Артро-патч імплантант ін`єкц. 30мг/мл 3мл шприц №1

Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 20 mg/ml (мг/мл) -2 ті (мл).

Об’єм 2 ml (мл) містить:

• Гіалуронат натрію 40,0 mg (мг);
• Фосфатний буфер pH 7,2 -7,4 до 2,0 ml (мл).

Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 20 mg/ml (мг/мл) - 4 ті (мл).

Об’єм 4 ml (мл) містить:

• Гіалуронат натрію 80,0 mg (мг);
• Фосфатний буфер pH 7,2 -7,4 до 4,0 ml (мл).

Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 30 mg/ml (мг/мл) - 2 ті (мл).

Об’єм 2 ml (мл) містить:

• Гіалуронат натрію 60,0 mg (мг);
• Фосфатний буфер pH 7,2-7,4 до 2,0 ml (мл).

Імплантат ін’єкційний на основі стабілізованої гіалуронової кислоти, 30 mg/ml (мг/мл) - 3 ті (мл).

Об’єм 3 ml (мл) містить:

• Гіалуронат натрію 90,0 mg (мг);
• Фосфатний буфер pH 7,2-7,4 до 3,0 ml (мл).

Форма випуску

Кожна упаковка містить попередньо наповнений імплантатом ін’єкційним на основі стабілізованої гіалуронової кислоти Artro-Patch (Артро-Патч) шприц з адаптером Luer- Lock. Для кожного шприца в упаковці міститься дві голки 21 G, 1 /і. Об’єм імплантату в шприці та концентрація вказані на картонній упаковці.

Опис

Artro-Patch (Артро-Патч) - це безбарвний прозорий в’язкий гель стабілізованої гіалуронової кислоти нетваринного походження стерильний, апірогенний, із фізіологічним рівнем pH.

Механізм дії

Гіалуронова кислота - це природний полісахарид (глікоза- міноілікан), який є важливим структурним елементом сполучної тканини шкіри та синовіальної рідини.

Artro-Patch (Артро-Патч) — біологічно сумісний ін’єкційний імплантат пролонгованої дії, має в’язко-пружні властивості, діє як амортизатор, стабілізований гель, що відновлює рухомість суглобів.

• Гіперчутливість до гіалуронової кислоти
• Пошкодження та інфекції шкіри в ділянці застосування медичного виробу
• Інфекційні ураження суглобу, ревматоїдний артрит в активній стадії, хвороба Бехтерєва
• Порушенням функції згортання крові
• Період вагітності та лактації
• Вік до 18 років.

Особливості застосування

• Не слід використовувати для інших форм введення, окрім як внугрішньосуглобового.
• Пацієнтам не слід приймати протягом тижня перед про-веденням процедури великих доз вітаміну Е, аспірину, жарознижуючих засобів та антикоагулянтів.
• Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із наявністю венозного або лімфатичного стазу в кінцівках.
• Рекомендовано з особливою обережністю вводити медичний виріб в області анатомічної проекції нервів та їх сплетінь. Порушення техніки введення імплантату в цих зонах може призвести до травматичного пошкодження периферичних нервів, посилення больового синдрому, порушення чутливості та розвитку паралічу у відповідних зонах іннервації.
• Слід уникати введення медичного виробу до теносиновіальних оболонок м’язів, розташованих поблизу місця ін’єкції, що може призвести до посилення больового синдрому, рухових розладів пошкодженого суглобу та суміжних суглобів.
• Слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із хондро- кальцинозом в анамнезі, оскільки ін’єкція може призвести до загострення стану хвороби.
• Рекомендовано обмежити фізичне навантаження протягом 48 годин після ін’єкції.
• Рекомендовано не піддавати місце ін’єкції інтенсивному нагріванню або охолодженню протягом перших 48 годин після ін’єкції.

НЕСУМІСНІСТЬ

Ін'єкційні імплантати Artro-Patch (Артро-Патч) не дозволяється використовувати разом із четвертинними солями амонію (бензалконіум хлорид).

Застереження

• При недотриманні асептичних умов під час проведення процедури можливе інфікування суглобу (-ів) та розвиток септичного артриту.
• Перед застосуванням перевірте цілісність упаковки та термін придатності медичного виробу на етикетці.
• Не використовуйте імплантат після закінчення терміну придатності чи пошкодженні герметичності упаковки.
• Імплантат призначений для одноразового застосування.
• Не допускається змішування з іншими медичним виробами, лікарськими засобами чи іншими речовинами.
• Не підлягає повторній стерилізації.
• Використані голки та шприци утилізуйте відповідно до місцевих вимог з утилізації відходів.
• Не намагайтеся випрямити вигнуту голку; її необхідно замінити на нову.

Зберігати в сухому, захищеному від прямих сонячних променів, недоступному для дітей місці при температурі від +2 °С до +30 °С.

Зберігати в закритій оригінальній упаковці. Заморожування не допускається.

Термін придатності

2 роки.