вище 25 °С.

Упаковка

По 2 капсули у блістері. 1 блістер у пачці з картону.

По 5 капсул у блістері. 2 блістери у пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Инструкция для: Зорекс капс. 260 мг блистер в пачке №2

Производитель: Валента Фармацевтика, ОАО, м.Щолково, Российская Федерация

Фарм. группа: Антидоты.

Регистрация: UA/8936/01/01

МНН: Comb drug

Код АТХ:

(V) Другие лекарственные средства

(V03) Другие терапевтични продукты

(V03A) Другие терапевтические препараты

(V03AB) Антидоты

(V03AB11) Унитиол