Лінекс Форте капс. тверд. блистер №28

Основні фізико-хімічні властивості

капсула №2: білий корпус, жовта кришка; вміст капсули: світло-бежевий порошок з жовтими вкрапленнями.

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить не менше 1 х 109 КУО Lactobacillus acidophilus (LA-5), 1 х 109 КУО Bifidobacterium animalis subsp. lactis BB-12;

допоміжні речовини: Beneo® Synergy 1 (інулін, глюкоза, фруктоза, сахароза), глюкоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, магнію стеарат;

оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид Е 171, заліза оксид жовтий Е 172.

Форма випуску

Капсули.

Код АТС А07F A01. Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії.

Імунологічні та біологічні властивості

Капсули Лінекс форте містять Lactobacillus acidophilus (LA-5) і Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12). Обидві молочнокислі бактерії є частиною нормальної кишкової мікрофлори людини.

Існує кілька механізмів, по яким LA-5 і BB-12 виявляють притаманний їм протекторний і терапевтичний ефект.

Вони інгібують ріст патогенних бактерій таким чином:

• впливають на зниження рН у кишковому тракті (завдяки здатності LA-5 продукувати молочну кислоту, а BB-12 – продукувати також, крім молочної кислоти, оцтову та бурштинову кислоти);
• продукують метаболіти, які є токсичними для патогенних бактерій (продукція Н2О2);
• продукують антибактеріальні речовини, бактеріони (LA-5 виділяє ацидоцин, бактерицин широкого спектра дії, який інгібує ріст бактерій і грибів);
• конкурують з патогенними бактеріями за поживні речовини;
• заповнюють адгезивні рецептори і, тим самим, інгібують колонізацію інших, потенційно патогенних мікроорганізмів.

Вони також стимулюють специфічну і неспецифічну імунну систему.

Порушення балансу кишкової мікрофлори (наприклад, внаслідок вірусних і бактеріальних кишкових інфекцій, лікування антибіотиками широкого спектра дії і хіміотерапевтичними агентами, опромінення абдомінальних і тазових органів, закордонні подорожі), або затримка формування постійної мікрофлори у новонароджених можуть спричинити порушення травлення (такі як метеоризм, діарея і запор).

Регулярне застосування LA-5 і BB-12 ефективно знижує частоту і тяжкість симптомів з боку травного тракту (головним чином, діарею), пов’язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечнику, і забезпечує його нормальну функцію.

Молочнокислі бактерії (Lactobacillus acidophilus (LA-5) и Bifidobacterium animalis subsp. lactis (BB-12) чинять місцеву дію в травному тракті; після перорального застосування не відбувається системного всмоктування. Тому прийняті зазвичай фармакокінетичні дослідження не проводилися. Резистентність LA-5 і BB-12 щодо шлункової кислоти і жовчі обумовлюють високий ступінь виживання цих штамів при проходженні через шлунок і дванадцятипалу кишку. Обидва штами молочнокислих бактерій можуть налипати на слизову кишечнику, та подібно до інших мікроорганізмів, що присутні у травному тракті, вони поступово виводяться при перистальтиці і дефекації.

Згідно даних доклінічних досліджень, що включають загальноприйняті дослідження щодо безпеки, токсичності, генотоксичності, канцерогенності, тератогенності, препарат є безпечним для застосування.

Лінекс форте застосовують при порушенні рівноваги мікрофлори кишечнику – дисбактеріозі, що характеризується такими ознаками і симптомами: діарея, диспепсія, закреп, здуття живота, метеоризм, нудота, блювання, відригання, біль у животі.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Для немовлят і дітей віком до 2 років: по 1 капсулі 1 раз на добу.

Для дітей віком 2 - 12 років: по 1 капсулі 1 - 2 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Для дорослих і дітей старше 12 років: по 1 капсулі 1 - 3 рази на добу (залежно від тяжкості симптомів).

Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити під наглядом лікаря.

Якщо дитина не може проковтнути цілу капсулу, її необхідно розкрити і змішати вміст капсули з чайною ложкою рідини (чай, сік, підсолоджена вода). Отримана суміш зберіганню не підлягає.

Для забезпечення максимальної ефективності препарат рекомендується приймати під час їжі. Капсули Лінекс форте не слід приймати з алкоголем або гарячими напоями.

Препарат слід приймати, доки стан пацієнта не покращиться.

Тривалість лікування залежить від причини розвитку захворювання та індивідуальних особливостей організму.

Якщо діарея не проходить протягом 2 діб, незважаючи на прийом препарату, необхідно звернутися до лікаря. 

При діареї особливу увагу слід звернути на поповнення втраченої рідини та електролітів.

Побічні ефекти спостерігаються дуже рідко (≤ 1:10000). Можливі реакції підвищеної чутливості.

Повідомлення про випадки передозування відсутні.

Перед початком застосування препарату Лінекс форте необхідно проконсультуватися з лікарем у таких випадках:

• температура тіла більше 38 °C,
• тривалість діареї більше 2 днів,
• інтенсивна діарея із зневодненням і втратою маси тіла,
• діарея, що супроводжується сильним болем у животі,
• наявність інших хронічних захворювань (наприклад, цукровий діабет, серцево-судинні захворювання) або імунодефіцит (наприклад, СНІД).

Дітям до 6 років лікування діареї слід проводити тільки під наглядом лікаря.

Лінекс форте містить глюкозу безводну та олігофруктозу. Хворим із рідкісними спадковими захворюваннями, що призводять до непереносимості галактози, з дефіцитом лактази або порушенням засвоєння глюкозо-галактози не слід приймати цей препарат.

Препарат містить залишки білка молока, що може спровокувати алергічні реакції.

Відсутні повідомлення про небажані ефекти при застосуванні препарату у вагітних та у період годування груддю. Проте, у випадку сильної діареї, мають бути застережні заходи, щоб уникнути нестачі рідини та електролітів або інших небажаних ефектів, які можуть бути загрозою для плоду або вагітної жінки. Зняття симптомів діареї у вагітних та у період годування груддю має бути під наглядом лікаря. 

Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами та інші форми взаємодій

Для підвищення ефективності препарату рекомендується приймати капсули Лінекс форте через 3 години після прийому антибіотиків.

Умови зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 250С.

Умови відпуску

Без рецепта.

Термін придатності

2 роки.

Пакування

По 7 капсул у блістері, по 1 (7х1), 2 блістери (7х2), або 4 блістери (7х4) разом з інструкцією про застосування препарату вміщені в картонну коробку.

Інструкція для: Лінекс Форте капс. тверд. блистер №28

Виробник: Лек, підприємство комп. "Сандоз", Словенія

Фарм. група: Антидіарейні мікробні препарати. Лактобактерії.

Реєстрація: UA/14763/01/01

МНН: Lactic acid producing organisms

Код АТХ:

(A) Лікарські засоби, що впливають на травну систему та обмін речовин

(A07) Протидіарейні, кишкові протизапальні та протиінфекційні препарати

(A07F) Антидіарейні мікробні препарати

(A07FA) Антидіарейні мікробні препарати, що регулюють рівновагу кишкової мікрофлори

(A07FA01) Бактерії, що виробляють молочну кислоту