Кортексін ліофілізат для р-ну д/ін. по 5 мг у флак. №10 (5х2)

діюча речовина: 1 флакон містить 5 мг діючої речовини кортексін®;

допоміжна речовина: гліцин.

Лікарська форма

Ліофілізат для розчину для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізований порошок або пориста маса білого чи білого з жовтуватим відтінком кольору.

Фармакотерапевтична група

Психостимулювальні та ноотропні засоби.

Код АТХ N06В X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Кортексін® - комплекс водорозчинних поліпептидних фракцій з молекулярною масою не більше 10 000 Да.

Кортексін® має комплекс низькомолекулярних водорозчинних поліпептидних фракцій, які проникають через гематоенцефалічний бар'єр безпосередньо до нервових клітин. Лікарський засіб має ноотропну, нейропротекторну, антиоксидантну та тканинноспецифічну дію.

Ноотропна – поліпшує функції кори головного мозку, процеси навчання та пам'яті, концентрацію уваги, стійкість при різних стресових впливах.

Нейропротекторна – захищає нейрони від ураження різними ендогенними нейротоксичними факторами (глутамат, іони кальцію, вільні радикали), зменшує токсичні ефекти психотропних речовин.

Антиоксидантна – інгібує перекисне окислення ліпідів у нейронах, підвищує життєздатність нейронів в умовах оксидативного стресу та гіпоксії.

Тканиноспецифічна – активує метаболізм нейронів центральної та периферичної нервової системи, репаративні процеси, сприяє поліпшенню функцій кори головного мозку та загального тонусу нервової системи.

Механізм дії Кортексін® зумовлений активацією пептидів нейронів та нейротрофічних факторів мозку, оптимізацією балансу метаболізму збудливих та гальмівних амінокислот, дофаміну, серотоніну, ГАМК-ергічним впливом, зниженням рівня пароксизмальної судомної активності мозку, здатністю покращувати його біоелектричну активність, попередженням утворення вільних радикалів (продуктів перекисного окислення ліпідів).

Фармакокінетика.

Склад препарату Кортексін®, діючою речовиною якого є комплекс поліпептидних фракцій, не дозволяє провести фармакокінетичний аналіз.

У складі комплексної терапії: черепно-мозкових травм, порушень мозкового кровообігу, астенічних станів, енцефалопатій різного генезу, гострих та хронічних енцефалітів та енцефаломіелітів, епілепсії, порушень пам'яті та мислення, зниження здатності до навчання, різних форм дитячого церебрального паралічу, затримки психомоторного і мовного розвитку у дітей.

Індивідуальна підвищена чутливість до препарату.

Особливі заходи безпеки

Застосовувати Кортексін® тільки за призначенням лікаря!

Не рекомендується використовувати 0,5 % розчин прокаїну (новокаїну) для приготування розчину препарату.

Флакон з розчиненим лікарським препаратом не можна зберігати і використовувати після зберігання. Розчин препарату Кортексін® не рекомендується змішувати з іншими розчинами.

Особливості дії лікарського препарату при першому прийомі або при його відміні відсутні.

У разі пропуску ін'єкції не рекомендується вводити подвійну дозу, а провести наступну ін'єкцію як зазвичай, у визначений день.

Спеціальних заходів обережності при знищенні невикористаного лікарського препарату не потрібні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не застосовувати з лікарськими засобами пептидної структури.

Препарат вводити внутрішньом'язово.

Вміст флакона перед ін'єкцією розчинити у 1-2 мл води для ін'єкцій або 0,9 % розчину натрію хлориду, направляючи голку до стінки флакона щоб уникнути піноутворення. Вводять одноразово щоденно:

дітям з перших днів життя при масі тіла до 20 кг – у дозі 0,5 мг/кг маси тіла дитини;

дітям з масою тіла більше 20 кг – у дозі 10 мг протягом 10 днів.

При необхідності проводити повторний курс лікування через 3-6 місяців.

Дорослим доцільно застосовувати Кортексін® ліофілізат для розчину для ін’єкцій 10 мг.

Діти.

Препарат можна застосовувати у педіатричній практиці.

У поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, в тому числі: гіперемія, свербіж, висипи на шкірі; нудота.

Можливі зміни в місці введення: гіперемія, свербіж, набряк, які самостійно зникають протягом нетривалого часу.

Випадки передозування не описані.

Особливості застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату у період вагітності протипоказане.

У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність

Не рекомендується вводити в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Не рекомендується застосовувати в якості розчинника новокаїн.

Упаковка

По 5 мг діючої речовини кортексін® у флаконі місткістю 3 мл.

По 5 флаконів у контурній чарунковій упаковці з плівки ПВХ і фольги алюмінієвої.

По 2 контурні чарункові упаковки в пачці картонній.

Категорія відпуску

За рецептом.

Інструкція для: Кортексін ліофілізат для р-ну д/ін. по 5 мг у флак. №10 (5х2)

Виробник: Гетеро Лабз Лтд для "Мега Лайфсайенсіз Пті Лтд", Індія/Австралія

Фарм. група: Інші психостимулювальні та ноотропні засоби.

Реєстрація: № UA/4470/01/02 від 31.03.2016. Наказ № 288 від 31.03.2016

МНН: Mono

Код АТХ:

(N) Засоби, що діють на нервову систему

(N06) Психоаналептики (психостимулятори)

(N06B) Психостимулятори, засоби, що використовуються для лікування СДУГ та ноотропні препарати

(N06BX) Інші психостимулятори та ноотропні препарати