Тавегіл таблетки по 1 мг №20 (10х2)

Діюча речовина: clemastine;

1 таблетка містить клемастину гідрофумарату 1,34 мг, що відповідає 1 мг клемастину;

Допоміжні речовини: магнію стеарат, повідон, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат.

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого або майже білого кольору, круглі, плоскі зі скошеними краями. На одній стороні нанесена риска та гравірування: «О/Т».

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування. 

Код АТХ  R06A A04.

Тавегіл – антагоніст Н1-рецепторів. Належить до антигістамінних засобів групи бензгідрильних ефірів. Тавегіл селективно інгібує гістамінні Н1-рецептори та зменшує проникність капілярів. Він здійснює виражену антигістамінну та протисвербіжну дію, що характеризується швидким початком і значною тривалістю (до 12 годин).

Після прийому внутрішньо клемастин майже повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається через 2-5 годин. Пік антигістамінної дії препарату спостерігається через 5-7 годин і триває протягом 10-12 годин, іноді до 24 годин. Зв'язування клемастину з білками плазми крові становить приблизно 95 %.

Виведення з плазми крові має двофазний характер, періоди напіввиведення: 3,6±0,9 години та 37±16 годин відповідно. Клемастин значною мірою метаболізується у печінці. Основний шлях виведення метаболітів – із сечею (45-65 %). Незмінена активна речовина виявляється у сечі лише у невеликій кількості. Препарат екскретується у грудне молоко у значних кількостях.

Сінна гарячка, алергічний риніт, кропив’янка (у т.ч. дермографічна), свербіж, алергічні дерматози, як допоміжний засіб при гострій та хронічній екземі, контактний дерматит, а також алергічні реакції, спричинені лікарськими препаратами або укусами комах.

Підвищена чутливість до клемастину або до допоміжних речовин препарату, а також до антигістамінних засобів подібної хімічної структури; пацієнтам, хворим на порфірію.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Таблетки Тавегіл містять лактозу. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом ферменту Lapp-лактази або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід застосовувати цей препарат.

Тавегіл слід застосовувати з обережністю при закритокутовій глаукомі, пептичній виразці шлунка при наявності стенозу, пілородуоденальному стенозі, гіпертрофії передміхурової залози із затримкою сечовипускання і закупоркою шийки сечового міхура.

Таблетки слід приймати перед їдою, запиваючи водою.

Дорослим та дітям від 12 років призначати по 1 таблетці вранці і ввечері. В особливо тяжких випадках добову дозу можна збільшити до 6 таблеток; максимальна разова доза препарату – 2 таблетки.

Дітям віком від 6 до 12 років призначати по ½ – 1 таблетці перед сніданком та на ніч.

Побічні ефекти, зазначені нижче, можуть проявлятися з наступною частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).

З боку нервової системи: часто – підвищена втомлюваність, седативна дія, сонливість; нечасто – запаморочення; рідко – головний біль.

З боку психіки: рідко – збудження.

З боку травної системи: рідко – гастроінтестинальні розлади, у тому числі епігастральний біль, нудота, сухість у роті; дуже рідко – запор.

З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – тахікардія, відчуття серцебиття.

З боку шкіри: рідко – шкірні висипання.

З боку імунної системи: рідко – реакції гіперчутливості, задишка; поодинокі випадки – шок.

Загальні розлади: рідко – астенія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Тавегіл, як і інші антигістамінні препарати, потенціює дію седативних засобів, снодійних, інгібіторів МАО, трициклічних антидепресантів, анксиолітиків, опіоїдних аналгетиків та алкоголю. Під час застосування препарату необхідно уникати вживання алкогольних напоїв.

Результатом передозування антигістамінних засобів можуть бути як пригнічення, так і збудження центральної нервової системи (пригнічення свідомості, збудження, галюцинації, судоми). Можливі також антихолінергічні симптоми (сухість у роті, мідріаз, гіперемія, розлади з боку травного тракту і тахікардія).

Лікування полягає у виведенні препарату з організму шляхом промивання шлунка, застосуванні адсорбентів та проведенні симптоматичної терапії.

Тавегіл не слід призначати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

У зв’язку з антигістамінним седативним ефектом клемастину Тавегіл таблетки можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Діти

У даній лікарській формі препарат застосовувати дітям віком від 6 років.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Інструкція для: Тавегіл таблетки по 1 мг №20 (10х2)

Виробник: Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія

Фарм. група: Антигістамінні засоби для системного застосування.

Реєстрація: № UA/1238/02/01 від 02.04.2014. Наказ № 241 від 02.04.2014

МНН: Clemastine

Код АТХ:

(R) Лікарські засоби для лікування захворювань дихальної системи

(R06) Антигістамінні препарати для системного застосування

(R06A) Антигістамінні препарати для системного застосування

(R06AA) Аміноалкільні ефіри

(R06AA04) Клемастин