Глутаргін розчин д/ін. 20 % по 5 мл в амп. №10 (блістер)

Действующее вещество: аргинина глутамат;

1 мл раствора содержит аргинина глутамата (в пересчете на 100 % вещество) 200 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

 Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях печени. Гепатотропные препараты. Аргинина глутамат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Глутаргин – соль аргинина и глутаминовой кислоты, играющих важную роль в обеспечении биохимических процессов нейт­рализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азо­тистых веществ – аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализу­ются путем активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. Благодаря этим свойствам Глутаргина снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.

Глутаргин оказывает также гепатопротекторное действие, обусловленное антиоксидантными, антигипоксическими и мембраностабилизирующими свойствами, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола – алкогольдегидрогеназы; ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола  в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты; снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счет нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты. Благодаря этим свойствам Глутаргин проявляет антитоксические и вытрезвляющие эффекты.

Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.

 В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, в т.ч. при отравлении гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), циррозе печени, лептоспирозе. Печеночная энцефалопатия, прекома и кома, которые сопровождаются гипераммониемией.

Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжелой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома.

Относительными противопоказаниями является лихорадочное состояние, повышенная возбудимость, тяжелое нарушение фильтрационной (азотовыделительной) функции почек.

Особенности применения

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желез следует учитывать, что препарат стимулирует секрецию инсулина и гормона роста. Глутаргин активирует связывание аммиака в мочевину, что закономерно может сопровождаться кратковременным повышением её уровня в крови.

После курса лечения раствором Глутаргина, при необходимости, можно пе­рейти на прием таблеток Глутаргина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Эффект Глутаргина на секрецию инсулина возрастает при одновременном назначении аминофиллина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегационных средств (дипиридамола и др.). Предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникнуть при применении изониазида. Ослабляет эффект винбластина.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами. Использовать только рекомендованные растворители.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Показания к применению препарата не предусматривают возможность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не исследованы.

Препарат назначают взрослым внутривенно и внутримышечно.

Гепатиты, гипераммониемия. Внутривенно вводят капельно 1-2 раза в день по 10 мл (2 г) на 150-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы со скоростью 60-70 капель в минуту. В тяжелых случаях суточную дозу препарата повышают до 30-40 мл (6-8 г), разделенных на два введения. Курс лечения – 5-10 суток. Высшая суточная доза при внутривенном введении – 40 мл (8 г).

Внутримышечно препарат вводят медленно глубоко в ягодичную мышцу 1-2 раза в день по 5 мл (1 г). При необходимости дозу препарата повышают до 10 мл (2 г) 1-2 раза в сутки. Курс лечения – 5-10 суток. Высшая суточная доза при внутримышечном введении – 20 мл препарата  (4 г).

Алкогольное отравление. Внутривенно вводят капельно 2 раза в день по 4 мл ( 0,8 г) на 150-250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы  со скоростью 60-70 капель в минуту. Через 2-3 дня дозу уменьшают до 2 мл (0,4 г).

Внутримышечно препарат вводят медленно глубоко в ягодичную мышцу по 4 мл ( 0,8 г) 2 раза в день в течение 2-3 дней, затем дозу уменьшают до 2 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. В тяжелых случаях (алкогольная кома) суточную дозу внутривенного или внутримышечного введения повышают до 10 мл (2 г) 2 раза в сутки.

Редко возможны: выраженная слабость, одышка, загрудинная боль, озноб, нарушение ритма сердца в виде мерцательной аритмии, артериальная гипотензия, крапивница, отек Квинке.

Симптомы: возможны присущие для глутаминовой кислоты боль в грудной клетке, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Безопасность клинического применения препарата в период беременности или кормления грудью не исследована.

Хранить ампулы в наружной коробке  при температуре не выше  25 ºС.  Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Упаковка

Раствор для инъекций 20 % в ампулах по 5 мл,  № 5х2 в блистере  в коробке,

№ 10  в коробке.

Інструкція для: Глутаргін розчин д/ін. 20 % по 5 мл в амп. №10 (блістер)

Виробник: Здоров`я, ФК, ТОВ, м.Харків, Україна

Фарм. група: Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати.

Реєстрація: UA/4022/01/02 з 04.08.2015 по 04.08.2020. Наказ №2283 від 14.11.2019

МНН: Arginine glutamate

Код АТХ:

(A) Лікарські засоби, що впливають на травну систему та обмін речовин

(A05) Препарати для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів

(A05B) Терапія печінки, ліпотропні препарати

(A05BA) Препарати для лікування захворювань печінки

(A05BA01) Аргінін глутамату