Інфанрикс Гекса сусп. д/ін. шпр. однораз. + ліофіл. пор. д/ін. у фл. №10

Действующее вещество Инфанрикс Гекса - анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный, анатоксин коклюшный, гемагглютинин филаментозный, пертактин,

HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B, вирус полиомиелита, инактивированный 3-х типов.

Фармакологические свойства

Инфанрикс Гекса - комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzaе тип b.

Форма выпуска

Комплект: суспензия для иньекций (dtpa-hbv-ipv) №1, №10 в шприце с 2-мя иголками + (hib).

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
• энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной;
• острое заболевание, сопровождающееся лихорадкой.

Вакцинация проводится только медицинским сотрудником в лечебно-профилактических учреждениях.

Рекомендуемое место введения – средняя треть переднелатеральной поверхности бедра. Вакцину следует вводить глубоко внутримышечно, чередуя стороны при последующих инъекциях.

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация:

Курс первичной вакцинации состоит их трех доз вакцины вводимых, например, 2-3-4 месяца, 3-4-5 месяцев, 2-4-6 месяцев. И двудозовой, например, 3-5 месяцев первичной вакцинации. Необходимо соблюдать интервал между дозами не менее 1 месяца.

Ревакцинация:

Ревакцинация проводится однократно в 18 месяцев жизни.

Интервала должен быть не менее 6 месяцев после последней прививки первичного курса. Так, после двудозовой первичной вакцинации, например, 3-5 месяцев, ревакцинирующую дозу предпочтительно вводить между 11 и 13 месяцем жизни, после трехдозового курса первичной иммунизации ревакцинирующая доза может быть введена до 18 месяцев

Дети

Противопоказано применение у детей в возрасте от 3 лет.

При введении вакцины часто возникает боль и  покраснение в месте укола. Возможны проявления побочных реакций, часто возникающие:

• потеря аппетита, рвота, диарея;
• раздражительность, аномальный крик, беспокойство;
• боль, гиперемия, утомляемость;
• припухлость в месте инъекции, лихорадка, утомляемость;
• патологические реакции на месте проведения вакцинации, включая уплотнения.

Редко возникающие:

• сонливость;
• высыпания;
• диффузная припухлость конечности, в которую сделана инъекция;
• судороги;
• кашель;
• дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Разрешено одновременно вводить с пневмококковой конъюгированной вакциной, конъюгированной вакциной против менингококка С, конъюгированной вакциной против менингококка A, C, W, Y, вакцинами для профилактики ротавируса, кори, паротита, краснухи и ветряной оспы. Вакцину нельзя смешивать с другими вакцинами в одном шприце и вводить нужно в разные участки тела.

Как и для других вакцин, можно ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может не достигаться адекватный иммунный ответ.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не предназначена для применения у взрослых

Клинических данных недостаточно.

Не предназначена для применения у взрослых.

Особенности по применению

Запрещается вводить вакцину внутривенно или внутрикожно.

Пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации, для купирования возможной анафилактической реакции на Инфанрикс Гекса.

С осторожностью применяют у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения.

Как при любой другой вакцинации, не у всех вакцинированных может выявляться защитная иммунная реакция.

ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации. Однако после вакцинации пациентов с иммунодефицитом ожидаемый иммунологический ответ также может не достигаться.

У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, (инфантильные спазмы, неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующуя энцефалопатия) вакцинацию против коклюша необходимо отложить до стабилизации состояния. Решение о назначении вакцины с коклюшным компонентом должен принимать лечащий врач.

Наличие фебрильных судорог в анамнезе, а также судорог в семейном анамнезе или синдрома внезапной детской смерти не является противопоказанием, но требует особого внимания. Таких пациентов следуетнаблюдать в течение 2-3 дней, так как в этот период могут возникнуть побочные эффекты.

Інструкція для: Інфанрикс Гекса сусп. д/ін. шпр. однораз. + ліофіл. пор. д/ін. у фл. №10

Виробник: ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалс С.А., Бельгія

Реєстрація: 333/12-300200000

МНН: Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B

Код АТХ:

(J) Протимікробні лікарські засоби для системного використання

(J07) Вакцини

(J07C) Бактеріальні та вірусні вакцини

(J07CA) Бактеріальні та вірусні вакцини, комбіновані

(J07CA09) Дифтерійно-гемофільно паличкова B-коклюшно-поліомієлітна-правцева-гепатитно B вакцина