Цито Тест на сифіліс (Cito Test Syphilis) тест-система №1

Pharmasco Cito Test Тест-система для діагностики cифілісу 1 шт являє собою швидкий імунохроматографічний тест для визначення в крові, плазмі або сироватці антитіл до Трепонема паллідум (ТП). Одноетапний тест призначений для професійного використання кваліфікованим медичним персоналом (діагностика in vitro). У набір входить індивідуально упакована тест-касета, одноразова піпетка, флакон-крапельниця з розчинником зразка, ланцетний пристрій з ланцетом і дві спиртові серветки. Експрес-тест використовують для перевірки донорської крові та продуктів крові, а також для діагностики вищевказаного захворювання та моніторингу процесу розвитку вірусної інфекції. У контрольній зоні тесту червона смужка з'являється завжди і свідчить про валідність експрес-тесту. Якщо в тестовій зоні також з'являється чітка смужка червоного кольору, то результат тесту може бути інтерпретований як позитивний. Позитивний результат необхідно підтвердити альтернативним методом. У разі негативного результату червона смужка з'являється тільки в контрольній зоні. Всі маніпуляції проводяться в рукавичках. Тест необхідно зберігати в закритому вигляді.

Комплектація
Матеріали, які представлені в комплекті:

• тест-касета
• одноразова піпетка
• буфер (тільки для цільної крові)
• інструкція.

Необхідні матеріали, яких немає в комплекті:

• пробірки

• ланцет (тільки для цільної крові з пальця)

• гепаринизированной одноразова капілярна трубочка (тільки для цільної крові з пальця)

• центрифуга (тільки для плазми)

• таймер.

Експрес-тест для виявлення антитіл до ТР (цільна кров / сироватка / плазма) досліджує цільну кров (з вени або з пальця), сироватку або плазму.

Для забору цільної крові з пальця:

• Помити руки пацієнта теплою водою з милом або протерти змоченою у спирті ваткою. Висушити.
• Рухами від зап'ястя до кінчиків пальців, розім'яти середній або безіменний пальці, не торкаючись місця проколу.
• Проколоти шкіру стерильним ланцетом. Витерти першу краплю крові.
• М'яко масажуючи руку від зап'ястя до пальців, досягти утворення достатньої краплі крові.
• За допомогою піпетки, додайте краплю цільної крові з пальця у тест касету:
• Набрати в піпетку приблизно 50 мкл крові. Не використовуйте бульбашок.
• Піпетку стиснути і видавити всю крові в лунку натест-касеті.
• Додавання цільної крові з пальця пацієнта шляхом стікаючої краплі:
• Палець пацієнта підвести над лунку на тест-касеті.
• Капнути 2 краплі крові з пальця у центр лунки, або доторкнутися минає краплею на пальці безпосередньо лунки. Уникати прямого контакту пальця з лункою.
• Відокремити сироватку і плазму як можна швидше, щоб уникнути гемолізу. Використовувати тільки негемолізовані зразки.
• Тест рекомендується провести негайно після взяття проб. Не залишати зразки на довгий час при кімнатній температурі. Зразки сироватки та плазми можуть зберігатися протягом 3 днів при температурі від 2° до 8 °C. Для більш тривалого зберігання - при температурі нижче -20 °C. Зразки цільної венозної крові можна зберігати при температурі від 2° до 8 °C протягом 2 днів. Чи не заморожувати зразки цільної крові. Цільну кров, взята з пальця, для тестування відразу після забору.
• Перед тестуванням довести зразки до кімнатної температури. Розморозити заморожування зразки і ретельно перемішати перед тестуванням. Зразки не можна заморожувати і розморожувати декілька раз.
• У разі перевезення, зразки необхідно упакувати згідно санітарних вимог.

Процедура тестування
Довести тест-касету, зразки, буфер до кімнатної температури (+15 - + 30 °C) перед проведенням тестування.

• Відкрити запаяний пакет, який заздалегідь необхідно довести до кімнатної температури. Використовувати тест-касету протягом однієї години.
• Для зразків сироватки та плазми:
• Тримаючи піпетку вертикально, додати 3 краплі сироватки або плазми (приблизно 75 мкл) у лунку (S) на касеті та зазначити час.
• Для зразків цільної венозної крові:
• Тримаючи піпетку вертикально, додати 2 краплі цільної венозної крові (приблизно 50 мкл) у лунку (S) на касеті, потім додати 1 краплю буфера (приблизно 40 мкл) і таймер.
• Для зразків цільної крові з пальця:
• За допомогою піпетки: наповнити піпетку та додати приблизно 50 мкл зразка цільної крові з пальця у лунку (S) на касеті, потім додати 1 краплю буфера (приблизно 40 мкл) і таймера.
• Метод стікаючої краплі: дозволити впасти 2 краплям крові з пальця (приблизно 50 мкл) у лунку (S) на касеті, потім додати 1 краплю буфера (приблизно 40 мкл) і таймер.
• Дочекатися появи червоної лінії або ліній. Облік результату провести через 10 хвилин. Чи не брати до уваги результат після 30 хвилин.

Інтерпретація результатів
ПОЗИТИВНИЙ: поява двох чітких ліній червоного кольору. Одна лінія повинна проявитися в зоні контролю, а інша в зоні тесту (інтенсивність забарвлення лінії в зоні залежить від концентрації антитіл до ТР у зразку. Тому, поява лінії будь-якого відтінку червоного кольору в зоні тесту повинна розглядатися як позитивний результат)
Результат негативний: одна червона лінія з'являється в зоні контроля. Лінія червоного або рожевого кольору відсутня в зоні тесту.
Результат недійсний: контрольна лінія не проявляється. Була використана недостатня кількість зразку або не дотримана процедура тестування. Повторіть тестування, використовуючи нову тест-касету. Якщо проблема залишається, припиніть тестування та зв'яжіться з представником "Фармаско".

Інструкція для: Цито Тест на сифіліс (Cito Test Syphilis) тест-система №1

Виробник: Фармаско (Україна)

Код АТХ:

(V) Інші лікарські засоби

(V04) Діагностичні препарати

(V04C) Інші діагностичні препарати

(V04CX) Інші діагностичні препарати