Цито Тест на ВІЛ 1 і 2 типів (Cito Test Hiv) тест-система №1

CITO TEST® ВІЛ є швидким тестом для діагностики інфекції, спричиненої вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ-інфекції) в домашніх умовах для самоконтролю. Тест виявляє  антитіла до ВІЛ 1-го та 2-го типу в зразках капілярної крові людини.

ВАЖЛИВО

Будь ласка дотримуйтесь настанов інструкції із застосування  для отримання вірного результату.

Позитивний результат тестування не завжди свідчить про інфікування ВІЛ. Існує безліч причин отримання хибнопозитивного результату.

Негативний результат тестування не завжди свідчить про відсутність інфікування ВІЛ. При отриманні негативного результату слід провести повторне тестування у випадку, коли був ризик зараження ВІЛ протягом останніх 6 тижнів чи постійному високому ризику ВІЛ інфікування.

Особам, які приймають антиретровірусну терапію, не рекомендується проводити тестування, оскільки є ризик отримання хибнонегативного результату.

Після проведення тестування з отриманими результатами слід звернутися до лікаря. Остаточний діагноз повинен бути встановлений лікарем після проведених клінічних та додаткових лабораторних досліджень.

Особам, які не впевнені в тому, як пройти тестування чи інтерпретувати отримані результати, слід пройти тестування на ВІЛ в медичному закладі охорони здоров’я.

ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ

ВІЛ-інфекція є однією з основних проблем глобальної системи охорони здоров'я: на сьогоднішній день вона забрала більше 35 мільйонів людських життів. Збудником інфекції є вірус імунодефіциту людини (ВІЛ). ВІЛ руйнує і послаблює функцію імунних клітин, тому у інфікованих людей поступово розвивається імунодефіцит, що призводить до підвищеної чутливості до широкого ряду інфекцій, онкологічних та інших захворювань, яким можуть протистояти люди зі здоровими імунними системами.

Самою пізньою стадією ВІЛ-інфекції є синдром набутого імунодефіциту (СНІД), який у різних людей може розвинутися через 2-15 років.

ВІЛ може передаватися через різні рідини організму інфікованих людей, такі як кров, грудне молоко, насіннєва рідина і вагінальні виділення. Люди не можуть заразитися при звичайних повсякденних контактах, таких як поцілунки, обійми і потиск рук, або при спільному користуванні особистими предметами і вживанні продуктів харчування або води.

Факторами ризику інфікування є:

• незахищений анальний або вагінальний секс;
• наявність іншої інфекції, що передається статевим шляхом, а саме сифіліс, герпес, хламідіоз, гонорея та бактеріальний вагіноз;
• спільне користування зараженими голками, шприцами та іншим ін'єкційним обладнанням і розчинами наркотиків при вживанні ін'єкційних наркотиків;
• небезпечні ін'єкції, переливання крові, пересадки тканин, медичні процедури, що включають нестерильні розрізи або проколювання;
• випадкові травми від уколу голкою, в тому числі серед працівників охорони здоров'я.

ВІЛ-інфекцію часто діагностують за допомогою швидких тестів, які виявляють наявність або відсутність антитіл до ВІЛ. У більшості випадків результати тестів можна отримати в той же день; це важливо для негайної постановки діагнозу і раннього надання лікування та догляду.

У більшості людей антитіла до ВІЛ виробляються протягом 28 днів, і тому на ранній стадії інфекції, протягом так званого періоду серонегативного вікна, антитіла не виявляються і результати швидкого тесту будуть негативні. Цей ранній період інфекції є періодом найбільшої інфекційності, проте передача ВІЛ може відбуватися на всіх стадіях інфекції. Також не слід повторювати тестування вже після того, як особі був поставлений діагноз ВІЛ-інекції і розпочато лікування.

Важливо відзначити, що серологічні тести (до яких і відносять швидкі тести на ВІЛ) не виявляють безпосередньо сам ВІЛ, а виявляють антитіла, що виробляються організмом людини в процесі боротьби його імунної системи з чужорідними патогенами.

Ключовими групами населення для тестування швидкими тестами на ВІЛ є групи осіб, що піддаються підвищеному ризику інфікування ВІЛ, незалежно від типу епідемії.

До таких груп відносяться:

• чоловіки, які мають секс з чоловіками,
• особи, що вживають ін'єкційні наркотики,
• особи, що знаходяться в місцях позбавлення волі та інших умовах ізольованого перебування,
• секс-працівники та їхні клієнти, а також трансгендерні особи*.

Окрім того, до груп ризику відносять:

• люди, які отримують продукти крові або інвазивні процедури в медичних установах чи косметичних кабінетах (після татуювання, нанесення пірсингу);
• медичні працівники, які в своїй практиці контактують з рідинами організму інфікованих осіб;
• люди, що мають непостійних сексуальних партнерів.

CITO TEST® ВІЛ є швидким тестом для діагностики ВІЛ-інфекції в домашніх умовах. До складу тесту входять латексний кон'югат і рекомбінантні білки ВІЛ для селективного виявлення антитіл до ВІЛ 1-го та 2-го типів в капілярній крові з метою діагностики ВІЛ-інфекції.

КОМПЛЕКТНІСТЬ

• Тест-касета                            
• Піпетка
• Буфер
• Ланцет
• Спиртова серветка (2 шт)
• Рукавички одноразові
• Інструкція                     

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

CITO TEST® ВІЛ оснащений внутрішнім контролем якості (утворення кольорової контрольної (С) лінії). Поява контрольної лінії свідчить про достатній об’єм використаного зразку крові та дотримання необхідним умов тестування  

Застереження

• Для самоконтролю.
• Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаному на упаковці.
• Тест повинен зберігатися в запаяному пакеті до моменту використання.
• Не використовувати тест в разі пошкодження цілісності упаковки.
• Використовувати для тестування лише комплектуючі, які надані з тестом.
• Не палити, не пити, не їсти в місці проведення тестування.
• Поводитися зі зразками крові необхідно як з потенційно інфікованим матеріалом.
• Після використання тест та використані комплектуючі слід вкласти в наданий поліетиленовий пакет та знищити в контейнер для відходів

ПРОЦЕДУРА ТЕСТУВАННЯ

1.  Приготувати всі необхідні для дослідження матеріали: комплектуючі тесту та годинник.

2. Тест-касету, буфер необхідно витримати при кімнатній температурі стільки часу, щоб їх температура дорівнювала кімнатній (15-30°C).

3. Відкрити запаяний пакет, дістати тест-касету та розмістити на столі з горизонтальною поверхнею.

4. Перевірити наявність маркування «HIV» на тест-касеті.

5. У випадку, коли забір крові буде проводити стороння людина, їй необхідно одягти одноразові рукавички.

6. Провести забір зразка капілярної крові з пальця. Для цього необхідно:

• помити руки теплою водою з милом, або протерти палець спиртовою серветкою, висушити;
• масажувати руку від зап'ястя до кінчиків середнього або безіменного пальця, не торкаючись місця проколу;
• проколоти шкіру стерильним ланцетом, витерти новою спиртовою серветкою першу краплю крові;
• м'яко масажуючи палець, досягти утворення достатньої краплі крові;
• відібрати одноразовою піпеткою кров приблизно до половини капілярної частини піпетки, уникаючи утворення бульбашок повітря.

7. Додати 2 краплі відібраної піпеткою крові у лунку (S) на касеті, обробити палець спиртовою серветкою, потім додати 2 краплі буферу та почати відлік часу.

8. Облік результату проводять через 10 хвилин після внесення зразка крові у лунку (S) тест-касети. Не підлягає обліку результат тестування по завершенню 20 хвилин.

Позитивним вважається результат при появі двох чітких кольорових ліній: тестової (Т) та контрольної (С).  Поява кольорової тестової лінії будь-якої інтенсивності враховується як позитивний результат тестування на якісне виявлення антитіл до ВІЛ 1 та 2 типів.

Негативним вважається результат при появі однієї чіткої кольорової контрольної (С) лінії. Кольорова тестова (Т) лінія відсутня.

Недійсним вважається результат при відсутності кольорової контрольної (С) лінії. Причиною недійсного результату тестування може бути недостатня кількість внесеного зразка крові, недотримання процедури тестування, недотримання термінів придатності та умов зберігання швидких тестів. При отриманні недійсного результату тестування необхідно повторити дослідження з використанням іншої тест-касети.

Тест можна зберігати і транспортувати при температурі 2-30°C.

Тест зберігає стабільність до моменту закінчення терміну придатності, зазначеного на запаяному пакеті.

Не заморожувати.

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Термін придатності

 24 місяці.

Інструкція для: Цито Тест на ВІЛ 1 і 2 типів (Cito Test Hiv) тест-система №1

Виробник: Фармаско (Україна)

Реєстрація: 22

Код АТХ:

(V) Інші лікарські засоби

(V04) Діагностичні препарати

(V04C) Інші діагностичні препарати

(V04CX) Інші діагностичні препарати