Симепар капсули №40 (10х4)

діючі речовини: 1 капсула містить: cилімарину (у складі сухого екстракту   плодів розторопші плямистої)  70 мг, тіаміну гідро хлориду (вітаміну В₁) 4 мг, піридоксину гідро хлориду (вітаміну В₆) 4 мг, рибофлавіну (вітаміну В₂) 4 мг, нікотинаміду (вітаміну РР) 12 мг, кальцію пантотенату (вітаміну В₅) 8 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) 1,2 мкг;

допоміжні речовини: тальк, лактози моногідрат; склад оболонки капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид чорний (Е 172); склад суміші для нанесення надпису: титану діоксид (Е 171), глазур шелаку, лецитин (Е 322), проти пінний реактив DC 1510.

Лікарська форма

Капсули.

Капсули шоколадно-коричневого кольору, з написом Simepar mepha, що містять порошок світло-бурого кольору.

Фармакотерапевтична група

Гепатотропні препарати. Силімарин, комбінації.

Симепар™ відноситься до засобів, що поліпшують функціонування печінки при захворюванні. Терапевтичний ефект препарату Симепар™ обумовлений його впливом на проникність мембран клітин печінки.

Вітаміни В-комплексу, що входять до препарату Симепар™, є функціональними одиницями проміжного метаболізму. Вони виконують роль коферментів у реакціях білкового та вуглеводного обміну та виявляють гепатопротекторну дію. Вітаміни прискорюють відновлення пошкодженої паренхіми печінки. Крім того, при гепатопатіях істотно зменшується здатність печінки до накопичення вітамінів групи В, що призводить до виникнення дефіциту вітамінів В в організмі. Прийом лікарського засобу Симепар™, який містить комплекс вітамінів групи В, компенсує дефіцит, що виник.

Після орального застосування більша частина силі марину виводиться з жовчю і включається в ентерогепатичну рециркуляцію.   Силібінін переважно виводиться через нирки, в той час як метаболіти, зокрема сульфати та глюкуроніди у зв’язаному вигляді також з’являються і в жовчі. Виведення силібініну з організму людини триває близько 24 годин. Основна частина, близько 20-40 % прийнятої дози силібініну, виводиться з жовчю. Тільки 3-7 % від загальної дози виводиться через нирки.

• Допоміжне лікування токсичних та запальних уражень печінки: хронічні гепатити, включаючи стеатогепатити, жирова дистрофія печінки.
• Профілактика токсичних уражень печінки (внаслідок впливу алкоголю або лікарських засобів).

Підвищена чутливість до будь-якого компонента лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні силі марину і пероральних контрацептивів чи препаратів, що застосовуються при естроген замісній терапії, можливе зниження ефективності останніх.

Піридоксину гідро хлорид стимулює периферичний метаболізм леводопи, внаслідок чого терапевтичний ефект леводопи зменшується. Пацієнтам, які застосовують леводопу, не варто приймати препарати з вмістом піридоксину гідро хлориду понад 5 мг.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Препарат містить лактози моногідрат, тому хворим з такими рідкісними спадковими захворюваннями як непереносимість галактози, лактазна недостатність, мальабсорбція глюкози-галактози, не можна приймати цей засіб.

Пацієнтам з гормональними порушеннями слід з обережністю застосовувати Симепар™ через можливий естрогеноподібний ефект силі марину.

Можливе забарвлення сечі у жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю у препараті рибофлавіну.

Особливі застереження

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автомобілем або іншими механізмами.

Пацієнтам з існуючими вестибулярними порушеннями необхідно з обережністю застосовувати препарат при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.

Діти

Досвід застосування лікарського засобу дітям відсутній.

Звичайна доза: приймати по 1 капсулі Симепар™ після їди 3 рази на добу.

Для подальшого лікування дозу можна зменшити до 1-2 капсул на добу.

Лікар індивідуально визначає тривалість лікування.

Рідко та у поодиноких випадках можуть спостерігатися наступні побічні дії у пацієнтів з підвищеною чутливістю:

з боку імунної системи: алергічні реакції у вигляді свербежу чи висипу;

з боку травної системи: абдомінальний біль, нудота, діарея;

інші: загострення існуючих вестибулярних порушень.

У випадку виникнення побічних ефектів слід звернутися до лікаря.

При випадковому прийомі дози, що перевищує терапевтичну, необхідно звернутися до лікаря. Показано симптоматичне лікування.

Дослідження репродуктивної функції у тварин показали, що ризик для плода відсутній. Проте дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату вагітним жінкам та жінкам, що годують груддю, відсутні.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Термін придатності

2 роки.

Не використовувати після закінчення терміну придатності.

Упаковка

10 капсул у ПВХ/ПВДХ блістері, по 4 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Інструкція для: Симепар капсули №40 (10х4)

Виробник: ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль

Фарм. група: Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки і жовчовивідних шляхів. Силімарин, комбінації.

Реєстрація: № UA/3576/01/01 від 01.09.2010. Наказ № 750 від 01.09.2010

МНН: Comb drug

Код АТХ:

(A) Лікарські засоби, що впливають на травну систему та обмін речовин

(A05) Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів

(A05B) Терапія печінки, ліпотропні препарати

(A05BA) Препарати для лікування захворювань печінки

(A05BA53) Силімарин, комбінації