Тест-смужки Ван Тач Ультра (One Touch Ultra) №50

Склад

В тубусі 25 тест-смужок. В картонній коробці 2 тубуса.

Характеристики тест-смужки OneTouch Ultra:
• Швидкий результат аналізу – 5 секунд
• Досить невеликий краплі крові (1 мікролітр)
• Капілярна тест смужка сама втягує кров
• Контрольне поле на тест-смужці допомагає визначити, коли крові на смужці досить
• Тест-смужки тільки в одному коді «25»

Склад реагенту

Кожна тест-смужка містить: глюкозооксидазу (Aspergillus niger) ≥ 0,08 МО (IU);
феррицианід ≥ 22 мкг (µg); інші компоненти (буфер тощо). Флакон із тест-смужками містить вологовбирач.

Технічні характеристики

Характеристики тест-смужок OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) були встановлені під
час лабораторних і клінічних випробувань.

Діапазон вимірювань: діапазон вимірювань глюкометрів серії OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) становить 1,1–33,3 ммоль/л (mmol/l). Клінічна точність: оцінка точності глюкометра OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра)
проводилася шляхом порівняння результатів визначення рівня глюкози в крові, отриманих пацієнтами, з результатами, отриманими за допомогою лабораторного аналізатора глюкози YSI Model 2300 (ІСІ Модель 2300). У 3 клінічних центрах у 117 пацієнтів із цукровим діабетом були отримані такі результати:

• Коефіцієнт нахилу лінії регресії   0,986
• Точка перетину з віссю Y  –0,3 ммоль/л (mmol/l)
• Коефіцієнт кореляції (r)   0,984
• Кількість зразків   117
• Діапазон перевірки   2,0–24,1 ммоль/л (mmol/l)

Це дослідження показало, що результати вимірювання, отримані за допомогою глюкометра OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра), відповідають результатам лабораторних методів. Додаткові клінічні дослідження проводилися з використанням серії глюкометрів OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра).3

Тест-смужки OneTouch Ultra призначені для використання з глюкометрами серії OneTouch Ultra (OneTouch Ultra і OneTouch UltraEasy ) для кількісного вимірювання рівня глюкози в цільної крові.

Тест-смужки OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) використовуються із серією глюкометрів OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) для кількісного вимірювання глюкози у свіжій цільній капілярній крові. Тест-смужки OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) і відповідні їм глюкометри призначені для використання людьми із цукровим діабетом удома та медичними працівниками в клінічних умовах. Для тест-смужок OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) і відповідних їм глюкометрів підходять зразки крові, отримані з кінчиків пальців, долонь і передпліч.

• Подвійний контроль точності – двухэлектродная структура забезпечує порівняння двох робочих електродів.
• Спеціальний захисний шар – дозволяє доторкатися до будь-якої ділянки тест-смужки.
• Капілярна тест-смужка всього за 1 секунду втягує обсяг краплі для проведення аналізу.
• Спеціальні контактні смуги – виключають можливість помилки.
• Якщо тест-смужка введена неправильно - прилад не включиться.
• Спеціальне контрольне поле змінює колір і показує, чи досить крові для проведення тесту.
• Тест-смужки OneTouch Ultra потрібно крихітна крапля крові, яку можна отримати при неглибокому проколі.
• Сумісні тільки з приладами серії One Touch Ultra.
• Автоматичне тяжіння крапельки крові до зоні тесту тест-смужки.

• Зберігайте флакон із тест-смужками в сухому прохолодному місці при температурі (t) від 4 °С до 30 °С та відносній вологості до 60 %. НЕ зберігайте тест-смужки в холодильнику. Оберігайте від прямих сонячних променів і нагрівання. Вплив температури та вологості, показники яких виходять за рекомендовані для зберігання межі, може стати причиною неточних результатів аналізів.

• Тест з використанням тест-смужок слід проводити при температурі (t) від 6 °С до 44 °С та відносній вологості від 10 % до 90 %.

• При першому відкритті флакона запишіть дату утилізації (дата відкриття плюс 6 місяців) на етикетці флакона.

• НЕ використовуйте тест-смужки після дати закінчення терміну придатності (надрукованій на етикетці флакона) або дати утилізації, в залежності від того, яка з дат настане раніше.

• Зберігайте тест-смужки лише в оригінальному флаконі. Щоб уникнути пошкоджень або забруднень, НЕ перекладайте тест-смужки ні в яку іншу упаковку.

• НЕ відкривайте флакон із тест-смужками, доки не будете готові провести тестування.  Відкривайте флакон тільки тоді, коли треба взяти тест-смужку для її подальшого використання.

 • Після того, як візьмете тест-смужку з флакона, негайно щільно закрийте його кришкою. Використайте тест-смужку відразу, як тільки дістанете її з флакона.

• НЕ використовуйте тест-смужки з флакона, який був пошкоджений або був відкритим.

• Уникайте контакту тест-смужок із брудом, їжею або рідинами. Ви можете торкатися  будь-якого місця на поверхні тест-смужки лише чистими та сухими руками.

• НЕ згинайте, не розрізайте та не деформуйте тест-смужку.

• Тест-смужки призначені виключно для одноразового використання. Ніколи не використовуйте повторно тест-смужку, на яку вже було нанесено кров або контрольний розчин.

• Перед проведенням тестування переконайтеся, що глюкометр і тест-смужки мають приблизно однакову температуру.

• На тест-смужку можна наносити тільки контрольний розчин або зразок (пробу) крові.

• Після проведення аналізу НЕ повертайте використану тест-смужку назад у флакон.

• У вашому регіоні використані тест-смужки можуть вважатися біонебезпечними відходами. Дотримуйтеся порад лікаря, що вас лікує, та вимог місцевого законодавства щодо правильної утилізації таких предметів.

Інструкції щодо проведення аналізу крові (зокрема, отримання зразків крові) див. в посібнику користувача, що постачається разом із вашим глюкометром.

Результати тесту

Низькі показники рівня глюкози

Якщо результат тесту буде нижчим, ніж 1,1 ммоль/л (mmol/l), на дисплеї з’явиться попередження про низький рівень глюкози в крові. Це може свідчити про тяжку гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові). Потрібно негайно вжити заходів, рекомендованих лікарем, що вас лікує. Хоча це повідомлення може бути наслідком
помилкового результату тесту, безпечніше буде спочатку вжити лікувальних заходів, а потім провести ще одне тестування.

Високі показники рівня глюкози

Якщо результат тесту буде вищим, ніж 33,3 ммоль/л (mmol/l), на дисплеї з’явиться попередження про високий рівень глюкози в крові. Це може свідчити про тяжку гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові). Проведіть повторний аналіз рівня глюкози в крові. Якщо попередження з’явиться знову, негайно зверніться до лікаря, що вас лікує.

У разі отримання неочікуваних результатів вимірювань Якщо рівень глюкози в крові менше 3,9 ммоль/л (mmol/l), що відповідає низькому рівню глюкози в крові, або більше 10,0 ммоль/л (mmol/l), що відповідає високому рівню глюкози в крові, потрібно негайно зв’язатися з лікарем, що вас лікує, та отримати рекомендації щодо лікування.

 Якщо неочікувані результати з'являться знову, потрібно  перевірити глюкометр за допомогою контрольного розчину. Якщо результати визначення рівня глюкози в крові не відповідають вашим симптомам, i при цьому ви дотримувалися всіх інструкцій, наведених у посібнику користувача, зв’яжіться з лікарем, що вас лікує. Ніколи не ігноруйте симптоми та не вносьте суттєві зміни у вашу програму контролю цукрового діабету без консультації з лікарем, що вас лікує.

Діапазон очікуваних значень

Для контролю рівня глюкози в крові потрібна допомога лікаря, що вас лікує. Разом ви зможете встановити індивідуальні діапазони очікуваних значень рівня глюкози в крові, визначити найбільш підходящий час для проведення аналізів і обговорити ваші результати визначення рівня глюкози в крові.

Очікувані результати рівня глюкози в крові для людей, які не хворіють на цукровий
діабет:

Перевірка системи

Використання контрольного розчину OneTouch Ultra™ (ВанТач Ультра) Тест із контрольним розчином проводиться для того, щоб упевнитися, що і глюкометр, і тест-смужки правильно функціонують, а тестування проводиться належним чином.

Інструкції про те, як і коли перевіряти систему за допомогою тесту з контрольним розчином, див. в посібнику користувача, що постачається разом із вашим глюкометром.

Обмеження процедури

Результати вимірювань з використанням тест-смужок OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) будуть точними за умови дотримання наведених нижче обмежень.

Глюкометри серії OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) призначено для використання одним пацієнтом, ними не слід користуватися разом з іншими людьми.

• НЕ використовуйте глюкометр з тест-смужками для встановлення діагнозу цукрового діабету або визначення рівня глюкози в крові новонароджених.

• Тест-смужки призначені виключно для одноразового використання. НЕ використовуйте одну тест-смужку двічі.

• Ці тест-смужки специфічні для визначення D-глюкози та не вступають у реакцію з іншими цукрами, які можуть бути присутніми в крові.

• Використовуйте лише свіжу цільну капілярну кров. НЕ використовуйте сироватку або плазму крові.

• Гематокрит — це відсотковий вміст червоних кров’яних тілець у крові. Відхилення рівня гематокриту від діапазону нормальних значень можуть вплинути на результати тесту. Якщо рівень гематокриту менше 30 %, результати вимірювань рівня глюкози в крові можуть бути хибно високими, а якщо рівень гематокриту більше 55 %, результати вимірювань можуть бути хибно низькими. Якщо ви не знаєте свій рівень гематокриту, проконсультуйтеся з лікарем, що вас лікує.

• Тест-смужки OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) можна використовувати на висоті до 3048 м (m) — це ніяк не вплине на точність результатів тесту. Точність результатів було підтверджено в клінічних випробуваннях, проведених на висоті близько 1609 м (m), і у випробуваннях, у яких моделювали висоту до 3048 м (m).

Лікарям, що вас лікують, слід звернути увагу на додаткові обмеження цієї процедури.

• Свіжу капілярну кров можна збирати в пробірки з гепарином, якщо її буде досліджено протягом 10 хв (min). НЕ використовуйте інші антикоагулянти або консерванти.

• Інші речовини, які можуть впливати на визначення рівня глюкози: ацетамінофен, саліцилати, сечова кислота, аскорбінова кислота (вітамін С) та інші відновлюючі речовини (присутні в крові здорової людини або в нормальних терапевтичних концентраціях) практично не впливають на результати аналізів. Проте, патологічно високі концентрації цих речовин у крові можуть стати причиною завищених результатів.

• У пацієнтів, які отримують кисневу терапію, результати можуть бути помилково заниженими.

• Результати тесту можуть бути помилково заниженими, якщо в пацієнта сильне  зневоднення, шок або підвищена осмолярність крові (з кетозом або без). Не слід використовувати глюкометри для визначення рівня глюкози в крові пацієнтів у тяжкому та критичному стані.

• Кров із підвищеним вмістом ліпідів: рівні холестерину до 18,1 ммоль/л (mmol/l) і тригліцеридів до 33,9 ммоль/л (mmol/l) не впливають на результати аналізу. Роботу глюкометра не перевіряли зі зразками крові пацієнтів із вираженою ліпідемією. Для обстеження таких пацієнтів не рекомендується застосовувати серію глюкометрів
OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра).

Принцип тестування

Серія глюкометрів OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) відкалібрована за рівнем глюкози в плазмі крові, що дає змогу порівнювати їхні результати з результатами, отриманими лабораторними методами. Глюкоза, яка міститься в зразку крові, змішується зі спеціальними реагентами в тест-смужці з утворенням незначного електричного струму. Глюкометри серії OneTouch Ultra® (ВанТач Ультра) вимірюють силу цього струму та виводять на дисплей результат визначення рівня глюкози в крові. Сила цього струму змінюється залежно від рівня глюкози, що міститься в зразку крові.

 УВАГА! Зберігайте флакон із тест-смужками в місцях, недоступних для дітей. Проковтування тест-смужки може призвести до небезпеки закупорювання дихальних шляхів або задухи. Не ковтайте тест-смужки. Флакон із тест-смужками може містити вологовбирач, шкідливий при вдиханні або проковтуванні, також він може викликати подразнення шкіри або очей. Не ковтайте ніяких компонентів із набору.

Інструкція для: Тест-смужки Ван Тач Ультра (One Touch Ultra) №50

Виробник: Лайфскан (США)

Код АТХ:

(V) Інші лікарські засоби

(V04) Діагностичні препарати

(V04C) Інші діагностичні препарати

(V04CA) Тести, що використовуються у випадку цукрового діабету