Синуфорте порошок ліоф. для р-ну д/заст. інтраназ., 35 доз у флак. №1 з р-ком

діюча речовина:

1 флакон містить порошку ліофілізованого соку та водного екстракту зі свіжих бульб цикламену європейського (Сусlamen еuropaeum), гемолітичний індекс 1: 6000 - 1: 12000, 35 доз;

допоміжні речовини:

розчинник: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Порошок ліофілізований для інтраназального застосування. Основні фізико-хімічні властивості. Пориста маса білого кольору з кремово-коричневим відтінком.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТХ. R01АХ.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат діє місцево на слизову оболонку носа, спричиняючи посилену рефлекторну секрецію у слизових оболонках, які вистилають навколоносові пазухи і порожнину носа. Посилена рефлекторна секреція у вигляді серозно-мукозних виділень виявляється через декілька хвилин і може тривати близько 2 годин. Подібна стимульована секреція обумовлює природне дренування (вимивання) навколоносових пазух і, як наслідок, високу лікувальну ефективність препарату.

Фармакокінетика.

Препарат не зумовлює жодних значущих залишкових явищ подразнення слизової оболонки носа, не затримується у порожнині носа і не має загальної системної дії.

Гостре або хронічне рецидивуюче запалення навколоносових пазух (синусити): катаральні або гнійні гайморити, фронтити, етмоїдити, сфеноїдити або комбіновані синусити. 

У комбінації з антибіотиками: гострі гнійні синусити, перебіг яких супроводжується явищами генералізованої інфекції або орбітальних ускладнень. 

Гостре ексудативне запалення середнього вуха (отит) та хронічні ексудативні отити (в останньому випадку лікування Синуфорте® можна проводити і після міринготомії).

Гострі та хронічні риніти у стадії загострення; алергічні риніти, у тому числі полінози.

Постопераційна  реабілітація після ендоскопічних оперативних втручань (етмоїдотомія, гаймороетмоїдотомія, фронтоетмоїдогайморотомія).

Кістозно-поліпозні параназальні синусити; підвищена чутливість до компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки

ПІД ЧАС КОРИСТУВАННЯ УНИКАТИ ПОТРАПЛЯННЯ ПРЕПАРАТУ В ОЧІ!

НЕ ВДИХАТИ ОДНОЧАСНО З ВВЕДЕННЯМ ПРЕПАРАТУ!

Потрапляння препарату в очі може викликати сильне подразнення, а також явища гострого кон’юнктивіту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

Недопустимо одночасно вводити у порожнину носа Синуфорте® та місцевоанестезуючі препарати або антигістамінні засоби, також попередньо вводити такі препарати; при необхідності допустимо місцево застосовувати засоби, що зменшують набряк слизової оболонки носа. У випадках, ускладнених гнійною інфекцією, при необхідності застосовувати антибіотикотерапію.

Особливості щодо застосування

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату Синуфорте® у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не виявлено.

При кожному натиску розпилювач-дозатор розпилює 0,13 мл (2-3 краплі) препарату, що становить разову дозу. Вища добова доза препарату становить 0,26 мл. Готовий розчин містить 35 доз препарату.

1. Відгвинтити ковпачок з флакона з препаратом і вийняти пробку.

2. Відкрити флакон з розчином і відломити верхню частину.

3. Повністю вилити розчинник у флакон з препаратом.

4. Нагвинтити розпилювач-дозатор на флакон і збовтати до повного розчинення препарату.

5. Зняти захисний ковпачок з розпилювача-дозатора.

6. Зробити 2-3 пробних розпилювання в повітря.

7. При вертикальному положенні голови ввести розпилювач-дозатор у кожний носовий хід і зробити розпилювання одним натиском.

Дорослим та дітям віком від 5 років приготовлений вищевказаним способом препарат вводити 1 раз на добу, по 1 розпиленню у кожен носовий хід.

Препарат рекомендується застосовувати через день, залежно від тяжкості та перебігу захворювання також допускається його щоденне застосування.

Тривалість одного курсу лікування 6-8 днів при щоденному застосуванні або 12-16 днів при введенні препарату через день.

Для досягнення лікувального ефекту достатньо 6-8 введень препарату, проте зменшення головного болю або повне його припинення може спостерігатися вже після 3-5 введень препарату.

У випадку алергічних ринітів застосування як системних, так і місцевих антигістамінних препаратів допустиме лише через 2 години після інтраназального введення Синуфорте®. Разом з тим не слід застосовувати антиалергічні препарати менше ніж за 8-10 годин до інтраназального введення Синуфорте®.

Після оперативного втручання інтраназальне введення Синуфорте® розпочинати на другу добу з метою дренажу дихальних шляхів і зменшення набряку слизових оболонок. При застосування Синуфорте® немає потреби у застосуванні традиційних післяопераційних реабілітаційних заходів, таких як анемізація, промивання пазух та туалет носової порожнини.

Правила та тривалість застосування препарату не залежать від нозологічної форми захворювання.

Діти.

Синуфорте® рекомендовано дітям віком від 5 років. Спосіб застосування та дози ті ж самі, що й для дорослих.

Короткочасне відчуття слабкого або помірного печіння у носоглотці, чхання, рефлекторні явища у вигляді слинотечі, рідше короткочасні сльозотечі та почервоніння обличчя; у поодиноких випадках відчуття сухості у носі, гіперемія кон’юнктиви, нетривалий головний біль у лобній ділянці або перенісся; у результаті капілярного діапедезу можуть з’явитись виділення з носа блідо-рожевого кольору. У жодному із зазначених випадків немає потреби у припиненні лікування.

Про випадки передозування препарату Синуфорте® не повідомлялось. Проте перевищення рекомендованої дози може спричинити відчуття сильного печіння та болю у носоглотці.

Безпека застосування препарату Синуфорте® у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.

Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С. Свіжоприготовлений розчин зберігати у холодильнику не більше 15 днів (при температурі від +2°С до +8°С).

Термін придатності

3 роки

Упаковка

Порошок ліофілізований у скляному флаконі об'ємом 8 мл, розчинник: вода для ін'єкцій - 5 мл і розпилювач-дозатор у комплекті.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Інструкція для: Синуфорте порошок ліоф. для р-ну д/заст. інтраназ., 35 доз у флак. №1 з р-ком

Виробник: Лаб. Рейг Жофре, С.А. для "Егіс, Фармацевтичний завод, ЗАТ" (Іспанія/Угорщина)

Фарм. група: Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Антиалергічні засоби.

Реєстрація: № UA/6478/01/01 от 07.12.2012. Приказ № 995 от 07.12.2012

МНН: Cyclamen europaeum

Код АТХ:

(R) Лікарські засоби для лікування захворювань дихальної системи

(R01) Препарати для лікування захворювань носа

(R01A) Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування

(R01AX) Інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа