Уро-Ваксом капсули по 6 мг №30 (10х3)

діюча речовина: лізат бактерій Escherichia coli;

1 капсула містить лізат бактерій Escherichia coli (ліофілізований) – 6 мг;

допоміжні речовини: пропілгалат (Е 310), натрію глутамат, натрію хлорид, полоксамер, симетикон, маніт (Е 421), крохмаль прежелатинізований, магнію стеарат, желатин, заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172), титану діоксид (Е171).

Лікарська форма

Капсули.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовуються в урології.

Код АТС G04B X.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Уро-Ваксом виступає імуностимулюючим агентом, який чинить наступну дію: стимулює Т-лімфоцити, індукує виробництво ендогенного інтерферону та збільшує вміст імуноглобуліну А (IgA), в тому числі у сечі.

Фармакокінетика.

Дані відсутні.

Основні фізико-хімічні властивості

Тверді желатинові капсули. Кришечка оранжевого кольору, непрозора. Корпус жовтого кольору, непрозорий. Вміст капсули – порошок від світло-жовтого до світло-коричневого кольору. 

Профілактика рецидивів хронічних інфекцій нижніх сечовивідних шляхів. Комбіноване лікування гострих інфекцій сечовивідних шляхів.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Діти

Препарат призначають дітям віком від 4 років.

Особливості застосування

Препарат не слід приймати за 2 тижні до і протягом 2 тижнів після прийому живої вакцини внутрішньо.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Уро-Ваксом не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дотепер відсутні будь-які дані щодо взаємодії Уро-Ваксому з іншими лікарськими препаратами.

Профілактика: по 1 капсулі щоденно, вранці натще протягом 3 місяців.

Лікування гострих станів: по 1 капсулі щоденно, вранці натще як додаткове лікування при проведенні антимікробної терапії до зникнення симптомів, але не менше ніж протягом 10 днів.

У випадку, якщо дитині важко проковтнути капсулу, капсулу слід відкрити та змішати її вміст із рідиною (фруктовий сік, вода).

Відомі побічні ефекти класифікуються відповідно до їхньої частотності та наведені нижче (часті: 1-10 %; нечасті: 0,1-1 %; рідкісні: 0,01-0,1 %; дуже рідкісні: менше 0,01 %, включно з одиничними випадками).

З боку нервової системи

Часті: головний біль.

З боку травної системи

Часті: нудота, діарея, шлунковий дискомфорт, диспепсія.

Нечасті: біль у животі.

З боку організму в цілому

Нечасті: гарячка.

З боку шкіри

Нечасті: алергічні реакції, висипання, свербіж, незначна екзантема.

Також були зареєстровані одиничні випадки алопеції та декілька одиничних серйозних випадків, таких як набряк ротової порожнини та периферичний набряк.

У випадку шкірних реакцій, гарячки або набряків необхідно припинити лікування, оскільки дані симптоми можуть бути проявами алергічної реакції.

Не було зареєстровано жодних випадків передозування.

Клінічні дослідження на вагітних жінках не проводились. Дослідження на тваринах не виявили негативного впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона, плода та/або постнатальний розвиток. Не проводилось спеціальних досліджень щодо впливу препарату при годуванні груддю.

Застосування препарату Уро-Ваксом у період вагітності або годування груддю можливо у тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Зберігати у недоступному для дітей місці

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Термін придатності

5 років.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Інструкція для: Уро-Ваксом капсули по 6 мг №30 (10х3)

Виробник: ОМ Фарма СА для "Астеллас Фарма Юроп Б.В., Швейцарія/Нідерланди

Фарм. група: Засоби, що застосовуються в урології

Реєстрація: № UA/12599/01/01 від 16.11.2012. Наказ № 921 від 16.11.2012

МНН: Mono

Код АТХ:

(G) Лікарські засоби для лікування захворювань урогенітальних органів та статеві гормони

(G04) Препарати для лікування урологічних захворювань

(G04B) Засоби, що застосовуються в урології

(G04BX) Інші засоби, що застосовуються в урології