Імуноглобулін П-Вірусу Герпесу Звичайного 2 Типу розчин д/ін. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10

Діючі речовини - специфічні антитіла до вірусу герпесу звичайного 2 типу - титр антитіл складає не менше, ніж 1:640;

Допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій.

Код АТС. J06BB. Специфічні імуноглобуліни.

Імунологічні і біологічні властивості. Діючою основою препарату є антитіла, специфічні до вірусу герпесу звичайного 2 типу, зокрема імуноглобулін G. Специфічна активність препарату зумовлена віруснейтралізуючою дією антитіл. Імуноглобулін G спричиняє імуномодулюючий ефект, впливаючи на різні ланки імунної системи людини, та підвищує неспецифічну резистентність організму.

Препарат застосовують з метою лікування різних за клінічними проявами захворювань, спричинених вірусом герпесу звичайного 2 типу: первинної та рецндивуючої урогенітальної інфекції у чоловіків та жінок; генітальної герпетичної інфекції у вагітних жінок та пов'язаної з нею акушерської патології.

Введення імуноглобуліну протипоказане особам, що мають в анамнезі тяжкі алергічні реакції на введення білкових препаратів крові людини. Хворим з алергічними захворюваннями, в тому числі в анамнезі, в день введення імуноглобуліну та у наступні 3 доби рекомендуються антигістамінні препарати. Препарат не слід вводити внутрішньом'язово у випадках тяжкої тромбоцитопенії та інших, порушеннях гемостазу. Препарат протипоказаний при гіперчутливості до Ig людини, особливо у рідкісних випадках при дефіциті Ig А та наявності антитіл проти IgА.

Особливості застосування. Введення препарату внутрішньовенно заборонено! Особам з імуно- патологічними системними захворюваннями (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит та ін.) імуноглобулін варто вводити на фоні відповідної терапії.

 Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово.

Первинна та рецидивуюча генітальна герпетична інфекція - внутрішньом'язово 1,5 мл (1 ампула) 1раз на три дні. Курс лікування - 7 ін 'єкцій, а також місцево- обробка пузирчатих герітетичних висипань.

Герпетична генітальна інфекція у вагітних жінок. Перший курс лікування розпочинають після 12 тижнів вагітності. Препарат вводять внутрішньом'язово 1,5 мл (1 ампула) І раз на три дні, курс - 6 ін'єкцій. Другий курс розпочинають після 36 тижнів вагітності. Препарат вводять внутрішньом'язово 1,5 мл (1 ампула) 1 раз на три дні, курс - 6 ін'єкцій, після чого імуноглобулін вводять інтравагінально шприцом без голки по 1,5 мл (1 ампула) 1 раз в день протягом 5 днів після попереднього промивання піхви фізіологічним розчином.

Реакції на введення: імуноглобуліну, як правило, відсутні. У поодиноких випадках можуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37,5 °С протягом першої доби. В окремих людей із зміненою реактивністю можуть виникнути алергічні реакції різноманітного типу, а у виключно рідких випадках – анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Не досліджувалось.

Застосування при вагітності і годуванні груддю. Довготривалий клінічний досвід застосування імуноглобуліну не підтверджує, якої-небудь негативної дії на матір та плід під час вагітності або на новонародженого. Імуноглобулін виділяється з грудним молоком і тому може сприяти переносу захисних антитіл від матері до дитини, що варто розглядати як позитивний ефект.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можлива комбінація з іншими протигерпетичними препаратами безпосередньо перед застосуванням імуноглобуліну або одночасно.

Несумісність

При введенні несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Умови зберігання. У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

2 роки.

Умови відпуску

За рецептом.

Пакування

По 1,5 мл або 3,0 мл в ампулах. По 5 або 1,0 ампул, у пачці.

Інструкція для: Імуноглобулін П-Вірусу Герпесу Звичайного 2 Типу розчин д/ін. по 1,5 мл (1 доза) в амп. №10

Виробник: Біофарма, ПрАТ для "Біофарма Плазма, ТОВ", Україна

Фарм. група: Специфічні імуноглобуліни.

Реєстрація: № 365/13-300200000 від 25.01.2013. Наказ № 142 від 15.02.2017

МНН: Immunoglobulins, normal human, for extravascular a

Код АТХ:

(J) Протимікробні лікарські засоби для системного використання

(J06) Імунні сироватки та імуноглобуліни

(J06B) Імуноглобуліни

(J06BB) Специфічні імуноглобуліни