Алора таблетки, в/о, по 100 мг №20 (10х2)

діюча речовина: раssiflora incarnatа;

1 таблетка містить сухий екстрат пасифлори 100 мг;

допоміжні речовини: повідон К-30, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, покриття Sepifilm LP 007, барвник «Червоне вино»;

склад покриття Sepifilm LP 007: гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова;

склад барвника «Червоне вино»: калію алюмінію силікат (Е 155), заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні засоби. Kод АТХ N05C M.

Екстракт пасифлори виготовляється з лікарської рослини Passiflora incarnatа (пасифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо.

Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і чинять седативну дію.

Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, виявляє легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості.

Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, у клімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при синдромі постінфекційної астенії.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Період вагітності та годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.

У пацієнтів літнього віку лікування слід розпочинати з мінімальної дози.

Для дорослих та дітей віком від 12 років: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 1-2 таблетки 3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 2-3 таблетки 1 раз за годину до сну.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату. Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

При застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне.

З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи васкуліт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату.

Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування препаратом Алора® не слід вживати алкогольні напої.

Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних реакцій. 

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Діти

Препарат у даній лікарській формі не застосовують дітям віком до 12 років.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 або 5 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Інструкція для: Алора таблетки, в/о, по 100 мг №20 (10х2)

Виробник: Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет А.Ш., Туреччина

Фарм. група: Антигістамінні засоби для системного застосування.

Реєстрація: № UA/5140/02/01 від 09.07.2012. Наказ № 503 від 09.07.2012

МНН: Pasiflora incarnata

Код АТХ:

(N) Засоби, що діють на нервову систему

(N05) Психолептичні засоби

(N05C) Снодійні та седативні засоби

(N05CM) Інші снодійні та седативні засоби