Абифлокс табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер №10

Действующее вещество – левофлоксацин.

В 100 мл лекарственного раствора содержится 500 мг левофлоксацина.

Вспомогательные вещества:

• Glucose anhydride,
• Dinatrii edetas,
• Citric acid anhydride,
• Aqua pro injectioni,
• кислота хлороводородная разведенная.

Для лечения воспалительных процессов, вызванных микроорганизмами чувствительными к левофлоксацину:

• воспалительные процессы бронхо-легочной системы;
• воспалительные процессы урогенитального тракта (пиелонефрит, простатит и др.);
• воспалительные процессы кожных покровов и мягких тканей.

Абифлокс является противомикробным средством из группы фторхинолонов. Препарат оказывает ингибирующее влияние на комплекс ДНК гидразы и топомеразы ІV, что приводит к нарушению синтеза бактериальной клетки и ведет к гибели микробного агента.

Учитывая механизм действия препарата, у него отсутствует перекрестная резистентность между другими группами противомикробных средств, но существует между группами фторхинолонов.

Препарат проявляет активность по отношению к грамм (+) аэробам: Staph.saprophyticus, Strep, группы С, G, Strep.agalactiae, Strep.pneumoniae, pyogenes; аэробным грамм (-) микроорганизмам: Burkholderia cepacia, Eikenella corrodens, H. influenzae, parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Pr.vulgaris, Providencia rettgeri; анаэробным пептострептококкам, хламидиям, легионеллам, микоплазме, уреаплазме.

После инфузионного введения леофлоксацин накапливается в бронхиальном секрете и бронхах, легочной ткани, моче, минимально в спинномозговой жидкости. Препарат на 40% связывается с белками крови. Метаболизируется незначительно в печени.

Период полувыведения - 6-8 часов. Элиминируется через почки до 85%.

Препарат не применяется у лиц с высокой чувствительностью к левофлоксацину или другим видам хинолонов. Не рекомендовано назначение Абифлокса пациентам с эпилепсией, реактивными проявлениями со стороны сухожилий на введение хинолонов.

Не назначается левофлоксацин в детской возрастной группе.

Абифлокс используется для инфузионного введения. Препарат следует ввести в течение трех часов после вскрытия флакона, необходимость в защите от света при этом отсутствует.
Рекомендовано препарат вводить медленно капельно, 100 мл препарата вводится не быстрее чем за 60 минут.

Рекомендованные терапевтические дозы:

• воспалительные процессы легочной ткани – 500 мг одно или двух кратно за сутки;
• воспалительные процессы мочевыделительной системы – 250 мг однократно/сут;
• воспалительные процессы предстательной железы – 500 мг однократно/сут;
• воспалительные процессы кожных покровов, мягких тканей – 500 мг одно или двух кратно/сут.

Через 3-4 суток рекомендован переход на использование пероральных форм препарата. При тяжелых формах заболевания возможно увеличение рекомендованных доз.

У пациентов с нарушениями функции почек при СКФ меньше 50 мл/мин рекомендовано введение меньших доз препарата:

• при СКФ 50-20 мл/мин – первая доза – 250 мг за сутки, последующие 125 мг за 24 часа, при тяжелых инфекциях - первично 500 мг за 24 часа, с последующими дозами по 250 мг каждые 12 часов;
• при СКФ 19-10 мл/мин первично – 250 мг, последующие – 125 мг за 48 часов, тяжелые инфекции – первично – 500 мг, последующие – 125 мг каждые 12 часов;
• при СКФ меньше 10 мл/мин первично 250 мг, последующие 125 мг, тяжелые инфекции – первично 500 мг, последующие 125 за 24 часа. При гемодиализе не рекомендуется введение дополнительных доз препарата после проведения процедуры.

Курс терапии определяется течением заболевания, но продолжительность лечения после нивелирования температурных реакций должна проводиться на протяжении 2х-3х суток.

Возможные негативные реакции имеют преходящий характер и уменьшаются после отмены терапии.
В случае индивидуальной непереносимости развиваются аллергические реакции, очень редко анафилактический шок и анафилаксия. Отмечались случаи фотосенсибилизации на фоне лечения.
Возможны диспепсические проявления, нарушения аппетита и стула, очень редко – псевдомембранозный колит, гепатит, повышение печеночных проб. Иногда встречались проявления микоза.

Со стороны лабораторных показателей редко возникают проявления эозинофилии, снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов, отмечались единичные случаи агранулозитоза, гемолитической анемии. У пациентов с диабетом чаще встречаются гипогликемические явления при терапии Абифлоксом.

На фоне лечения возможно развитие эмоциональной лабильности, психические нарушения, головная боль, головокружение, звон в ушах, снижение слуха, нейропатия, потеря вкуса и запахов, экстрапирамидные расстройства. Зрительные нарушения наблюдались в нескольких случаях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы развиваются явления учащения пульса, снижение кровяного давления, нарушение реполяризации миокарда.

Редко отмечались явления бронхоспазма и аллергического пневомонита. Возможно развитие нарушений функции почек вплоть до почечной недостаточности.

На фоне использования левофлоксацина редко наблюдались проявления поражений сухожилий, артралгии, миалгии, в единичных случаях встречались поражения по типу рабдомиолиза.

Из местных реакций возможно чувство жжения, болезненности и покраснения в месте инъекции.

При использовании высоких доз препарата развиваются судорожные проявления, обморочные состояния и нарушения сознания. Возможно удлинение интервала QT на ЭКГ. В качестве медикаментозной помощи рекомендовано проводить симптоматическое лечение.
Специфического лечения не существует, гемодиализ является не эффективным для элиминации препарата.

Абифлокс не рекомендован для применения во время беременности и при кормлении грудью из-за риска негативного воздействия на костно-суставную систему плода и новорожденного.

В случае назначения препарата при лактации необходимо прекратить грудное вскармливание на весь период терапии.

Рекомендованный режим хранения до 25 градусов Цельсия. Хранится без доступа прямых солнечных лучей, не замораживать.

Інструкція для: Абифлокс табл. п/плен. оболочкой 500 мг блистер №10

Виробник: Ауробіндо Фарма Лтд. для "Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд.", Індія

Фарм. група: Антибактеріальні засоби для системного застосування. Антибактеріальні засоби групи хінолонів. Фторхінолони.

Реєстрація: UA/14416/01/02

МНН: Levofloxacin

Код АТХ:

(J) Протимікробні лікарські засоби для системного використання

(J01) Антибактеріальні препарати для системного призначення

(J01M) Антибактеріальні хінолони

(J01MA) Фторхінолони

(J01MA12) Левофлоксацин