Арпефлю таблетки, в/плів. обол., по 100 мг №10 (10х1)

діюча речовина: umifenovir;

1 таблетка містить уміфеновіру гідрохлориду (в вигляді моногідрату) 50 мг або 100 мг;

допоміжні речовини:

целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований модифікований, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, Opadry II White 85 F 18422 ( титану діоксид (Е 171), спирт полівініловий, тальк,

поліетиленгліколь).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого

кольору, в поперечному розрізі: оболонка білого або майже білого кольору, ядро –

білого або майже білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати.

Код АТС. G05AX13. 

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи А (НШ1) рсіт09 і А (Н5Ш). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.

Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та ії основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов’язаних з грипом.

Лікарський засіб належить до малотоксичних препаратів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні в рекомендованих дозах.

Фармакокінетика.

Препарат швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація досягається через 1,2 години після прийому в дозі 0,05 г, через 1,5 години - після прийому в дозі 0,1 г. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % препарату виводиться в незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) та із сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % уведеної дози.

Профілактика та лікування грипу А і В.

Підвищена чутливість до препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Не застосовувати натще.

Застосування препарату не слід поєднувати із вживанням алкоголю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Арпефлю® не виявляє центральної нейротропної активності і може застосовуватись у медичній практиці і профілактичних цілях у практично здорових осіб різних професій, які потребують підвищеної уваги й координації рухів (водії транспорту, оператори тощо).

Діти

Препарат не застосовують дітям.

Застосовують дорослим.

Приймають внутрішньо до прийому їди.

Разова доза становить: 200 мг (2 таблетки по 100 мг або 4 таблетки по 50 мг).

Для профілактики:

• при безпосередньому контакті із хворими на грип приймають по 200 мг 1 раз на день протягом 10-14 днів;
• у період епідемії грипу приймають по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.

Для лікування грипу приймають по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин протягом 5 днів).

Максимальна добова доза становить 800 мг (8 таблеток по 100 мг або 16 таблеток по 50 мг).

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

Зміни з боку шлунково-кишкового тракту, включаючи печію, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні Арпефлю® з іншими лікарськими засобами негативних ефектів виявлено не було.

Про випадки передозування препарату не повідомлялося.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

Лікування симптоматичне.

Безпечність застосування у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

Термін придатності

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 50 мг або 100 мг у блістері.

По 1 або 3 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Інструкція для: Арпефлю таблетки, в/плів. обол., по 100 мг №10 (10х1)

Виробник: Лекфарм СП, ТОВ, Республіка Білорусь

Фарм. група: Противірусні засоби для системного застосування. Імуностимулятори.

Реєстрація: № UA/11712/01/02 від 05.10.2011. Наказ № 648 від 05.10.2011

МНН: Umifenovir

Код АТХ:

(J) Протимікробні лікарські засоби для системного використання

(J05) Антивірусні препарати для системного застосування

(J05A) Антивірусні препарати прямої дії

(J05AX) Інші антивірусні препарати