Ксалоптік краплі оч., р-н, 50 мкг/мл по 2,5 мл у флак.-крап. №1

діюча речовина: латанопрост;

1 мл крапель містить 50 мкг латанопросту;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид; натрію дигідрофосфат, моногідрат; динатрію фосфат безводний; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин.

Фармакотерапевтична група

Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Аналоги простагландинів. Код АТС S01E Е01.

Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у хворих з відкритокутовою глаукомою, хронічною закритокутовою глаукомою та підвищеним внутрішньоочним тиском.

• Підвищена гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого іншого компонента препарату. 
• Використання контактних лінз.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи хворих літнього віку) становить 1 краплю в уражене око 1 раз на добу. Оптимальний ефект спостерігається при введенні латанопросту ввечері.

Доза латанопросту не повинна перевищувати зазначеної для одноразового введення, оскільки було показано, що частіше введення зменшує ефект зниження внутрішньоочного тиску.

Якщо одну дозу пропустили, наступну слід вводити, як належить за графіком.

Для зменшення системного всмоктування при введенні очних крапель рекомендується на одну хвилину притиснути слізний мішок посередині кута очної щілини (точкова оклюзія). Це слід зробити одразу після закапування крапель.

Якщо застосовують кілька місцевих офтальмологічних розчинів, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 5 хвилин.

Більшість видів побічної дії стосується органів зору.

З боку органів зору

Дуже поширені (> 1/10): посилення пігментації райдужної оболонки; подразнення ока (в тому числі відчуття стороннього предмета в оці); зміни вій (потемніння, потовщення, подовження, збільшення кількості).

Поширені (> 1/100 та < 1/10): легка або помірна гіперемія кон’юнктиви; тимчасова точкова ерозія епітелію, переважно без симптоматики; блефарит; біль в очах.

Непоширені (> 1/1000 та < 1/100): набряк повік, сухість очей, кератит, нечіткість зору, кон’юнктивіт.

Рідкісні (< 1/1000): ірит/увеїт; набряк жовтої плями; симптоматичний набряк та ерозія рогівки; періорбітальний набряк; набряк шкіри повік; шкірна реакція, локалізована на повіках; неправильно спрямовані вії, що інколи призводить до подразнення ока; збільшення кількості, потемніння, потовщення, подовження волосин пушку на повіках, додатковий ряд війок довкола отвору мейбомієвої залози (дистихіаз).

З боку нервової системи

Частота невідома: головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи

Дуже рідкісні (< 1/10000): погіршення стенокардії у хворих, які раніше на неї страждали.

З боку дихальної системи

Непоширені (< 1/1000): бронхіальна астма, загострення астми і задишка.

З боку на шкіри

Непоширені (> 1/1000 та < 1/100): висипання на шкірі.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Частота невідома: міалгія; артралгія.

Загальні порушення

Дуже рідкісні (< 1/10000): біль у грудях.

Про набряк жовтої плями під час лікування латанопростом повідомлялося рідко. Ці повідомлення стосувалися в основному пацієнтів з афакією, псевдофакією з розривом задньої капсули кришталика або передньої камери або хворих з відомими факторами ризику виникнення кістозного набряку жовтої плями (наприклад, діабетична ретинопатія та оклюзія вен сітківки). Не можна виключити зв’язок між застосуванням латанопросту та незрозумілим набряком жовтої плями.

Повідомлялося про рідкісні випадки іриту/увеїту. Більшість пацієнтів у таких випадках мали супутні фактори, сприятливі для розвитку іриту/увеїту.

Повідомлялося про рідкісні випадки бронхіальної астми, загострення астми і задишки. Досвід застосування препарату пацієнтам з бронхіальною астмою обмежений.

Інші побічні реакції, окрім подразнення ока та гіперемії кон’юнктиви, при передозуванні латанопросту не відомі.

Більше 90 % метаболізується під час першого проходження через печінку. Внутрішньовенне вливання 3 мкг/кг здоровим добровольцям не викликало ніяких симптомів, але доза 5,5-10 мкг/кг спричинила нудоту, біль у животі, запаморочення, втому, припливи жару, пітливість. При передозуванні латанопросту лікування повинно бути симптоматичним.

Препарат Ксалоптик протипоказаний під час вагітності.

Латанопрост і його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому Ксалоптик протипоказаний під час годування груддю.

Термін придатності

3 роки.

Після першого розкриття флакона - 4 тижні.

Умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.

Не заморожувати.

Після розкриття флакона препарат необхідно використати протягом 4 тижнів.

Відкритий флакон зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 2,5 мл у флаконі з крапельницею та кришкою з гарантійним кільцем; по 1 флакону у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Інструкція для: Ксалоптік краплі оч., р-н, 50 мкг/мл по 2,5 мл у флак.-крап. №1

Виробник: Польфарма С.А.,Фармацевтичний завод, Польща

Фарм. група: Засоби для застосування в офтальмології. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби.

Реєстрація: № UA/13410/01/01 від 20.01.2014. Наказ № 55 від 20.01.2014

МНН: Latanoprost

Код АТХ:

(S) Лікарські засоби для лікування захворювань органів чуттів

(S01) Препарати для лікування захворювань очей (офтальмологічні препарати)

(S01E) Препарати для лікування глаукоми та міозу

(S01EE) Аналоги простагландинів

(S01EE01) Латанопрост