Седістрес таблетки №60 (10х6)

Діючі речовини: сухий екстракт пасифлори, етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти;

1 таблетка містить: сухого екстракту пасифлори (Passiflorae herba) (3-7/1), екстрагент – метанол 70 % (об/об) – 300 мг, містить не менше 4 % суми флавоноїдів у перерахуванні на вітексин; етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти 10,2 мг;

Допоміжні речовини: олія м’ятна; β-циклодекстрин; гліцин; маніт; кросповідон; кислота лимонна, моногідрат; аспартам; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, плоскоциліндричні, з рискою, від світло-коричневого до темно-коричневого кольору із вкрапленнями. Таблетки мають специфічний запах.

Фармакотерапевтична група

Снодійні та седативні препарати. Код АТХ N05C М.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Седістрес – заспокійливий і снодійний препарат, дія якого визначається компонентами, що входять до його складу.

Екстракт пасифлори обумовлює седативний і снодійний ефекти.

Етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти чинить рефлекторну заспокійливу і спазмолітичну дію, зумовлену зниженням рефлекторної збудливості в центральних відділах нервової системи та підсиленням явищ гальмування в нейронах кори і підкіркових структур головного мозку, а також зниженням активності центральних судинорухових центрів і прямою спазмолітичною дією на гладку мускулатуру судин.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Як заспокійливий засіб при різних видах неврозів, при соматоформних розладах (вегетативно-судинній дистонії), при стресах. У комплексній терапії гіпертонічної хвороби, хвороби Меньєра, клімактеричних розладів, предменструального синдрому, нападів мігрені. Препарат показаний у психологічно складних ситуаціях для стабілізації емоційного фону, зниження рівня тривоги, зменшення роздратованості, збереження психологічної рівноваги.

Як снодійний засіб при порушеннях сну (безсонні) різного походження.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату;
• виражені порушення функції печінки та/або нирок;
• тяжка серцева недостатність;
• артеріальна гіпотензія, брадикардія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Препарати центрального пригнічувального типу дії підсилюють дію препарату. Препарат підсилює дію місцевоанестезуючих, знеболювальних та снодійних засобів.

Не рекомендований одночасний прийом із бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Особливості застосування

Пацієнтам із кардіоваскулярними захворюваннями слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

При застосуванні препарату можлива незначна зміна кольору язика, що викликано фізико-хімічними властивостями сухого екстракту пасифлори.

Під час застосування препарату слід утримуватись від вживання алкогольних напоїв.

Не рекомендується одночасний прийом стимулювальних напоїв (кави, чаю), емоційні і зорові навантаження.

Препарат містить аспартам, який в організмі трансформується у фенілаланін, тому його не слід застосовувати пацієнтам з фенілкетонурією.

Рекомендована доза – 1-2 таблетки на добу внутрішньо (перорально). Таблетки слід приймати до їди, запиваючи рідиною. При порушеннях сну – по 2 таблетки 1 раз за 30 хвилин до сну внутрішньо (перорально).

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 12 років не встановлені, тому застосування цій категорії пацієнтів не рекомендується.

В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:

з боку травного тракту: дискомфорт у ділянці шлунка та кишечнику, нудота, блювання;

з боку нервової системи: сонливість, легке запаморочення, зниження концентрації уваги;

з боку імунної системи: алергічні реакції (висипання, свербіж, гіперемія, набряк шкіри), васкуліт;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

Ці прояви усуваються зменшенням дози.

У разі виникнення небажаних симптомів слід проконсультуватися з лікарем.

Передозування можливе при частому або довготривалому застосуванні препарату, що пов’язано з кумуляцією його складових. Можливі прояви гіперчутливості, що потребує десенсибілізувальної терапії.

Симптоми: млявість, сонливість, запаморочення, нудота, блювання, а також епізоди нестійкої шлуночкової тахікардії.

Лікування: симптоматична терапія.

Не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи зі складними механізмами.

Термін придатності

1 рік 6 місяців.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 °С.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 1, 3 та 6 блістерів у пачці з картону.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Інструкція для: Седістрес таблетки №60 (10х6)

Виробник: Фарма Старт, ТОВ, м.Київ, Україна

Фарм. група: Психолептичні засоби. Снодійні та седативні препарати. Комбіновані препарати барбітуратів.

Реєстрація: № UA/14145/01/01 від 25.12.2014. Наказ № 1006 від 25.12.2014

МНН: Comb drug

Код АТХ:

(N) Засоби, що діють на нервову систему

(N05) Психолептичні засоби

(N05C) Снодійні та седативні засоби

(N05CM) Інші снодійні та седативні засоби