Ентерожерміна суспензія д/перор. заст. по 5 мл у флак. №10

діюча речовина: 1 флакон по 5 мл містить спори полірезистентного штаму Bacillus clausii - 2 х 10⁹;

допоміжна речовина: вода очищена.

Лікарська форма

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: опалесцентна рідина білуватого кольору, яка може мати характерний запах.

Фармакотерапевтична група

Антидіарейні мікробні препарати. Код АТХ А07 FА.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат Ентерожерміна® – суспензія спор Bacillus clausii, які зазвичай присутні в кишечнику та не проявляють патогенної активності.

Завдяки дії Bacillus clausii препарат відновлює кишкову мікрофлору, змінену у результаті лікування лікарськими засобами, які призводять до дисбактеріозу. Крім того, завдяки здатності Bacillus clausii синтезувати різні вітаміни, особливо групи В, препарат сприяє корекції дисвітамінозу, спричиненого застосуванням антибіотиків або хіміотерапевтичних препаратів. Завдяки метаболічній активності Bacillus clausii застосування препарату дозволяє досягти неспецифічного антигенного та антитоксичного ефекту.

Завдяки високій резистентності до хімічних і фізичних агентів спори Bacillus clausii проходять неушкодженими крізь бар’єр шлункового соку в кишечний тракт, де вони перетворюються в метаболічно активні вегетативні клітини.

Фармакокінетика.

Немає даних.

Лікування та профілактика дисбактеріозу кишечнику та пов’язаного з ним ендогенного дисвітамінозу.

Терапія, спрямована на відновлення нормальної мікрофлори кишечнику, що порушується під час лікування антибіотиками або хіміотерапевтичними препаратами.

Гострі та хронічні шлунково-кишкові захворювання, пов’язані з інтоксикацією або дисбактеріозом кишечнику та дисвітамінозом, у немовлят, яких годують грудним молоком.

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Особливі заходи безпеки.

У флаконах з препаратом Ентерожерміна® можлива наявність видимих часточок, що утворюються внаслідок агрегації спор Bacillus clausii та, відповідно, не свідчать про те, що препарат зазнав будь-яких змін.

Перед застосуванням флакон слід струсити.

Препарат має високий ступінь гетерологічної резистентності до антибіотиків, що дозволяє застосовувати його як для профілактики зміни мікрофлори кишечнику, спричиненої селективною дією антибіотиків (особливо антибіотиків широкого спектра дії), так і для відновлення вже порушеного балансу мікрофлори кишечнику.

Препарат не взаємодіє з такими антибіотиками: пеніцилін, цефалоспорини, тетрацикліни, макроліди, аміноглікозиди, новобіоцин, хлорамфенікол, тіамфенікол, лінкоміцин, ізоніазид, циклосерин, рифампіцин, налідиксова кислота та піпемідова кислота.

Якщо препарат призначати одночасно з антибіотиками, його слід застосовувати між двома прийомами антибіотика.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Даних про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами немає.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. 

Не впливає.

Дорослим – по 1 флакону 2-3 рази на добу; дітям віком від 28 днів до 18 років – по 1 флакону 1-2 рази на добу.

Термін лікування встановлює лікар залежно від стану пацієнта та перебігу захворювання.

Суспензію необхідно приймати через однакові проміжки часу (3-4 години). Перед застосуванням вміст флакона струсити і приймати нерозведеним або розвести у воді чи іншій рідині (молоці, чаї, апельсиновому соку).

Наявність видимих часток у флаконі (внаслідок агрегації спор) не впливає на якість препарату.

Цей лікарський засіб призначений лише для перорального застосування. Не можна його вводити у вигляді ін’єкцій або яким-небудь іншим способом.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 28 днів.

За даними постмаркетингового нагляду надходили повідомлення про випадки реакцій гіперчутливості до препарату, що включали випадки розвитку висипання та кропив’янки.

На даний момент не було жодних повідомлень про клінічні прояви передозування цим препаратом.

Протипоказань щодо застосування препарату у період вагітності або годування груддю немає.

Термін придатності

2 роки у нерозкритому флаконі.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Щоб уникнути забруднення суспензії, не можна відкривати флакон заздалегідь.

Інструкція для: Ентерожерміна суспензія д/перор. заст. по 5 мл у флак. №10

Виробник: Санофі-Авентіс С.п.А. для "Санофі-Авентіс Україна, ТОВ", Італія/Україна,

Фарм. група: Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії.

Реєстрація: № UA/4234/01/01 від 01.09.2015. Наказ № 554 від 01.09.2015

МНН: Mono

Код АТХ:

(A) Лікарські засоби, що впливають на травну систему та обмін речовин

(A07) Протидіарейні, кишкові протизапальні та протиінфекційні препарати

(A07F) Антидіарейні мікробні препарати

(A07FA) Антидіарейні мікробні препарати, що регулюють рівновагу кишкової мікрофлори

(A07FA10) Інші