Трифтазин-Дарниця р-н д/ін. 2 мг/мл амп. 1 мл №10

Действующее вещество Трифтазина – трифлуоперазин.

Фармакологические свойства

Трифтазин - препарат группы нейролептиков.

Оказывает выраженное антипсихотическое и противорвотное действие, обладает a-адренолитическим и слабым антихолинергическим и седативным эффектами.

Форма выпуска

• раствор для инъекций 2 мг/мл по 1 мл №10 в ампулах;

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5 мг №50 (50х1), №50 (10х5), №50 (25х2).

• шизофрения;
• другие психические заболевания, протекающие с бредом, галлюцинациями: алкогольные галлюцинации, параноиды, инволюционные психозы, неврозы;
• рвота различного происхождения.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому из вспомогательных веществ препарата;
• выраженная артериальная гипотензия;
• болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации;
• прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга;
• стенокардия, глаукома;
• нарушение функции печени и почек;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• эпилепсия, болезнь Паркинсона;
• нарушение механизма центральной регуляции дыхания (особенно у детей);
• синдром Рея, кахексия;
• гиперплазия предстательной железы;
• патологические изменения крови (связанные с нарушением кроветворения);
• угнетение костно-мозгового кроветворения;
• пролактинзависимая опухоль, рак молочной железы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Раствор Трифтазин несовместим с растворами карбонатов, барбитуратов, раствором Рингера.

Не следует вводить препарата в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Антациды, противопаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.

Индукторы CYP1A2 снижают концентрацию и эффект трифлуоперазина, ингибиторы CYP1A2 повышают концентрацию и эффект трифлуоперазина.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащими препараты) - возможно усиление депрессии ЦНС и угнетения дыхания.

Таблетки.

Применяют перорально после еды.

Для взрослых разовая доза в начале лечения составляет 5 мг (1 таблетка). Затем

необходимо постепенно увеличивать на 5 мг (1 таблетка) на прием, до суточной дозы 30-80 мг (в отдельных случаях - до 100-120 мг). Суточную дозу необходимо разделить на 4 приема.

После достижения терапевтического эффекта в течение 1-3 месяцев, дозу медленно уменьшать до 5-20 мг в сутки.

Максимальная суточная доза - 100-120 мг.

Сроки лечения могут составлять от 3-9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.

Раствор для инъекций.

Раствор для инъекций применяют внутримышечно.

Для взрослых начальная доза составляет 1-2 мг. Повторное введение проводить через 4-6 часов; при частых инъекциях возможны явления кумуляции.

Суточная доза -  6 мг, в исключительных случаях - 10 мг.

Срок лечения не должен превышать 12 недель.

Дети

Препарат не применяют детям.

• сонливость/бессонница, головокружение, акатизия, головная боль;
• утомляемость, судороги, ригидность мышц;
• конъюнктивит, нарушение зрительного восприятия;
• сухость во рту, булимия, рвота, анорексия, диарея, гастралгия, запор;
• тахикардия, нарушение ритма сердца, приступы стенокардии,
• изменения электрокардиограммы (сглаживание зубца Т, удлинение интервала QT);
• тромбоцитопения, анемия (апластическая, гемолитическая);
• агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, эозинофилия;
• миастения;
• снижение потенции, олигурия, задержка мочеиспускания;
• высыпания на коже, крапивница, а

При передозировке может возникать сонливость, дискинезия, дизартрия,

непроизвольные сокращения мышц, артериальная гипертензия, сердечная аритмия, судороги, вегетативные расстройства, кишечная непроходимость.

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска

По рецепту.

Інструкція для: Трифтазин-Дарниця р-н д/ін. 2 мг/мл амп. 1 мл №10

Виробник: Дарниця, ФФ, ПрАТ, м.Київ, Україна

Фарм. група: Антипсихотичні засоби. ПіперазиновI похідні фенотіазину.

Реєстрація: UA/3001/01/01

МНН: Trifluoperazine

Код АТХ:

(N) Засоби, що діють на нервову систему

(N05) Психолептичні засоби

(N05A) Антипсихотичні препарати

(N05AB) Фенотіазін зі структурою піперазину

(N05AB06) Тріфлуоперазин