Тест-смужки для глюкометра Sensolite Nova (Сенсолайт Нова) №50

Код: 64686

Ціна від 641.19 до 1053.70 грн

Наявність у 39 аптеках

Аптеки на мапі

Основна інформація

Виробник

77 Електроніка Музеріпарі (Угорщина)

Бренд

Сенсолайт Нова (Sensolite Nova)

Категорія

Глюкометри та аксесуари

Показання

діабет

Галузь застосування

діагностика

Форма випуску

Інші

Умови відпуску

безрецептурний

Інструкція для Тест-смужки для глюкометра Sensolite Nova (Сенсолайт Нова) №50

Склад
Реєстраційні данні

Склад

Тест-смужки для кількісного виміру концентрації глюкози в цільній крові глюкометрами SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus .

смужка для установки коду;
діапазон вимірювання системи SensoLite Nova - 1,1-33,3 ммоль / л (20-600 мг / дл).

Об'єм зразка

Для визначення рівня глюкози крові за допомогою тест-смужок SensoLite Nova достатньо однієї краплі крові. Мінімальний допустимий обсяг зразка - 0.5 μл (дуже маленька краплина).

Запобіжні заходи

Тест-смужки SensoLite Nova повинні використовуватися тільки для діагностики in vitro (тільки для зовнішнього застосування).

Не використовуйте тест-смужки після закінчення терміну придатності.
Не використовуйте тест-смужки, якщо вони вологі, м'яті, подряпані або пошкоджені якимось іншим чином.
Не використовуйте тест-смужки повторно.
Якщо ваші симптоми не співвідносяться з результатом аналізу, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
Якщо результати аналізу вище або нижче очікуваних, повторіть тест.
Підвищена або знижена кількість еритроцитів у крові (гематокрит нижче 30% або вище 55%) може вплинути на точність результату.
Ніколи не змінюйте схему лікування діабету і не ігноруйте симптомів захворювання, не проконсультувавшись з лікарем.
Перед першим застосуванням або перед тим, як використовувати смуги з нової упаковки, встановіть код смужки.

В системах SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus використовується внутрішній код. Смужка для установки коду додається до кожної упаковки тест-смужок, містить закодовану альфа-числову інформацію, відповідну значенню коду даного контейнера зі смужками . Кодування глюкометра SensoLite Nova означає введення коду, зазначеного на етикетці контейнера з смужками. Це необхідно робити щоразу при відкриванні нової упаковки (або смужкою, або вручну). Значення коду, що вводиться в глюкометр, повинно відповідати значенню коду, зазначеного на етикетці або на кодової смужці . Для правильного введення коду вивчіть розділ «Введення коду смужок» в керівництві користувача глюкометрів SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus .

Обмеження

Тест-смужки SensoLite Nova призначені для визначення рівня глюкози в цільній капілярній крові і НЕ ПОВИННІ використовуватись для аналізу плазми або сироватки крові.
Гематокрит крові: гематокрит в межах 30-55% не впливає на результат аналізу. Сильно підвищений (вище 55%) або сильно знижений (нижче 30%) гематокрит може негативно вплинути на точність результату.
Новонароджені: Тест-смужки SensoLite Nova не повинні використовуватися для аналізу крові новонароджених, тому що перевірка систем SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus на відповідність показникам крові новонароджених не проводилася.
Не використовувати фторовмісні консерванти для зразків крові.
Підвищений вміст деяких речовин в крові (наприклад, підвищений вміст аскорбінової або сечової кислоти) може негативно вплинути на точність результату. У подібних випадках результати аналізу, проведеного в діагностичних цілях, повинні інтерпретуватися з особливою обережністю.
Наявність в крові леводопи або допаміну внаслідок прийому цих препаратів, може негативно вплинути на точність результату (підвищений вміст глюкози), отриманого із застосуванням систем SensoLite Nova і SensoLite Nova Plus .

Достовірність

Достовірність результатів, отриманих із застосуванням тест-смужок SensoLite Nova , оцінювалася шляхом порівняльних клінічних досліджень за участю пацієнтів, хворих на діабет. Контрольні вимірювання проводилися за допомогою іншого обладнання, що пройшло попередній контроль. Рівень глюкози крові в аналізованих зразках варіювався від 4.0 ммоль / л до 26, 4 ммоль / л згідно з контрольними замірами.

Точність

Тест відповідає стандарту EN ISO 15197:2003
Тест-смужки SensoLite Nova пройшли лабораторне дослідження з використанням містить натрій (ЕДТА) свіжої венозної крові з різним рівнем глюкози.

Аналіз всіх проведених досліджень показав, що похибка системи в рамках одного дослідження становить 3,65%, а сукупна похибка - 3,42%, що демонструє високу точність тест-систем і смужок SensoLite Nova.