Пантасан табл. в/о киш.-розч.40 мг стрип №30

1 таблетка містить пантопразолу - 40.0 мг

Допоміжні речовини:

Магнію оксид твердий, кальцію карбонат, кросповідон, натрію лаурилсульфат, коповідон, тальк очищений, кальцію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, сополімер С-типу кислоти метакрилової, триетилцитрат, титану діоксид, барвник (жовтий оксид заліза), поліетиленгліколь 6000

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишково розчинні.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки тагастроезофагального рефлюксу. Код АТС А 02В С 02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Пантапразол є блокатором шлункової секреції, він гальмує активність Н⁺ -К⁺ -АТФази у парієнтальних клітинах шлунка і таким чином блокує останню фазу секреції соляної кислоти. Це призводить до зменшення рівня базальної секреції незалежно від природи подразнення. Має антибактеріальну активність щодо Нelicobacter pylori і сприяє проявленню антихелікобактерного ефекту інших препаратів. Терапевтичний ефект після одноразової дози настає швидко і зберігається протягом 24 год.

Фармакокінетика. Швидко і повністю абсорбується після прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність становить 77%. Максимальна концентрація досягається через 2 - 4 год. Зв’язування з білками плазми становить 98%. Періоднапів виведення приблизно 1 год. Дуже слабко проникає через гематоенцефалічнийбар’єр. Метаболізується в печінці. Виводиться переважно з сечею (82%) у вигляді метаболітів, у невеликій кількості спостерігається в калі. Не кумулює. Періоднапів виведення у хворих на цироз печінки зростає до 7 - 9 год, з печінковою недостатністю– збільшується незначно, але період напів виведення основного метаболіту досягає 2 - 3 год.

Застосовується для лікування виразкової хвороби дванадцяти- палої кишки або шлунка у фазі загострення; гастроезофагіальної рефлюксної хвороби (помірні і тяжкі форми); синдромуЗоллінгера-Еллісона; при комбінованій антихелікобактерній ерадикаційній терапіїу пацієнтів з пептичною виразкою з метою зменшення частоти рецидивів.

Гіпер чутливість, гепатит і цироз печінки, що супроводжується тяжкою печінковою недостатністю; період вагітності і лактації; дитячій вік до 12 років.

Особливості застосування.

Перед початком лікування і після нього слід виключити злоякісні захворювання стравоходу і шлунка, оскільки лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику. Діагнозрефлюксної хвороби повинен підтвердитися ендоскопічно. Не рекомендується призначати Пантасан хворим на не виразкову диспепсію. У літніх хворих і з порушеннями функції нирок не рекомендується перевищувати дозу 40 мг/добу. Притяжкій нирковій недостатності режим дозування необхідно відкоригувати - по 1таблетці кожний другий день, під контролем рівня печінкових ферментів (при його підвищенні препарат слід негайно відмінити).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. 

Може зменшити рН-залежну абсорбціюкетоконазолу та інших лікарських засобів. Можна комбінувати з препаратами, щометаболізуються за участю ферментної системи цитохрому Р 450 (феназепам, діазепам, дигоксин, теофілін, карбамазепін, диклофенак, напроксен, піроксикам, фенітоїн, варфарин, ніфедипін, метопролол, етанол). Не впливає на ефективність гормональних контрацептивів.

Дорослим та дітям, старше 12 років, застосовують внутрішньо. При виразковій хворобі дванадцяти палої кишки і шлунка приймати по 40 мг 2 рази на добу (перед сніданком). При комбінованійерадикаційній антихелікобактерній терапії у хворих на виразкову хворобу шлункаабо дванадцяти палої кишки – по 40 мг 2 рази на добу (перед сніданком і перед вечерею або під час їжі, не розжовуючи і не порушуючи цілісність таблетки, запиваючи рідиною) разом з амоксициліном по 1 г 2 рази на добу ікларитроміцином (або метронідазолом) по 0,5 г 2 рази на добу; або Пантасан 40мг 2 рази на добу разом з вісмутом субсаліцилатом по 120 мг 4 рази на добу і тетрацикліном по 0,5 г 4 рази на добу і метронідазолом по 0,5 г 3 рази на добу. Тривалість лікування – 7 днів. При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі – по 40 мг 2 рази на добу. При синдромі Золлінгера-Еллісона – по 40 мг 1 раз на добуабо за необхідності дозу можна збільшити до 80 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування встановлюється залежно від стану хворого і не повинна перевищувати 8тижнів.

Звичайно препарат переноситься добре, але можуть спостерігатися діарея, головний біль, зрідка – сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, блювання, метеоризм, біль у животі, запор, підвищення активності трансаміназ, астенія, запаморочення, сонливість, безсоння, висипання, кропив’янка, свербіж, ангіо невротичний набряк, гіперглікемія, міалгія.

У поодиноких випадках – знервованість, депресія, тремор, парестезії, фотофобія, порушення зору, шум у вухах, алопеція, акне, дерматит, пропасниця, еозинофілі я, гіперліпопротеїнемія, гіперхолестеринемія.

Немає повідомлень, але при підозрі на передозування рекомендується провести симптоматичну терапію.

Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності –2 роки.

Інструкція для: Пантасан табл. в/о киш.-розч.40 мг стрип №30

Виробник: Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд, Індія

Фарм. група: Препарати для лікування кислотозалежних захворювань. Інгібітор протонної помпи.

Реєстрація: UA/3400/02/01

МНН: Pantoprazole

Код АТХ:

(A) Лікарські засоби, що впливають на травну систему та обмін речовин

(A02) Препарати для лікування захворювань, пов`язаних з порушенням кислотності

(A02B) Препарати для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ)

(A02BC) Інгібітори протонного насосу

(A02BC02) Пантопразол