Regenflex BIO-PLUS ендопротез синовіальної рідини 75 мг/3 мл шприц

Один заповнений одноразовий шприц (75 мг натрієвої солі гіалуронової кислоти 3 мл буферного фізіологічного розчину).

• Натрієва сіль гіалуронової кислоти 75 мг/3 мл
• Одноосновний фосфат натрію дигідрат – 2Н20 8,7 мг/3 мл
• Двоосновний фосфат натрію Na2HP04 – 12Н20 0,9 мг/3 мл
• Хлорид натрію NaCl 21 мг/3 мл
• вода для ін'єкційних розчинів до 3 мл

Шприц стерилізований пором.

ФАРМАКОЛОГІЧНА ДІЯ

Regenflex Bio-plus являє собою буферний фізіологічний розчин, що містить 2,5% поперечно-зшитої натрієвої солі гіалуронової кислоти, що має значні в'язкі та пружні властивості.
Натрієва сіль гіалуронової кислоти є основним компонентом синовіальної рідини та несе відповідальність за особливі в'язкі та пружні властивості зазначеної рідини.

Regenflex Bio-plus є замінником синовіальної рідини, який здатний відновити фізіологічні та реологічні властивості пошкоджених суглобів у разі болю або зниження рухливості, спричинених дегенеративними або посттравматичними захворюваннями.

Regenflex Bio-plus не вводиться у разі інфекції, запалення чи шкірних захворювань відповідної галузі. Не вводити в колінний суглоб за наявності венозного чи лімфатичного стазу відповідної кінцівки. Не вводити поза суглобовим простором, у синовіальну тканину або в капсулу суглоба. Не застосовувати за наявності надмірного внутрішньосуглобового випоту. Ін'єкції слід проводити через здорову шкіру. Чи не вводити в кровоносні судини.

Після внутрішньосуглобової ін'єкції пацієнту слід рекомендувати уникати будь-якої інтенсивної фізичної активності та приступити до нормальної діяльності через кілька днів.

Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Не використовувати, якщо упаковка пошкоджена або відкрита.

Після розтину виріб необхідно використовувати негайно та утилізувати після використання.

Вводити 3 мл препарату суглоб через кожні 6 місяців, за винятком іншого припису лікаря; Лікування має бути адаптоване для кожного пацієнта індивідуально. Залежно від думки лікаря та стану здоров'я пацієнта, одночасно можна лікувати декілька суглобів.

Перед ін'єкцією Regenflex Bio-plus видалити аспірацією весь суглобовий випіт. Обережно зняти ковпачок із шприца, не допускаючи контакту з отвором. Вставити відповідну голку (від 18 до 22G), провернув її так, щоб гарантувати герметичність і запобігти витоку розчину.

Внутрішньосуглобові ін'єкції гіалуронової кислоти проводять під ультразвуковим контролем. Вводять медичний виріб виключно в синовіальний простір, за кімнатної температури та в умовах повної асептики.

Позасуставні ін'єкції можуть викликати місцеві побічні ефекти.
В області ін'єкції може виникнути біль, жар, почервоніння чи набряк. В описаних випадках корисно прикладати до відповідного суглоба лід. Зазначені симптоми є нормальними реакціями та зникають протягом короткого часу.

Лікар зобов'язаний переконатися, що пацієнт повідомляє йому про всі побічні ефекти, які можуть виникнути після лікування.

У кожній упаковці міститься один одноразовий заповнений скляний шприц, що містить 3 мл стерильного та апірогенного розчину.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від +2 до +28 °С подалі від джерел тепла. Чи не заморожувати.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Термін придатності

3 роки.

Інструкція для: Regenflex BIO-PLUS ендопротез синовіальної рідини 75 мг/3 мл шприц

Виробник: Редженал Лабораторія (Італія)

Код АТХ:

(M) Лікарські засоби для лікування захворювань кістково-м`язової системи

(M09) Інші препарати для лікування захворювань кістково-м`язевої системи

(M09A) Інші препарати для лікування захворювань кістково-м`язевої системи

(M09AX) Інші препарати для лікування захворювань кістково-м`язової системи