"Імплантат Curavisc" - інструкція з використання, показання, дозування

Дозування:

Склад

Натрия гиалуронат 1.0% вязкоэластичный раствор.
Стерильный раствор для внутрисуставных инъекций. 

Состав:
Один предварительно заполненный шприц для инъекций объемом 2 мл, содержащий 20 мг натрия гиалуроната, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Характеристика и механизм действия:
Синовиальная жидкость является вязкоэластичной по причине присутствия гиалуроната, который входит в состав синовиальной жидкости всех суставов, особенно больших, где синовиальная жидкость обеспечивает нормальное и безболезненное движение благодаря её смазывающим и амортизирующим свойствам. Кроме того, обеспечивает хрящи питательными веществами. При дегенеративных заболеваниях суставов, таких, как остеоартрит, вязкоэластичность синовиальной жидкости существенно уменьшается, при этом снижая свои смазывающие и амортизирующие свойства. В связи с увеличением механической нагрузки на сустав разрушение хряща увеличивается, вызывая боль и ограничение подвижности поражённого сустава. Пополнение синовиальной жидкости путём введения имплантата Curavisc®, который содержит натрия гиалуронат высокой степени очистки, способствует улучшению вязкоэластичных, амортизирующих и смазывающих свойств синовиальной жидкости, а также уменьшению механической нагрузки на суставы. Как правило, уменьшение болевых ощущений и улучшение подвижности суставов достигается путем проведения курса лечения, состоящего из пяти внутрисуставных инъекций с сохранением клинического эффекта до 6 месяцев после окончания курса лечения.
 

Показання

Боль и нарушение функций при дегенеративных заболеваниях суставов. Боль и нарушение функций вызванных травмой суставов.
Curavisc® применяется в качестве имплантата синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций в большие суставы (например: коленный, тазобедренный или плечевой суставы).

Протипоказання

Не использовать для пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.
Curavisc® содержит гиалуронат натрия, изготовленный путем ферментации как высокоочищенный ингредиент. В отдельных случаях не исключена аллергическая реакция по причине индифферентных белковых фракций.
Общие меры предосторожности при внутрисуставных инъекциях должны быть соблюдены. Curavisc® должен быть введен точно в полость сустава. Избегайте введения в кровеносные сосуды и окружающие ткани.
Учитывая то, что не проводились клинические опыты касательно использования гиалуроновой кислоты у детей, беременных и женщин в период лактации, а также при воспалительных заболеваниях суставов, таких как ревматоидный артрит или деформирующий спондилит, лечение с помощью Curavisc® не рекомендуется в данных случаях.
В случае суставного выпота, рекомендуется снизить просачивание жидкости с помощью отсасывания, затем приложить лёд и/или сделать кортикостероидную инъекцию. Лечение с помощью Curavisc® можно начать через два или три дня после снятия отека.

Спосіб застосування та дози

Имплантат синовиальной жидкости Curavisc® вводится в пораженный сустав по 2 мл один раз в неделю. Курс применения составляет от 3 до 5 инъекций в один сустав в зависимости от тяжести заболевания. Допускается одновременное лечение нескольких суставов. При необходимости возможны повторные курсы лечения с интервалом не менее 6 месяцев. 
Возьмите предварительно заполненный шприц из блистера и установите шток. Снимите колпачок и соедините с канюлей иглы (напр. 19 или 21 G). Удалите пузырьки воздуха из шприца перед инъекцией. 
 

Побічні реакції

При использовании Curavisc® возможны местные реакции в виде боли, чувство жара, покраснение кожи в месте инъекции. Во избежание или уменьшения местных реакций после инъекции, рекомендовано приложить на обработанный сустав лёд на пять-десять минут. 

Взаимодействие с другими препаратами:
На сегодняшний день не имеется информации о несовместимости или взаимодействии Curavisc® с другими растворами для внутрисуставных инъекций.
Возможно одновременное применение пероральных болеутоляющих и противовоспалительных средств, в течение первых дней лечения. 

Пожалуйста, обратите внимание:
Раствор для инъекций в шприце является стерильным. Для хранения и транспортировки шприц защищён блистерной упаковкой в картонной коробке. Наружная поверхность предварительно заполненного шприца чистая, но не стерильная. Не используйте шприц, если блистер поврежден. Техника точного асептического введения должна быть соблюдена.
 

Умови зберігання

Размер упаковки:
Один предварительно заполненный шприц, объёмом 2 мл, стерильный раствор для инъекций.

Условия хранения:
Хранить при температуре 2–25 °C. Не использовать после окончания срока годности! Хранить в недоступном для детей месте.
 


Реєстраційні данні

Дозування: Імплантат Curavisc р-р вязко-эласт.д/вн.-суст.ин.шприц 1% 2мл №1

Виробник: ТОВ "ФАРМПЛАНЕТА" (Україна)