Лекролін краплі оч., 20 мг/мл по 10 мл у флак.-крап.

діюча речовина: 1 мл крапель очних містить натрію кромоглікату 20 мг;

1 мл містить 25 крапель;

1 крапля містить натрію кромоглікату 0,8 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, гліцерин, спирт полівініловий, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватого кольору розчин. Практично не містить відимих часток.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби. Код АТХ S01G X01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Очні краплі Лекролін® призначені для лікування гострого і хронічного алергічного кон’юнктивіту. Натрію кромоглікат пригнічує дегрануляцію опасистих клітин, стабілізуючи клітинну мембрану і таким чином запобігаючи вивільненню гістаміну та інших речовин, які спричиняють запалення. Препарат не запобігає розвитку бактеріального або вірусного кон’юнктивіту.

Фармакокінетика.

Всмоктування натрію кромоглікату в очі та у системний кровотік незначне. Біодоступність у людей після закапування в очі становить близько 0,03 %. Натрію кромоглікат не метаболізується, але виділяється у незмінному вигляді у жовч та сечу.

Гострі та хронічні алергічні кон’юнктивіти або кератокон’юнктивіти.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні препарату з іншими місцевими офтальмологічними препаратами слід витримувати 15-хвилинний інтервал між закапуваннями.

Особливості застосування

Лекролін® містить бензалконію хлорид у якості консерванта, що може спричинити подразнення очей. Бензалконій хлорид може осідати на у м’яких контактних лінзах та знебарвлювати їх. Перед закапуванням лінзи слід зняти і почекати щонайменше 15 хвилин перед тим, як надягти їх знову.

Як і при застосуванні будь-яких очних крапель, застосування Лекролін®  може призвести до скороминущого порушення зору.

При закапуванні очних крапель слід уникати будь-якого контакту наконечника крапельниці з оком або шкірою.

Загалом при алергічних кон’юктивітах носіння контакних лінз не рекомендується.

Дорослим та дітям віком від 4-х років: по 1-2 краплі в кожне око 4 рази на добу.

При сезонному алергічному кон’юнктивіті або кератокон’юнктивіті лікування слід розпочати одразу ж після появи перших симптомів або для профілактики до початку періоду запилювання рослин. Лікування слід продовжувати протягом усього періоду запилювання, а в разі стійких проявів алергії - довше.

Діти.

Дітям віком до 4-х років препарат застосовувати не рекомендовано.

У випадку місцевого застосування натрію кромоглікат добре переноситься.

Можливі такі побічні реакції як подразнення, місцеве подразнення (включаючи відчуття чужорідного тіла, хемоз, кон’юктивальна гіперемія); скороминуще відчуття печіння;

тимчасове затуманення зору; реакції гіперчутливості.

Можливі тяжкі генералізовані анафілактичні реакції з бронхоспазмом, які були пов’язані з застосуванням кромоглікату натрію.

Дослідження на тваринах показали, що натрію кромоглікат має дуже низьку місцеву і системну токсичність. При місцевому застосуванні препарату передозування дуже малоймовірне. Якщо з’являються симптоми, що можуть бути пов’язані з передозуванням, у разі необхідності треба призначити симптоматичне лікування.

Не виявлено побічних ефектів у плода при застосуванні у період вагітності. Проте застосовувати засіб у період вагітності рекомендується у випадках, коли очікуваний ефект від терапії перевищує потенційний ризик для плода.

Натрій кромоглікат може проникати у грудне молоко, але про небажану дію на дитину при застосуванні рекомендованих доз не повідомлялось.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Як і у випадку інших офтальмологічних препаратів, одразу після застосування можливе короткотермінове затуманення зору, тому перед тим як розпочати керування автотранспортом або роботу з іншими механізмами, слід зачекати відновлення чіткості зору.

Термін придатності

3 роки. Відкритий флакон слід використати протягом 1 місяця.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у поліетиленовому флаконі-крапельниці. По 1 флакону у картонній коробці разом з інструкцією для медичного застосування.

Категорія відпуску

За рецептом.

Інструкція для: Лекролін краплі оч., 20 мг/мл по 10 мл у флак.-крап.

Виробник: Сантен АТ, Фінляндія

Фарм. група: Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протинабрякові та протиалергічні засоби.

Реєстрація: № UA/2383/01/01 від 31.10.2014. Наказ № 798 від 31.10.2014

МНН: Cromoglicic acid

Код АТХ:

(S) Лікарські засоби для лікування захворювань органів чуттів

(S01) Препарати для лікування захворювань очей (офтальмологічні препарати)

(S01G) Протиконгестивний засіб та антиалергени

(S01GX) Інші антиалергени

(S01GX01) Кромогліциєва кислота