Тест на 4 інфекції: ВІЛ1/2, гепатит В, гепатит С, сифіліс Wondfo (Вондфо) W026-C тест-система №1

Комбінований тест для виявлення ВІЛ1/2 (HIV1/2), гепатиту С (HCV), гепатиту В (HBsAg), сифілісу (TP) - це швидкий імунохроматографічний аналіз для якісного визначення 4 імунних маркерів, це: антитіла до ВІЛ1/2 (HIV1 /2), вірус гепатиту з (HCV), поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg) та антитіла до Treponema Pallidum (TP) у цілісній крові/плазмі/сироватці людини. Лише для діагностики in vitro.

КОРОТКИЙ ОПИС

ВІЛ1/2 (HIV1/2): ВІЛ (вірус імунодефіциту людини) є збудником СНІДу (синдрому набутого імунодефіциту). ВІЛ відноситься до сімейства ретровірусів роду лентивірусів, і поділено на дві групи ВІЛ-1 та ВІЛ-2. ВІЛ-1 є високо мутагенним, і може бути розділений на 9 підтипів за мутаціями мембранного білка (A, B, C, D, Е, F, G, Н та О). ВІЛ-2 має 60% нуклеотидних кислот, гомологічних із ВІЛ-1, але вони відрізняються за своєю здатністю інфікувати, ВІЛ-1 є переважним штамом вірусу. Після зараження він швидко мутує та має поганий прогноз. ВІЛ-2 має більш тривалий латентний період і відносно слабкий у своєму патогенезі.

Гепатит С (HCV): Вірус гепатиту С є РНК-вірус, який є дуже активним вірусним патогеном. Зараження вірусом гепатиту С відбувається попри здорову імунну систему. Він потрапляє в організм через прямий контакт із кров'ю. Вірус атакує клітини печінки, де він розмножується (реплікується). HCV викликає запалення печінки та вбиває її клітини. У 80%~85% людей, попередньо інфікованих НСV, інфекція може переходити до хронічної форми, тобто інфекція не виявляється протягом шести місяців. Більшість людей із хронічним гепатитом С не мають симптомів. У 10%~25% людей з хронічним гепатитом С захворювання прогресує протягом 10~40 років, і може призвести до серйозного пошкодження печінки, цирозу і раку печінки.

Гепатит В (HВV): Вірус гепатиту В (HBV) відноситься до сімейства hepadnaviridae і являє собою ДНК-вірус. Його ядро містить кільцеву дволанцюжкову ДНК та полімерази. Його оболонка містить ліпопротеїни. У крові є п'ять сигнальних білків, і вони вважаються основними серологічними ознаками HBV-інфекції. До них відносяться поверхневий антиген гепатиту B (HBsAg); поверхневе антитіло до гепатиту B (HBsAb), оболонковий антиген гепатиту B (HBeAg), оболонкове антитіло до гепатиту B (HBeAb) та ядерне антитіло до гепатиту В (HBcAb). Цей тест визначає поверхневий антиген гепатиту В (HBsAg).

Сифіліс (ТР): Сифіліс є виліковною інфекцією, викликаною бактерією під назвою Treponema Pallidum (ТР), яка є гостроінфекційною. Ця інфекція передається статевим шляхом, а також може передаватися від матері до плоду під час вагітності. Хвороба поширюється головним чином шляхом передачі інфекції статевим шляхом або при тісному контакті з людиною, яка має відкриту вологу сифілітичну виразку.

ЗБІР І ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

Збір цільної крові:

1. Використовуючи стандартну процедуру забору крові, візьміть зразок цільної крові з вени або з пальця за допомогою пробірки для забору крові.
2. Рекомендується тестувати зразки відразу. Не залишайте зразки при кімнатній температурі протягом тривалого часу. Якщо зразки не протестувати відразу, їх можна зберігати при температурі 2°C~8°C. Зразки цільної крові, які зберігалися при температурі 2°C~8°C більше 7 днів, не придатні для аналізу.

Сироватка та плазма:

1. Використовуючи стандартну процедуру забору крові, візьміть зразок цільної крові з вени за допомогою пробірки для забору крові. Для забору плазми використовуйте пробірки для забору крові з відповідним антикоагулянтом.
2. Відокремте сироватку/плазму якнайшвидше, щоб уникнути гемолізу.
3. Тест слід проводити відразу після збирання зразків. Не залишайте зразки при кімнатній температурі протягом тривалого часу. Зразки можна зберігати при температурі 2°C~8°C до 3 днів. Для тривалого зберігання зразки слід зберігати за температури нижче -20°C.

Перед проведенням тесту доведіть зразки до кімнатної температури. Заморожені зразки повинні бути повністю розморожені та добре перемішані перед проведенням тесту. Не слід заморожувати та розморожувати зразки повторно. Можна використовувати лише прозорі, негемолізовані зразки.

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

Перед проведенням тесту доведіть пристрій, буфер та зразок до кімнатної температури (10°С ~ 30°С).

1. Витягніть тестовий пристрій із саше з фольги, надірвавши по лінії відриву, і помістіть його на горизонтальну поверхню.
2. Для аналізу зразка цільної крові:

• Тримаючи піпетку вертикально, додайте дві краплі цільної крові (приблизно 50 мкл) у кожну лунку для зразка тест-касети.
• Додайте близько двох крапель буфера (входить до складу набору) із флакона безпосередньо в кожну лунку із зразком.

Для аналізу зразка сироватки/плазми:

Тримаючи піпетку вертикально, додайте 3-4 краплі (80мкл~100 мкл) сироватки або плазми в кожну лунку для зразка (при цьому буферний розчин не використовується).

3. Зачекайте 15 хвилин та оцініть результати. Не інтерпретувати результати тесту пізніше ніж через 30 хвилин.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ РЕЗУЛЬТАТІВ

Позитивний (+)

Пофарбовані смужки візуалізуються як у контрольній, так і у тестовій зонах. Це свідчить про позитивний результат.

Негативний (-)

Забарвлена смужка візуалізується лише в контрольній ділянці. У тестовій ділянці кольорова смужка не з'являється. Це свідчить про те, що концентрація антитіл/антигенів у зразку дорівнює нулю або нижче за межу визначення тесту.

Недійсний

Смужки відсутні взагалі або смужка з'являється тільки в тестовій ділянці, а в контрольній ділянці відсутня. Повторіть тест за допомогою нового тестового набору.

ОБМЕЖЕННЯ ПРОЦЕДУРИ

1. Цей тест був розроблений тільки для тестування зразків цільної крові/сироватки/плазми. Ефективність цього тесту при використанні інших зразків не була підтверджена.

2. Як і для будь-яких діагностичних процедур, підтвердження діагнозу можна зробити лише після перевірки всіх клінічних та лабораторних результатів дослідження.

3. Цей тест є якісним скринінговим аналізом. Він не призначений для визначення кількісних значень концентрації.

4. Якщо результат тесту є негативним, а клінічні симптоми зберігаються, рекомендується провести додаткове тестування за допомогою інших клінічних методів. Негативний результат не виключає можливості розвитку інфекції.

Інструкція для: Тест на 4 інфекції: ВІЛ1/2, гепатит В, гепатит С, сифіліс Wondfo (Вондфо) W026-C тест-система №1

Виробник: Гуанджоу (Китай)

Код АТХ:

(V) Інші лікарські засоби

(V04) Діагностичні препарати

(V04C) Інші діагностичні препарати

(V04CX) Інші діагностичні препарати