Сойфем табл. в/о 100 мг блістер №30

діюча речовина: 1 таблетка містить сухого екстракту насіння сої (Glycine max semen extr. sicc.) 100 мг, який містить комплексу ізофлавонів 26 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, повідон, магнію стеарат, гіпромелоза, тальк, гліцерин.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: довгасті двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою бежевого кольору, з вкрапленнями від білого до темно-бежевого кольору, з лінією розлому з одного боку.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються у гінекології. Код АТХ G02С Х.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Лікарський засіб зменшує симптоми, що виникають у період менопаузи: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія. Завдяки хімічній подібності до естрогенів ізофлавоноїди сої (геністеїн і даїдзеїн) можуть зв’язуватися з відповідними рецепторами жіночих статевих органів (особливо ER бета). Це зумовлює зменшення вираженості розладів, пов’язаних зі зниженням продукування жіночих статевих гормонів у період менопаузи. Ця дія приблизно у 10000 разів слабша порівняно з 17-бета-естрадіолом.

Окрім того, застосування лікарського засобу при дотриманні відповідної дієти попереджає розвиток серцево-судинних захворювань.

Екстракт насіння сої містить, зокрема, ізофлавони та соєвий білок.

Фармакокінетика.

Дані про фармакокінетику Сойфему відсутні. Фармакокінетика соєвих ізофлавонів, що містяться у лікарському засобі, значно залежить від мікрофлори кишечнику та відрізняється залежно від індивідуальних особливостей організму.

З участю кишкових ферментів (β-глюкозидази, які продукуються бактеріями кишечнику) глікозиди гідролізують до активних форм – агліконів, спочатку у тонкому кишечнику, а згодом – у товстому.

Глікозиди, гідролізовані у кишечнику до біологічно активних форм – агліконов, всмоктуються, проникають у коло печінково-кишкового кровообігу і далі у печінці підлягають кон’югації (95 %), деякі з них повторно проникають у коло печінково-кишкового кровообігу, а решта кон’югатів виділяються з сечею та калом упродовж 24 годин.

Усунення симптомів, пов’язаних із менопаузою у жінок: припливи, надмірне потовиділення, розлади сну, підвищена збудливість, депресія, у тому числі профілактика серцево-судинних розладів.

Підвищена чутливість до сої або до інших компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дотепер невідомо про випадки взаємодії Сойфему з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування

Сойфем необхідно застосовувати з обережністю жінкам з новоутвореннями молочної залози та гіпертрофією ендометрія в анамнезі.

Враховуючи слабку естрогенну дію лікарського засобу, рекомендується зібрати у пацієнтки анамнез щодо одночасного застосування пероральних контрацептивів.

Сойфем рекомендується застосовувати по 1-2 таблетки 2 рази на добу, під час їди, запиваючи невеликою кількістю рідини.

Курс лікування становить 6-12 місяців. Не слід застосовувати терміном понад 2 роки.

Діти.

Лікарський засіб не застосовувати дітям.

В осіб з індивідуальною чутливістю до будь-якого компонента препарату можливі алергічні реакції. Можливі вагінальні виділення, включаючи кров’янисті.

Не описано випадків передозування. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Терапія симптоматична.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності або у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Сойфем не впливає на здатність керувати транспортом або роботу зі складними механізмами.

Зберігати у сухому місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1, 3 або 6 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Інструкція для: Сойфем табл. в/о 100 мг блістер №30

Виробник: Біофарм Лтд, Польща

Реєстрація: UA/4448/01/01

МНН: Glycine max (соя)

Код АТХ:

(G) Лікарські засоби для лікування захворювань урогенітальних органів та статеві гормони

(G02) Інші гінекологічні засоби

(G02C) Інші гінекологічні засоби

(G02CX) Інші гінекологічні засоби

(G02CX10) Інші