Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

действующее вещество: tetryzoline; 1 мл препарата содержит тетрагидрозолину гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, додекагидрат; натрия хлорид, трилон Б; вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Капли глазные.

ОСНОВНЫЕ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и противоаллергические средства. Симпатомиметики, применяемые как противоотечные средства. Тетризолин. Код АТХ S01G A02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика.

Тетризолин при наружном применении стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, что вызывает сужение сосудов с уменьшением отека тканей; уменьшает покраснение, жжение, раздражение, зуд, болезненность и слезотечение.

Фармакокинетика.

Сосудосуживающее действие развивается через несколько минут после закапывания в глаза и продолжается до 4:00.

Тетризолин практически не всасывается при местном применении в терапевтических дозах.

Симптоматическое временное облегчение вторичной гиперемии глаз вследствие умеренного раздражающего воздействия.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, глаукома.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Не следует смешивать глазные капли Виале с любыми другими каплями.

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Применение препарата может вызвать мидриаз.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если улучшения не наблюдается в течение 72 часов, раздражение или гиперемия продолжаются или ухудшаются, появляются боль в глазу или нарушения зрения.

Вспомогательное вещество бензалкония хлорид может вызвать раздражение. Необходимо избегать контакта с мягкими контактными линзами (снять контактные линзы перед нанесением препарата и установить через 15 минут после применения). Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Во избежание загрязнения не касаться верхней частью флакона к любым поверхностям. Закрыть колпачком флакон после использования.

Применение капель детям от 2 до 6 лет проводить с осторожностью. Больным с тяжелыми сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, феохромоцитома и нарушения обмена веществ (гипертиреоз, сахарный диабет), а также больным, которые получают ингибиторы МАО или другие препараты, способные повысить артериальное давление, следует применять глазные капли Виале только в том случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Очень частое применение может привести к покраснение глаз.

Виале целесообразно применять только в случае легкого раздражения глаз. Пациент должен знать:

если в течение 48 часов состояние не улучшается, раздражение или покраснение продолжаются или растут, следует прекратить применение препарата
раздражения или покраснения связаны с серьезными заболеваниями органов зрения (инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы), рекомендуется обратиться к врачу
если появляются интенсивная боль в глазах, головная боль, быстрая потеря зрения, внезапное появление перед глазами пятен, «плавают», покраснение глаз, боль во время действия света или двоение в глазах, следует немедленно обратиться к врачу.
Следует избегать длительного применения и передозировки, особенно у детей.

В случае изменения цвета или помутнение раствора препарат не пригоден для использования.

Не следует применять глазные капли Виале пациентам с эпидермально-эпителиальной дистрофией роговицы.

До начала применения колпачок флакона плотно НЕ завинчивать!

Перед первым применением капель максимально затянуть колпачок флакона. При этом шип, который находится с его внутренней стороны, прокалывает отверстие в флаконе.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела.

Колпачок отвинтить, снять, слегка надавливая на корпус флакона, раствор закапать в глаза (конъюнктивальную полость).

Чтобы предотвратить утечку раствора при хранении после закапывания препарата колпачок плотно завинтить, чтобы шип, которой находится с внутренней стороны колпачка, закрыл отверстие в флаконе. Хранить препарат в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Условия хранения» (в вертикальном положении).

Виале предназначен только для местного применения в офтальмологии.

Применять препарат в течение более 72 часов можно только под наблюдением врача.

Взрослым и детям старше 6 лет закапывать по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) до 4 раз в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат применять только по назначению и под наблюдением врача.

ДЕТИ

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 2 лет отсутствует. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применять по назначению и под наблюдением врача.

Побочные реакции, связанные с применением тетрагидрозолину гидрохлорида наблюдались в пострегистрационный период.

Особые виды чувствительности: чувство жжения в глазах, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах, покраснение глаз, резь в глазах, реакции гиперчувствительности, расширение зрачков (мидриаз), реактивная гиперемия глаза ( «рикошетная» гиперемия глаза).

Иногда могут возникать системные симпатомиметические эффекты.

При применении препарата согласно рекомендациям передозировки маловероятно.

При передозировке препарата может наблюдаться нарастание гиперемии или реактивная гиперемия.

Симптомы, которые могут наблюдаться о проглатывании или чрезмерном применении препарата: брадикардия, сонливость, снижение артериального давления, апатия и снижение температуры тела. Дополнительными симптомами, которые могут наблюдаться только при проглатывании препарата, могут быть апноэ, угнетение ЦНС и кома.

Лечение. При проглатывании препарата лечения заключается в приеме активированного угля и освобождении желудка. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Адекватных и хорошо контролируемых исследований влияния тетрагидрозолину гидрохлорида плод не проводили. Отсутствуют данные об экскреции препарата в грудное молоко.

Несмотря на то, что препарат не предназначен для системной экспозиции, перед его применением беременным и кормящим грудью, рекомендована консультация врача для оценки возможного риска.

СПОСОБНОСТЬ ВЛИЯТЬ НА СКОРОСТЬ РЕАКЦИИ ПРИ УПРАВЛЕНИИ АВТОТРАНСПОРТОМ ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ

Влияние маловероятно.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.Хранить в недоступном для детей месте.

УПАКОВКА

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

КАТЕГОРИЯ ОТПУСКА

Без рецепта.

Інструкція для: Віаль Сльоза краплі оч., 0,5 мг/мл по 10 мл у флак.

Виробник: Фармак, ПАТ, м.Київ, Україна

Фарм. група: Засоби для застосування в офтальмології. Протинабрякові та антиалергічні засоби.

МНН: Comb drug

Код АТХ:

(S) Лікарські засоби для лікування захворювань органів чуттів

(S01) Препарати для лікування захворювань очей (офтальмологічні препарати)

(S01X) Інші офтальмологічні препарати

(S01XA) Інші офтальмологічні препарати

(S01XA20) Штучні сльози та інші нейтральні (індиферентні) препарати