Тест для визначення вагітності BabyTest (БебіТест) 4 мм смужка №1

Тести для визначення вагітності - це швидкі, якісні тести підвищеної чутливості для визначення вагітності в домашніх умовах. Тест визначає присутність в сечі гормону вагітності - людського хоріонічного гонадотропіну (ХГЛ), який виробляється у жінок тільки під час вагітності. ХГЛ з'являється в сечі на 7 добу після запліднення.

Чутливість -10 мМО на мл

10 mIU/ml

Специфікація:

1. Чутливість: ХГЛ на рівні або більше 10 мМО на мл (10 mIU/ml).
2. Специфічність: Наступні сполучення не показували порушень, коли розчинялися в сечі, яка мала рівень ХГЛ від 0 до 10 мМО на мл (mIU/ml)

лФСГ (hFSH) 1000 мМО на мл (1000 mIU/ml).

лЛГ (hLH)  300 мМО на мл (500 mIU/ml).

лТТГ (hTSH) 1000 мкмМО на мл (1000 mkmIU/ml).

3. Точність: Позитивні та негативні результати були порівняні, шляхом визначення відомої кількості ХГЛ , доданого у негативний зразок сечі. У діапазоні від 0 до 100 мМО на мл (mIU/ml)ХГЛ, точність склала >99,9%. 

Склад виробу:

Тест складається з нітроцелюллозної мембрани, що змонтована з пластиковою підложкою. Дві лінії антитіл нанесені на мембрану у тестову зону та контрольну зону. У тестовій зоні нанесено 0,1мг на мл (0,1 mg/ml) моноклональних анти α-ХГЛ антитіла. На другу лінію, що є контрольною, нанесено 0,1мг на мл (0,1 mg/ml) антимишачі імуноглобуліни. На кінці смужки для зразка під мембраною розташована подушечка просякнута мишачими моноклональними анти β-ХГЛ антитілами кон’югованими з колоїдним золотом (з концентрацією білка 2 мкг на мл (2 mkg/ml)). Обидва кінця мембрани вкриті гігроскопічним папером, що поглинає зайву вологу, та захисною плівкою.

Склад упаковки: Тест-смужка для визначення вагітності,  осушувач (не для внутрішнього споживання) .

Застереження з використання:

1. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, вказаного на блістері
2. Не використовуйте, якщо  блістер пошкоджений.
3. Тримайте подалі від дітей.
4. На етапі дуже ранньої вагітності концентрація ХГЛ дуже низька, що може спричинити хибно негативний результат. 
5. Використовувати для in-vitro діагностики.
6. Тест для самоконтролю.
7. Зберігати при температурі від 2°C до 30°C.

Спосіб використання:

Вийняти смужку з упаковки. Пакетик із поглиначем вологи, що знаходиться всередині упаковки, викинути. Сечу зібрати в ємність. Взяти смужку в руку за забарвлений кінець. Занурити смужку в сечу білим кінцем не глибше поміченого рівня на 10-15 секунд (c) (s). Результат оцінити через 3 хвилини (хв) (min), але не пізніше 10 хвилин (хв) (min).

Результат тесту:

• З’явились дві кольорові смуги (контрольна (С) та тестова (Т))  – Ви вагітні. 
• З’явилась одна кольорова смуга (контрольна (С))   – Ви  не вагітні. 
• Не з’явилось жодної смуги –  повторити тестування з новим тестом  Babytest.

Обмеження:    

Існує ймовірність, що тест може дати помилкові результати. Проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати будь-які медичні рішення.

1. Препарати, які містять ХГЛ (такі як Прегніл, Профасі, Пергонал, APL), можуть дати помилковий позитивний результат. Алкоголь, оральні контрацептиви, знеболюючі, антибіотики або гормональна терапія, які не містять ХГЛ, не повинні впливати на результат тесту.
2. Дуже розведені зразки сечі, на що вказує низька питома вага, можуть не містити високих рівнів ХГЛ. Якщо ще є підозри на вагітність, то через 48 годин слід взяти зразок першої ранкової сечі та перевірити.
3. Дуже низький рівень ХГЛ (менше 50 мМО на мл (mIU/ml) може бути присутнім в зразках зразу ж після імплантації. Однак, оскільки  значна кількість вагітностей у першому триместрі припиняється з природних причин, результат тесту може бути слабо позитивним і повинен бути підтвердженим повторним тестуванням з першим ранковим зразком сечі, зібраним через 48 годин.
4. Цей тест може дати помилкові позитивні результати. Ряд станів, крім вагітності, включаючи трофобластичну хворобу та деякі нетрофобластичні новоутворення, включаючи пухлини яєчок, рак передміхурової залози, рак молочної залози та рак легенів, викликають підвищений рівень ХГЛ. Тому наявність ХГЛ в сечі не слід застосовувати для діагностики вагітності, якщо ці стани здоров’я не були виключені.
5. Цей тест може дати помилкові негативні результати. Помилково негативні результати можуть виникнути, коли рівні ХГЛ нижче чутливості рівня тесту. Якщо ще є підозри на вагітність, то через 48 годин слід взяти зразок першої ранкової сечі та перевірити.

У разі підозри на вагітність, тест продовжує показувати негативні результати, зверніться до лікаря для подальшої діагностики.

6. Цей тест дає попередній діагноз вагітності. Підтверджений діагноз вагітності повинен ставити тільки лікар після того, як були оцінені всі клінічні та лабораторні результати.

Термін придатності: 3 роки з дати виготовлення, вказаної на індивідуальній упаковці.

Інструкція для: Тест для визначення вагітності BabyTest (БебіТест) 4 мм смужка №1

Виробник: Синтез ТОВ (Україна)

Код АТХ:

(V) Інші лікарські засоби

(V04) Діагностичні препарати

(V04C) Інші діагностичні препарати

(V04CX) Інші діагностичні препарати