Гіалуром Тендон р-н. д/вн.-сугл. введ. ін. 40 мг/2 мл шпр. №1

натрия гиалуронат 2% и маннитол 0,5%
для околосухожильного и внутрисуставного введения в преднаполненном шприце 2 мл

СОСТАВ для 2 мл (1 одноразовый шприц)

• Гиалуронат натрия С14Н20NNaO11 40,00 мг
• Фармасал – Натрия хлорид NaCl 14,00 мг
• Натрия дигидрофосфат моногидрат NaH2PO4 х H2O 0,11 мг
• Динатрия фосфат додекагидрат Na2HPO4 x 12H2O 1,22 мг
• Маннитол (Перлитол ПФ) C6H14O6 10,00 мг
• Вода для инъекций H2O до 2,00 мл 

Гиалуром Тендон - это стерильный, вязкоэластичный, прозрачный, бесцветный раствор натрия гиалуроната, помещен в одноразовый шприц из бесцветного стекла гидролитического класса I, силиконизированный и оснащенный эластомерным колпачком, штоком поршня и фланцем для управления. Градуировка шприца отсутствует, она не требуется, так как содержимое одного шприца используется однократно и предназначено только для одного пациента. Гиалуром Тендон имеет динамическую вязкость в диапазоне 35-65 Па•с, осмоляльность составляет 270-350 мОсмол/кг, плотность раствора - 1,005-1,025 г/см3 .

Сфера применения: хирургия, травматология, ортопедия, ревматология.

Боли и ограничение движений при различных заболеваниях сухожилий (хронические тендинопатии). Боли и ограничение подвижности, вследствие первичного или вторичного остеоартрита, посттравматических изменений или других заболеваний суставов.

Гиалуром Тендон не следует использовать:

- пациентам с установленной гиперчувствительностью к любому из его компонентов;

- пациентам с установленной гиперчувствительностью к белкам грамположительных бактерий

- пациентам с признаками активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;

- пациентам, которые получали другой инъекционный препарат в области или в непосредственной близости к месту предполагаемой инъекции;

- при наличии активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе;

- при наличии системных нарушений свертываемости крови;

- при беременности или в период лактации;

- в возрасте до 18 лет.

В настоящее время отсутствует информация о несовместимости Гиалуром Тендон с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения заболеваний сухожилий или суставов.

Следует с осторожностью применять Гиалуром Тендон для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата. Необходимо соблюдать общие меры предосторожности при введении инъекции в околосухожильное пространство или в полость сустава. Гиалуром Тендон следует вводить точно в околосухожильное пространство или в область пораженного сухожилия, при необходимости используя диагностическую визуализацию, например, ультразвуковое исследование или томографические снимки. Следует избегать попадания иглы в кровеносные сосуды и нервы! Процедуру следует избегать у пациентов с известными системными нарушениями свертываемости крови или у пациентов с вазовагальной реакцией и обмороками в анамнезе. Не рекомендуется применять Гиалуром Тендон у детей, беременных и кормящих женщин в связи с недостаточностью данных о клиническом применении гиалуроната натрия у данных групп пациентов. Пациенты, которые испытали какие-либо осложнения в течение нескольких дней после инъекции, должны немедленно обратиться к врачу. Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, так как возможна реакция преципитации. Перед использованием необходимо проверить целостность упаковки. Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается. Шприц предназначен только для однократного применения, его следует использовать немедленно после вскрытия упаковки. Использованные иглы и шприцы с раствором не подлежат хранению и повторной стерилизации, не должны быть использованы повторно.

Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство и место прикрепления сухожилия или в полость сустава, и должно производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.

Для околосухожильного введения:

Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или в место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения. Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 25-27 G) и зафиксируйте легким вращением.

Для внутрисуставного введения:

Вводят Гиалуром Тендон в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1-3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить, при необходимости. При наличии выпота в полости сустава, рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение Гиалуромом Тендон можно начать спустя два-три дня. Возьмите шприц, открутите защитный колпачок, прикрепите иглу подходящего размера (например, 18-25 G) и зафиксируйте легким вращением. Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в том числе анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст). Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют. Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.

После околосухожильного введения раствора Гиалуром Тендон возможно появление местных реакций, таких как боль, ощущение жара, кровоподтек, покраснение или припухлость. Возможно возникновение умеренной болезненности и отека после внутрисуставной инъекции гиалуроната натрия. Есть минимальные риски, связанные с процедурой внутрисуставной инъекции, в основном, инфекции и кровотечения.

Хранить при температуре не выше 25^оC, в оригинальной упаковке, в сухом месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Інструкція для: Гіалуром Тендон р-н. д/вн.-сугл. введ. ін. 40 мг/2 мл шпр. №1

Виробник: Ромфарм Компані С.Р.Л., К.О., Румунія

МНН: Comb drug

Код АТХ:

(M) Лікарські засоби для лікування захворювань кістково-м`язової системи

(M09) Інші препарати для лікування захворювань кістково-м`язевої системи

(M09A) Інші препарати для лікування захворювань кістково-м`язевої системи

(M09AX) Інші препарати для лікування захворювань кістково-м`язової системи

(M09AX01) Гіалуронова кислота