Треосульфан Медак пор. д/п інф. р-ну 1 г фл. №5

Фармакологічні властивості

Треосульфан - протипухлинний засіб, попередник біфункціональної алкиліруючої цитотоксичної речовини діепоксібутана.

У фізіологічних умовах фармакологічно неактивний треосульфан з періодом напіввиведення у 2 годині перетворюється в 2 активних метаболіти - моно - і діепоксібутан, які алкілують нуклеофільні центри ДНК.

Метаболіти специфічно пригнічують гемопоетичні стовбурові клітини, T- і B-лімфоцити, мають цитотоксичну дію на ряд солідних і гемопоетичних пухлин.

Після внутрішньовенного введення препарат, швидко розподіляється в організмі.

Форма випуску

• порошок для приготування розчину для інфузійі по 1 г флакон №1; №5;

• порошок для приготування розчину для інфузійі по 5 г флакон №1; №5.

Треосульфан застосовують в якості монотерапії (при наявності протипоказань до застосування цисплатину) або в комбінації з цисплатином або іншими протипухлинними препаратами для паліативного лікування епітеліальних пухлин яєчників стадії II-IV.

• підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату;
• виражене і тривале пригнічення кровотворення.

Лікування проводиться під наглядом онколога. Препарат перед використанням розводять - у флакон з дозуванням 1 г додають 20 мл води для ін'єкцій (флакон з дозуванням 5 г додають 100 мл води для ін'єкцій) потім обережно струшують до повного розчинення порошку.

Готовий розчин вводять внутрішньовенно протягом 15-30 хвилин. Препарат сумісний з фізіологічним розчином 0,9% натрію хлориду і 5% глюкози. При введенні препарату необхідно уникати транссудации, можливий ризик некрозу в місці виходу розчину. У разі виникнення транссудации необхідно припинити введення і ввести препарат в іншу вену.

Готовий розчин зберігає свої властивості - 4 дні при кімнатній температурі. Невикористаний розчин підлягає утилізації.

Треосульфан в режимі монотерапії призначають по 8 г / м²   поверхні тіла 1 раз в 3-4 тижні.
Пацієнтам з факторами ризику виникнення депресії кісткового мозку (попередня терапія мієлосупресивними препаратами, променева терапія, зниження кровотворних резервів кісткового мозку, викликаного іншими причинами, поганий загальний стан), треосульфан у вигляді монотерапії повинен призначатися в початковій дозі, що не перевищує 6 г / м² поверхні тіла.

При комбінованому лікуванні спільно з цисплатином, треосульфан призначається по 5 г / м² поверхні тіла також 1 раз в 3-4 тижні.

Після проведення інфузійної терапії, необхідно вживати велику кількість рідини протягом доби. Середня кількість терапевтичних доз становить близько 6 курсів.

При зменшенні рівня лейкоцитів до 1 × 10⁹ / л і тромбоцитів до 25х10⁹ / л наступну терапевтичну дозу зменшують на 1 г на 1 м² площі поверхні тіла.

Проведення терапії відкладаю на тиждень, якщо лейкоцити не перевищують 3,5 × 10⁹ / л і тромбоцити - 100х10⁹ / л, якщо показники тримаються після закінчення тижня, тоді дозу зменшують до 6 г на 1 м²  площі поверхні тіла, в комбінації з цисплатином - до 3 г на 1 м²  площі поверхні тіла. Якщо лейкоцити не нижче 3,5 × 10⁹ / л і тромбоцити - 100х10⁹ / л, тоді дозу збільшують на 1 г на 1 м²  площі поверхні тіла.

Діти

Препарат не використовується в педіатрії.

Особливості щодо застосування

До початку і під час лікування необхідні дані рівня гемоглобіну, кількість лейкоцитів, тромбоцитів, ферментів печінки (АЛТ, лужної фосфатази, рівень білірубіну), концентрацію сечовини, контроль функції нирок і легень.

Регулярний контроль шкіри в місцях ін'єкцій для визначення ознак кровотечі.

У разі потрапляння препарату на слизові оболонки потрібно ретельно промити їх водою з милом.

При застосуванні можуть виникнути такі побічні реакції:

• анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості;
• нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія;
• нудота, блювота, стоматит;
• алопеція, пігментні плями, кропив'янка, еритема;
• вірусна, бактеріальна, грибкова інфекції;
• підвищення показників функції печінки, жовтяниця;
• новоутворення (пухлини, кісти, поліпи);
• парестезія;
• алергічна альвеолярна пневмонія, фіброз легенів.

При тривалому введенні або застосуванні високих доз можливі незворотні зміни крові.

В такому випадку слід припинити курс лікування і провести переливання крові.

Не рекомендується застосовувати під час годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії

При одночасному призначенні з треосульфаном ібупрофену або хлорохина можливе зниження протипухлинного ефекту.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Під час терапії слід бути обережним з управлінням транспортними засобами.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C.

Категорія відпуску

За рецептом.

Інструкція для: Треосульфан Медак пор. д/п інф. р-ну 1 г фл. №5

Виробник: Медак ГмбХ, Німеччина

Фарм. група: Антинеопластичні засоби. Алкілуючі сполуки.

Реєстрація: UA/9194/01/01

МНН: Treosulfan

Код АТХ:

(L) Протипухлинні лікарські засоби та імуномодулятори

(L01) Протипухлинні препарати

(L01A) Засоби алкілювання

(L01AB) Алкілсульфонати

(L01AB02) Треосульфан